Bivirkninger, der stammer fra den kirurgiske procedure, såsom:
•
pumpe implanteret med bunden vendt i vejret
•
seroma, hæmatoma, erosion eller infektion af lommen
•
Cerebrospinalvæskelækage, der resulterer i hovedpine, subkutan samling
af cerebrospinalvæske eller problemer relaterede til CNS-tryk
•
radiculitis, arachnoiditis eller meningitis
•
beskadigelse af rygmarven
•
hovedpine
•
anæstesikomplikationer
•
andre kirurgiske komplikationer som blødning, infektion og feber
Uønskede hændelser, der stammer fra opfyldning eller genopfyldning af
pumpen, såsom:
•
forurening af medicinbeholderen, hvilket kan resultere i infektion eller meningitis
•
injektionsfejl, der kan føre til vævsbeskadigelse eller under- eller overdosering af
præparatet
•
overfyldning af beholderen, som kan føre til medicinoverdosis eller beskadigelse
af pumpen
•
luft i pumpebeholderen kan medføre, at infusionshastigheden overskrider den
programmerede hastighed, hvilket kan forårsage en overdosering af medicinen
Andre uønskede hændelser, såsom:
•
fremmedlegemeafstødning
•
postoperativ smerte eller ubehag
•
huderosion eller sårdehiscens af lommen
Patientoplysninger
Informer patienterne om pumpealarmens betydning og giv dem instruks om
omgående at tilkalde klinikken eller lægens kontor, hvis alarmen lyder.
Informer patienterne om, at en forhøjet legemstemperatur og ændringer i det
atmosfæriske tryk kan ændre pumpens flowhastighed. Feber kan medføre forhøjet
legemstemperatur. Ændringer i det atmosfæriske tryk kan forårsages af at bo eller
rejse i højtbeliggende områder, flyve med fly uden trykkabine, lange flyveture i fly med
trykkabine eller svømmedykning.
Informer patienterne om følgende begrænsninger:
•
gå ikke til svømmedykning eller dybhavsdykning
•
undgå at bruge hyperbariske kamre
•
undgå at bruge transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i pumpeområdet
•
undgå højenergi-radiofrekvensudstyr som radiosendere og sikkerhedsporte
•
informer sikkerhedspersonalet i lufthavne osv. om, at den implanterede pumpe
forhindrer sikker brug af screening i sikkerhedsporten
176
Giv patienterne følgende instrukser:
•
Instruer patienten om omgående at kontakte lægens kontor, hvis alarmen lyder
•
undgå at manipulere eller røre for ofte ved pumpen gennem huden. Dette er kendt
som Twiddlers syndrom og kan forårsage frakobling af kateteret eller knækdannelse
•
hold implantatstedet rent, tørt og beskyttet mod eksternt tryk eller irritation
•
undgå fysiske aktiviteter, der kan beskadige implantatstedet eller anordningen
•
hav altid Codman Neuro Sciences patientidentifikationskortet på dig
•
underret din egen læge om, at du har en implanteret pumpe
•
kontakt din læge, hvis du bemærker usædvanlige tegn eller symptomer
•
rapporter alle ændringer i behandlingens effektivitet efter udsættelse for omgivelser
som elektriske transformatorstationer, lysbuesvejsning og andet industrielt udstyr
•
rapporter alle ændringer i behandlingens effektivitet efter udsættelse for højenergi-
radiofrekvensudstyr som radiosendere og sikkerhedsporte
•
vend tilbage for at få genopfyldning på det fastsatte tidspunkt og underret lægen
om eventuelle rejseplaner, således at pumpegenopfyldninger kan planlægges
•
informer klinikken eller lægens kontor forud for rejser til en fjern tidszone. Det kan
være nødvendigt at ændre doseringsplanen for at være i overensstemmelse (gælder
kun for variable doseringsprogrammer)
Underret patienterne om de advarsler og forsigtighedsforanstaltninger, der er forbundet
med den ordinerede medicin, herunder overdosis- og underdosistegn og -symptomer.
Informer patienterne om vigtigheden af efterkontrol på klinikken eller hos lægen med
regelmæssige mellemrum for at overvåge systemets funktion.
Stabilitetsoplysninger om medicinen
Kun de lægemidler, der er anført nedenstående, kan anvendes sammen med
MedStream-pumpen til de indikationer, der er beskrevet i det foregående. Disse
præparater må kun blandes med en steril 0,9 % natriumchloridopløsning uden
konserveringsmidler for at opnå den korrekte koncentration.
Tabel 2
Stabilitetsoplysninger om medicinen
Lægemidlets navn
Morfinsulfat uden konserveringsmidler,
steril opløsning
Baclofen, steril opløsning uden
konserveringsmidler
Der henvises til etiketterne til lægemidlet angående udførlig information om forskrifter,
indikationer, kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og uønskede hændelser.
Når beholderen fyldes, skal det sikres, at udløbsdatoen på medicinen ikke nås
før patientens næste genopfyldning.
Stabilitetens varighed
120 dage
120 dage