Flowhastighedens nøjagtighed
Påfyldningsniveau-sensorens nøjagtighed
(denne sensor måler pumpebeholderens indhold)
Materiale
Silikoneelastomer af hospitalskvalitet; bariumsulfat
Indvendig diameter
0,6 mm
Udvendig diameter
2,4 mm
længde
100 cm
Volumen
0,00283 ml/cm
Total volumen: 0,283 ml
Tabel over konvertering af pumpekateterlængde/volumen
Længde på
20 cm
30 cm
kateter
Volumen
0,057 ml
0,085 ml
184
Flowhastighedens nøjagtighed er inden for ±10 % med 99 % overensstemmelse ved 95 % konfidens.
Bænktestningen blev udført bakteriostatisk vand under nominelle forhold (atmosfærisk tryk: 1013 mbar
[havoverflade]; temperatur: 37 ºC).
Nøjagtighedsdataene gælder for alle flowhastigheder (0,1 ml/dag til 4,0 ml/dag) og alle beholderkapaciteter
(20 ml og 40 ml).
Testningen omfatter al pumpetømningsadfærd fra maksimumkapacitet (20 ml eller 40 ml) til 2 ml.
Virkningerne af temperatur og udløbstryk på flowhastigheden er kumulative.
Se Bilag A angående yderligere information.
Påfyldningsniveau-sensorens nøjagtighed er inden for ±1 ml med 97,9 % overensstemmelse ved 95 % konfidens.
Bænktestningen blev udført med bakteriostatisk vand.
Nøjagtighedsdataene gælder for alle niveauer af beholderindhold (fra maksimumniveau på 20 ml eller 40 ml
til 2 ml), i et temperaturområde på 36 ºC til 42 ºC.
Tabel 6
Pumpekateterspecifikationer
40 cm
50 cm
60 cm
0,113 ml
0,141 ml
0,17 ml
70 cm
80 cm
90 cm
0,198 ml
0,226 ml
0,254 ml
100 cm
0,283 ml