Codman MedStream Manual Del Usuario página 34

débit à une vanne d'ouverture/fermeture miniature. La pompe en titane utilise un
dispositif de transfert au butane.
Différentes tailles de réservoir sont disponibles avec la pompe. Pour de plus
amples informations sur la procédure de commande, contacter le distributeur
local Codman.
Identification aux rayons X de la pompe implantée
Utiliser un appareil de radiographie standard pour visualiser le nom du fabricant,
le modèle de la pompe et l'année de fabrication, comme l'illustre la figure 2.
Cathéter de pompe
Le cathéter de la pompe est en élastomère de silicone de qualité médicale
imprégné de sulfate de baryum. Remarque : bien que le cathéter soit détectable aux
rayons X, la radiographie laisse apparaître un espace de 1 à 2 mm entre le cathéter et
le corps de la pompe. Cet espace ne signifie pas que l'ensemble est mal connecté.
Kit de préparation pour l'implantation
La boîte de l'unité contient tout le matériel requis pour préparer la pompe pour
l'implantation. Le kit de préparation pour l'implantation contient les éléments
suivants (voir figure 3) :
Raccord de cathéter et manchon anti-traction
Aiguilles de remplissage, garde transparente (2)
Filtre, 0,2 micron
Raccords Luer seringue à seringue (2)
Robinet unidirectionnel
Seringue de recueil de 50 ml avec couvercle TYVEK
Seringues de 10 ml (4)
Tuyau de raccordement
Aiguilles de bolus, garde violette (2)
Présentation
Ce produit est EXCLUSIVEMENT À USAGE UNIQUE ; NE PAS LE RESTÉRILISER.
Les dispositifs à usage unique de Codman n'ont pas été conçus pour subir ou
supporter une forme quelconque d'altération, telle que le démontage, le nettoyage
ou la restérilisation, après une utilisation sur un patient. Ils sont conçus pour entrer en
contact avec le système nerveux central et il est actuellement impossible de détruire les
agents contaminants possibles tels que la maladie de Creutzfeldt-Jakob. La réutilisation
peut également compromettre les performances du dispositif et toute utilisation non
conforme à l'usage prévu de ce dispositif à usage unique peut entraîner une perte
de fonctionnalité ou des risques d'utilisation imprévisibles. (CETTE DÉCLARATION
S'APPLIQUE AUX COMPOSANTS NON IMPLANTABLES UNIQUEMENT.)
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Codman & Shurtleff décline toute responsabilité en cas de restérilisation du produit.
Aucun avoir ou échange ne sera accepté si le produit a été ouvert mais pas utilisé.
Le produit est stérile tant que son conditionnement interne n'a pas été ouvert
ou endommagé.
Les tests ont montré que les composants de la pompe MedStream ci-dessous
sont apyrogènes :
Réservoir de médicament
Circuit de liquide
Les tests ont montré que les composants implantables à usage unique ci-dessous
sont apyrogènes :
Cathéter de pompe
Raccord de cathéter
Manchon anti-traction
Aiguilles de remplissage, garde transparente (2)
Raccords Luer seringue à seringue (2)
Tuyau de raccordement
Aiguilles de bolus, garde violette (2)
Les tests ont montré que les composants à usage unique suivants ont une voie
d'écoulement des liquides apyrogène :
Filtre, 0,2 micron
Robinet unidirectionnel
Seringues de 10 ml (4)
Alarmes de la pompe
®
L'alarme sonore de la pompe se déclenche afin de signaler l'existence d'une
condition d'alerte. Dire au patient de contacter immédiatement le cabinet
médical si l'alarme se déclenche. L'alarme émise est un signal sonore très
court (1/10
Si l'alarme de la pompe se déclenche, utiliser l'unité de commande afin d'examiner
la pompe et de déterminer la cause de l'alarme. L'unité de commande affiche le
message adéquat (voir tableau 3) et émet plusieurs signaux sonores. L'alarme
continue à sonner jusqu'à ce que l'utilisateur remédie à la condition d'alarme ou
éteigne l'unité de commande. Pour de plus amples informations, consulter le guide
de programmation MedStream.
Certaines conditions d'erreur ne déclencheront pas l'alarme de la pompe mais
entraîneront l'affichage d'un message d'erreur sur l'unité de commande lorsque
l'utilisateur interrogera à nouveau la pompe. Ces messages figurent également
dans le tableau 3.
e
de seconde) qui se répète toutes les 30 secondes.