Codman MedStream Manual Del Usuario página 82

BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
Pomp (zie figuur 1)
De MedStream programmeerbare infuuspomp is bestemd voor de afgifte van
medicinale therapie met een nauwkeurige infusiesnelheid. Dit wordt mogelijk
gemaakt door het gebruik van een stroomrestrictiechip in combinatie met poort-
en-kleptechnologie van miniatuurformaat in de pomp. De van titanium vervaardigde
pomp maakt gebruik van butaan als aandrijfmedium.
De pomp is verkrijgbaar met verschillende reservoirformaten. Neem voor
bestelinformatie contact op met uw Codman-vertegenwoordiger.
Röntgen-identificatie van de geïmplanteerde pomp
U kunt de identiteit van de fabrikant, het pompmodel en het jaar van fabricage
met standaard röntgenapparatuur aflezen, zoals getoond in figuur 2.
Pompkatheter
De pompkatheter is vervaardigd van siliconen-elastomeer van medische kwaliteit,
geïmpregneerd met bariumsulfaat. Opmerking: hoewel de katheter door
röntgenstraling kan worden gedetecteerd, verschijnt er op röntgenopnamen een
lege ruimte van 1-2 mm tussen de katheter en de pompbehuizing. Deze lege ruimte
is dus geen aanduiding van een defecte aansluiting.
OK-preparatiekit
De doos van de control unit bevat toebehoren die voor het prepareren van
de pomp voor implantatie nodig zijn. De OK-preparatiekit bevat de volgende
onderdelen (zie figuur 3):
Katheterconnector en ontlastingshuls
Vulnaalden, transparante aansluithuls (2)
Filter, 0,2 micron
Luer-lockconnectors voor spuiten (2)
Eenwegafsluiter
®
50 ml afnamespuit met TYVEK -deksel
10 ml spuiten (4)
Verbindingsslang
Bolusnaalden, paarse aansluithuls (2)
Leveringsvorm
Dit product is BESTEMD VOOR EENMALIG GEBRUIK; NIET OPNIEUW
STERILISEREN. Codman-instrumenten voor eenmalig gebruik zijn niet ontworpen
voor of bestand tegen enige vorm van aanpassing, zoals demontage, reiniging of
hersterilisatie, na eenmalig gebruik voor een patiënt. Deze instrumenten zijn bestemd
voor contact met het centrale zenuwstelsel en op dit moment is het nog niet mogelijk
om eventuele besmettingen zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob teniet te doen.
82
Hergebruik kan ook de werking van het instrument compromitteren en enig gebruik
buiten het bedoelde ontwerp van dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden tot
onvoorspelbare gebruiksrisico's of verlies van functionaliteit. (DEZE VERKLARING IS
ALLEEN VAN TOEPASSING OP NIET-IMPLANTEERBARE COMPONENTEN.)
Codman & Shurtleff aanvaardt geen aansprakelijkheid voor opnieuw gesteriliseerde
producten. Producten die geopend maar niet gebruikt zijn, worden door ons niet
gecrediteerd of geruild.
Zolang de binnenste verpakkingseenheden niet zijn geopend of beschadigd, is het
product steriel.
De volgende onderdelen van de MedStream pomp zijn bij tests
pyrogeenvrij bevonden:
geneesmiddelreservoir
vloeistofkanaal
De volgende implanteerbare, eenmalig te gebruiken voorwerpen zijn bij tests
pyrogeenvrij bevonden:
Pompkatheter
Katheterconnector
Ontlastingshuls
Vulnaalden, transparante aansluithuls (2)
Luer-lockconnectors voor spuiten (2)
Verbindingsslang
Bolusnaalden, paarse aansluithuls (2)
Bij tests is aangetoond dat de volgende eenmalig te gebruiken voorwerpen een
pyrogeenvrij vloeistoftraject hebben:
Filter, 0,2 micron
Eenwegafsluiter
10 ml spuiten (4)
Pompalarmen
Bij een aantal omstandigheden van uiteenlopende aard klinkt het geluidsalarm van
de pomp. Geef de patiënt aanwijzingen onmiddellijk met de artsenpraktijk
contact op te nemen als het geluidsalarm afgaat. Het alarmsignaal is een zeer
kort piepsignaal (een tiende seconde), dat om de 30 seconden wordt herhaald.
Als het pompalarm afgaat, moet de pomp met de control unit worden uitgelezen om
de oorzaak van het alarm te bepalen. Op het venster van de control unit verschijnt
de bijbehorende melding (zie tabel 3) en de unit geeft piepsignalen af in een bepaald
herhalingspatroon. Het piepen gaat door totdat u de storing herstelt of de control unit
uitzet. Raadpleeg de MedStream programmeringshandleiding voor meer informatie.
Bij sommige storingssituaties gaat het pompalarm niet af, maar verschijnt er bij
de eerstvolgende uitlezing van de pomp een foutmelding op de control unit. Ook
deze meldingen staan in tabel 3.