Si le médecin n'arrive pas à redémarrer la pompe après une procédure d'IRM,
contacter le distributeur Codman local. Pour plus de détails, consulter les consignes
de sécurité relatives à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en page 28.
•
Utiliser uniquement les accessoires Codman avec la pompe MedStream ;
le non-respect de cette consigne peut entraîner des dommages ou un
dysfonctionnement du système.
•
Suivre les instructions relatives au produit lors de la préparation initiale
de la pompe, de l'implantation, du remplissage initial, de la programmation,
des remplissages suivants et de l'administration d'un bolus (par injection
ou programmée). Seul un personnel médical qualifié est apte à effectuer ces
tâches. L'usage incorrect de pompes à perfusion programmables implantées
risque de provoquer un dosage insuffisant ou un surdosage.
•
Avant de refermer les incisions, vérifier que l'orifice central et l'orifice de
bolus de la pompe implantée restent facilement palpables, que le(s) cathéter(s)
ne se tord(ent) ni ne se déforme(nt) et qu'il(s) n'obstrue(nt) pas les orifices.
•
Si l'alarme de la pompe sonne, rechercher immédiatement la cause
de l'alarme. Vider immédiatement le réservoir de la pompe si le message
d'erreur « Défaillance matérielle de la pompe (X) » s'affiche. Cette situation
peut entraîner un surdosage médicamenteux.
Mises en garde relatives au remplissage de la pompe
•
L'air contenu dans le réservoir de la pompe peut amener la vitesse de
perfusion à dépasser la vitesse programmée, entraînant ainsi un surdosage
médicamenteux. Il convient de veiller à éliminer tout l'air présent dans les
seringues de médicament et dans le système de remplissage avant de remplir
le réservoir de la pompe. Vérifier que tous les composants de remplissage sont
amorcés à l'aide de liquide et vérifier visuellement l'absence de bulles d'air dans
le système de remplissage avant de remplir le réservoir de la pompe.
•
Ne pas trop remplir le réservoir. Définir la capacité du réservoir avant
de remplir la pompe. Vider complètement le réservoir avant de remplir
la pompe une nouvelle fois. Le remplissage excessif du réservoir peut
provoquer une perfusion trop importante susceptible d'entraîner un surdosage
médicamenteux ou d'endommager la pompe.
•
Utiliser uniquement l'aiguille fournie dans le kit de remplissage MedStream
lors du remplissage du réservoir. Cette aiguille est spécialement étudiée
pour être utilisée avec la pompe. L'utilisation d'aiguilles différentes risque
d'endommager l'orifice central ou d'être à l'origine de l'administration
incorrecte de la solution.
Mises en garde relatives à l'orifice de bolus
•
Suivre les étapes suivantes afin d'éviter toute erreur lors de l'injection
manuelle d'un bolus. Étant donné que l'orifice de bolus, le cathéter de
pompe et le cathéter rachidien peuvent contenir une quantité importante
de médicament, le non-respect de ces étapes peut se solder par un
surdosage médicamenteux.
Identifier l'emplacement de l'orifice central et de l'orifice de bolus.
Utiliser l'aiguille de bolus fournie dans le kit de bolus MedStream pour
accéder à l'orifice de bolus.
Aspirer le liquide se trouvant dans l'orifice de bolus afin d'assurer
l'élimination du médicament. Consulter le tableau de conversion de
longueur du cathéter figurant dans la section Spécifications techniques.
Mises en garde relatives aux médicaments
•
Ne pas mélanger différents médicaments. Les conséquences du mélange de
médicaments dans la pompe sont inconnues.
•
Utiliser uniquement les médicaments et le diluant cités dans la section
Indications ci-dessus avec la pompe MedStream. L'utilisation de solutions
médicamenteuses incompatibles ou contaminées (hors spécification) peut
endommager le microcircuit régulateur de débit de la pompe et entraîner
une augmentation ou une diminution du débit. Cela peut aboutir à de graves
complications, notamment un surdosage médicamenteux, la réapparition de
symptômes sous-jacents et le décès du patient.
•
Sur la base d'études menées par Codman visant à évaluer la précipitation du
sulfate de morphine pour injection intrathécale à des niveaux de pH divers,
l'utilisation de solutions de sulfate de morphine sans agents conservateurs d'un
pH supérieur à 6,5 n'est pas recommandée avec ces pompes. En particulier,
nous avons constaté que les solutions de sulfate de morphine à concentration
plus élevée (>10 mg/ml) pourraient être plus susceptibles de précipiter à un
pH proche des limites maximales spécifiées dans les exigences de l'USP
concernant ce médicament (égal à ou proche de 6,5 pH). Evaluer le pH de la
solution d'injection à 0,9 % de chlorure de sodium sans agent conservateur pour
s'assurer qu'il ne risque pas d'augmenter le pH de la solution médicamenteuse
finale à placer dans les pompes. Observer les mélanges pour détecter toute
trace de précipitation avant de les introduire dans les pompes. Cette consigne
est particulièrement importante lors de l'utilisation de concentrations plus élevées
de sulfate de morphine dans la pompe.
La précipitation de la morphine pourrait entraîner une accumulation des
précipités dans la section d'écoulement, ce qui risque de causer un
ralentissement ou un arrêt du débit par le microcircuit régulateur de débit.
Cela peut alors entraver le soulagement de la douleur et/ou nécessiter le
remplacement de la pompe.
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