Codman MedStream Manual Del Usuario página 199

Se märkningstexten för läkemedlet ifråga för fullständig information om ordination,
indikationer, kontraindikationer, varningar, försiktighetsbeaktanden och biverkningar.
Vid påfyllning av behållaren ska det kontrolleras att läkemedlets "Använd före"-
datum inte inträffar före nästa påfyllning för patienten.
PRODUKTBESKRIVNING
Pump (se figur 1)
MedStream programmerbar infusionspump är utformad för att leverera
läkemedelsbehandling vid precisa flödeshastigheter. Detta görs möjligt genom
användning av ett flödesbegränsande chip kombinerat med en teknik med en
portventil i miniatyrformat i pumpens utformning. I pumpen av titan används ett
butanbaserat drivmedel.
Pumpen finns tillgänglig med ett antal behållarstorlekar. Kontakta din lokala
Codman-representant för beställningsinformation.
Röntgenindentifiering av den implanterade pumpen
Använd standardröntgenutrustning för att avläsa tillverkarens identitet, pumpmodell
och tillverkningsår, enligt figur 2.
Pumpkateter
Pumpkatetern är tillverkad av silikonelastomer av medicinsk kvalitet, impregnerad
med bariumsulfat. OBS! Trots att katetern är röntgentät, ses ett mellanrum på
1–2 mm mellan katetern och pumpkroppen på röntgen. Detta mellanrum är inte
tecken på en felaktig hopkoppling.
Förberedelsesats för operation
Material som behövs för att förbereda pumpen för implantation finns i enhetens låda.
Förberedelsesatsen innehåller följande komponenter (se figur 3):
Kateterkoppling och dragavlastningshylsa
Fyllningsnålar, genomskinlig fattning (2 st)
Filter, 0,2 mikron
Luerkopplingar för spruta-till-spruta (2 st)
Envägskran
Uppsamlingsspruta 50 ml med TYVEK
Spruta 10 ml (4 st)
Anslutningsslang
Bolusnålar, lila fattning (2 st)
Leveransfom
Denna produkt är ENDAST AVSEDD FÖR ENGÅNGSBRUK. FÅR EJ
OMSTERILISERAS. Codman-produkter för engångsbruk är inte utformade för att
genomgå någon form av ändring, t.ex. isärtagning, rengöring eller omsterilisering, efter
®
-lock
att de har använts på en patient. Dessa produkter används i kontakt med centrala
nervsystemet och det finns för närvarande inte något sätt att eliminera eventuella
smittämnen som exempelvis Creutzfeldt-Jakobs sjukdom. Återanvändning kan
även påverka produktens prestanda och all användning utanför engångsproduktens
avsedda användningsområde kan leda till oförutsägbara risker eller funktionsförluster.
(DETTA GÄLLER ENDAST KOMPONENTER SOM INTE IMPLANTERAS.)
Codman & Shurtleff ansvarar ej för omsteriliserad produkt och accepterar inte
öppnad men oanvänd produkt för kreditering eller byte.
Produkten är steril under förutsättning att de inre förpackningarna inte öppnats
eller skadats.
Tester har visat att följande delar av MedStream är icke-pyrogena:
Läkemedelsbehållare
Flödesväg
Tester har visat att följande implanterbara engångsartiklar är pyrogenfria:
Pumpkateter
Kateterkoppling
Dragavlastningshylsa
Fyllningsnålar, genomskinlig fattning (2 st)
Luerkopplingar för spruta-till-spruta (2 st)
Anslutningsslang
Bolusnålar, lila fattning (2 st)
Tester har visat att följande engångsartiklar har en pyrogenfri flödesväg:
Filter, 0,2 mikron
Envägskran
Spruta 10 ml (4 st)
Pumplarm
Pumpens ljudlarm avger en signal vid ett antal tillstånd. Instruera patienten att
omedelbart kontakta läkarmottagningen om ett larm utlöses. Larmet består av
mycket korta signaler (en tiondels sekund) som upprepas var 30:e sekund.
Om pumplarmet utlöses ska kontrollenheten användas för att läsa av pumpen
för att bestämma larmets orsak. Kontrollenheten visar lämpligt meddelande
(se tabell 3) och avger signaler i mönster om flera signaler. Signalerna fortsätter
tills du korrigerar tillståndet eller stänger av kontrollenheten. Mer information finns
i programmeringshandboken till MedStream.
Vissa feltillstånd utlöser inte pumplarmet, utan gör att ett felmeddelande visas
på kontrollenheten tills nästa gång pumpen läses av. Dessa meddelanden finns
också i tabell 3.
199