Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ADVARSEL: På basis af undersøgelser udført af Codman, hvor man evaluerede
udfældningen af morfinsulfat til intratekal injektion ved varierende pH-niveauer, anbefales
brugen af morfinsulfatopløsninger uden konserveringsmidler med pH-niveauer over
6,5 ikke til disse pumper. Vi har især konstateret, at morfinsulfatopløsninger i højere
koncentrationer (>10 mg/ml) kan være mere disponerede for udfældning, når stoffets
pH-niveauer er på eller i nærheden af de øvre pH-grænser, der er angivet i USP-
kravene til dette lægemiddel (dvs. på eller i nærheden af pH 6,5). Bedøm det 0,9 %
natriumchlorid-injektionsfortyndingsmiddel uden konserveringsmidler for pH-niveauer for
at sikre, at det ikke vil forhøje pH-niveauet for den endelige lægemiddelopløsning, der
skal komme i pumperne. Observer blandingerne for alle tegn på udfældningsdannelse,
før de indføres i pumperne. Ovenstående er særlig vigtigt, når der bruges højere
koncentrationer af morfinsulfat i pumpen.
Udfældning af morfin kan medføre en akkumulering af præcipitater i væskebanen,
der kan forårsage at flowet bliver langsommere eller standser gennem flow-
restriktorchippen. Dette kan medføre en utilstrækkelig smertelindring og/eller
behov for at fjerne og udskifte pumpen.
Kontraindikationer
•
Pumpen er kontraindiceret i tilfælde af aktiv eller ufuldstændig
behandlet infektion.
•
Implanter og fastgør pumpen i en maksimumdybde på 2,5 cm
(fra toppen af pumpen til hudoverfladen). Pumpen må ikke bruges,
hvis implantationsdybden er mere end 2,5 cm.
•
Pumpen er kontraindiceret, hvis patientens legemsstørrelse er utilstrækkelig til
at kunne acceptere omfanget og vægten af pumpen.
•
Pumpen er kontraindiceret, når en bevarende behandling er hensigtsmæssig.
•
Pumpen er kontraindiceret, når der er spinale anomalier, der kan komplicere
implantationen og fastgørelsen af et intraspinalt kateter.
Overhold desuden alle kontraindikationer, der vedrører anvendelsen af det
ordinerede lægemiddel.
ADVARSLER
Generelle advarsler
•
Pumpen må ikke modificeres eller ændres på nogen måde. Uautoriserede
ændringer eller modifikationer på pumpen kan forårsage funktionsfejl, som
kan medføre alvorlige patientskader eller dødsfald, og kan gøre brugerens
tilladelse til at betjene udstyret ugyldig.
•
Kontroller temperaturindikatoren, før pumpen forberedes til implantation.
Indikatoren er et plasticrektangel med en gul mærkat. Den er i bunden af
pumpekassen, neden for det stive plastic, der er uden om pumpen.
170
dag måned år
alarmtid
dato
tid GMT
°C minimumstemperatur er nået
t/min. under
alarmgrænse
alarmbetingelse: 10 min. under 0 °C i 10 min.
OK-visning
alarm
" " = OK
Bemærk: Temperaturindikatoren indeholder elektroniske komponenter
og et batteri. Dette skal bortskaffes i overensstemmelse med de
lokale bestemmelser.
•
Anvendelse af andre anordninger og behandlinger i forbindelse med
medicinpumpen skal overvejes nøje på grund af mulige interaktioner.
Se Bilag B: Virkninger af elektromagnetisk interferens.
•
Fjern pumpen før begravelse eller kremering. I nogle lande er det af
hensyn til miljøet påbudt at fjerne batteridrevne implanterbare anordninger
før begravelse. Kremeringsprocessen kan få pumpen til at eksplodere.
En eksplanteret pumpe må ikke resteriliseres eller reimplanteres.
•
Under udsættelse for MRI, kan MedStream programmerbar infusionspumpe
komme ud for en nulstillingshændelse, der standser infusionen og udløser
en hørlig alarm eller en bippen. Denne nulstillingshændelse medfører IKKE
tab af data i hukommelsen. Når MRI-proceduren er afsluttet, så udspørg
MedStream programmerbar infusionspumpe med MedStream kontrolenheden
for at få den aktuelle status for pumpen. Hvis infusionsprogrammet er
standset, skal du genstarte programmet med MedStream-kontrolenheden.
Hvis lægen ikke er i stand til at genstarte pumpen efter en MRI, skal den
lokale Codman-repræsentant kontaktes. Se MRI (Magnetic resonance imaging)
sikkerhedsinformation, side 171, for yderligere oplysninger.
•
Brug udelukkende tilbehør, der er fremstillet af Codman til MedStream-pumpen,
ellers kan der ske skade på pumpen, eller systemet fungerer ikke efter hensigten.
•
Følg produktvejledningen for klargøring af pumpen første gang, implantering,
fyldning første gang, programmering, genopfyldning og indgivelse af en bolus
(enten injiceret eller programmeret). Kun kvalificeret lægepersonale må
udføre disse opgaver. Forkert anvendelse af implanterede programmerbare
infusionspumper kan resultere i under- eller overdosering.
•
Kontroller inden incisionerne lukkes, at den implanterede pumpes
midterport og bolusport kan palperes, at kateteret/katetrene ikke kan blive
snoede eller forvredne, og at kateteret/katetrene ikke kan komme til at blokere
midterporten eller bolusporten.
dag måned år
alarmtid
dato
tid GMT
°C minimumstemperatur er nået
t/min. under
alarmgrænse
alarmbetingelse: 10 min. under 0 °C i 10 min.
OK-visning
alarm
"X" = MÅ IKKE IMPLANTERES
Publicidad
