•
l'air contenu dans le réservoir de la pompe peut amener la vitesse de perfusion à
dépasser la vitesse programmée, entraînant ainsi un surdosage médicamenteux
Autres effets indésirables, parmi lesquels :
•
le phénomène de rejet d'un corps étranger
•
la douleur ou la gêne post-opératoire
•
l'érosion cutanée ou la désunion des sutures de la cavité
Informations destinées au patient
Informer le patient sur la signification de l'alarme de la pompe et lui dire
de contacter immédiatement la clinique ou le cabinet médical si l'alarme
se déclenche.
Expliquer au patient que l'élévation de la température corporelle et les
changements de pression atmosphérique sont susceptibles d'affecter le débit de
la pompe. La fièvre peut augmenter la température corporelle. Le fait de séjourner
ou de voyager en altitude, de voyager dans un avion non pressurisé, d'effectuer
un long vol dans un avion pressurisé ou de faire de la plongée sous-marine peut
modifier la pression atmosphérique.
Donner au patient les consignes suivantes :
•
Ne pas pratiquer la plongée autonome ou sous-marine.
•
Ne pas utiliser de caisson hyperbare.
•
Ne pas utiliser de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
à proximité de la pompe.
•
Éviter les appareils de radiofréquence haute énergie comme les émetteurs
radio ou les portiques de sécurité.
•
Informer le personnel de sécurité dans les aéroports, etc., que la pompe
implantée empêche d'effectuer l'inspection en règle aux portiques de sécurité.
Donner au patient les consignes suivantes :
•
Contacter immédiatement le cabinet médical si l'alarme se déclenche.
•
Ne pas manipuler ni déplacer la pompe de manière excessive à travers la
peau. Ce phénomène est connu sous le terme de syndrome de Twiddler et
peut entraîner la déconnexion ou le coudage du cathéter.
•
Garder le site d'implantation propre, sec et protégé contre toute pression
ou irritation externe.
•
Éviter les activités physiques susceptibles de léser le site d'implantation
ou d'endommager le dispositif.
•
Porter en permanence la carte d'identification du patient.
•
Informer son médecin personnel et son médecin conseil du port d'une
pompe implantée.
•
Consulter son médecin en présence de signes ou symptômes inhabituels.
•
Signaler toute variation de l'efficacité du traitement après une exposition
à des environnements industriels tels que des stations électriques,
au soudage électrique à l'arc et à d'autres équipements industriels.
•
Signaler toute variation de l'efficacité du traitement après une exposition
à des appareils de radiofréquence haute énergie, comme les émetteurs
radio ou les portiques de sécurité.
•
Se présenter au moment convenu pour le remplissage de la pompe
et informer le médecin de tout projet de voyage afin de programmer
les remplissages suivants.
•
Informer la clinique ou le cabinet médical avant tout voyage dans un pays
avec lequel il existe un décalage horaire important. Il peut être nécessaire
d'adapter la posologie (pour les posologies variables uniquement).
Informer le patient des mises en garde et précautions appropriées liées à l'usage
du médicament prescrit, y compris des signes et symptômes de surdosage ou de
dosage insuffisant.
Informer le patient de l'importance des visites régulières de suivi à la clinique
ou au cabinet médical pour le contrôle des performances du système.
Informations relatives à la stabilité du médicament
Seuls les médicaments ci-dessous peuvent être utilisés avec la pompe
MedStream pour les indications précédemment décrites. Mélanger uniquement ces
médicaments avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % sans agent
conservateur, afin d'obtenir la concentration adéquate.
Tableau 2
Informations relatives à la stabilité du médicament
Nom du médicament
Solution stérile de sulfate de morphine
sans agent conservateur
Solution stérile de baclofène sans
agent conservateur
Consulter l'étiquette du médicament pour une liste complète des informations de
prescription, indications, contre-indications, mises en garde, précautions et effets
indésirables de la prescription.
Lors du remplissage du réservoir, vérifier que la date limite d'utilisation du
médicament n'est pas antérieure à la date du remplissage suivant.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Pompe (voir figure 1)
La pompe à perfusion programmable MedStream est conçue pour l'administration
d'un traitement médicamenteux à un débit précis, rendue possible grâce à la
conception particulière de la pompe qui associe un microcircuit restricteur de
Stabilité
120 jours
120 jours
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