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Usare solo accessori Codman con la pompa MedStream; in caso contrario,
esiste il rischio di danni alla pompa o di un funzionamento del sistema diverso
da quello previsto.
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Seguire attentamente le istruzioni relative alla preparazione iniziale della
pompa, all'impianto, al riempimento iniziale, alla programmazione,
al riempimento successivo e alla somministrazione di un bolo (iniettato
o programmato). Queste operazioni devono essere eseguite unicamente
da personale medico qualificato. Un uso errato delle pompe infusionali
programmabili impiantate può portare a casi di sotto o sovradosaggio.
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Prima di chiudere le incisioni, verificare che la porta centrale e la porta per
bolo della pompa impiantata possano essere individuabili alla palpazione, che
il catetere non si attorcigli o si aggrovigli e non ostruisca la porta centrale e la
porta per bolo.
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Se l'allarme della pompa suona, controllare immediatamente. Se appare
il messaggio "Guasto hardware pompa (X)" svuotare immediatamente il
serbatoio della pompa. Questa condizione può causare un sovradosaggio.
Avvertenze relative al riempimento della pompa
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La presenza di aria nel serbatoio della pompa potrebbe far aumentare la
velocità di infusione oltre quella programmata, causando un sovradosaggio.
Accertarsi di aver rimosso tutta l'aria da siringhe del farmaco e gruppo di
riempimento prima di riempire il serbatoio della pompa. Assicurarsi che
tutti i componenti di riempimento siano stati irrigati con il fluido e verificare
visivamente che non siano presenti bolle d'aria nel gruppo di riempimento
prima di riempire il serbatoio della pompa.
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Non sovraccaricare il serbatoio. Identificare la capacità del serbatoio prima di
riempire la pompa. Svuotare completamente il serbatoio del farmaco prima di
riempire la pompa. Un eventuale sovraccarico può causare un'eccessiva infusione,
con conseguente sovradosaggio del farmaco o danneggiamento della pompa.
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Usare solo l'ago fornito con il kit di riempimento MedStream per riempire
successivamente il serbatoio per farmaco. Questo ago è appositamente
progettato per l'uso con tali pompe. L'uso di altri aghi può danneggiare la
porta centrale o causare un'errata somministrazione della soluzione.
Avvertenze relative alla porta per bolo
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Eseguire la procedura seguente per evitare errori durante la somministrazione
manuale di una dose di bolo tramite iniezione. Poiché una quantità
significativa di farmaco può essere presente nella porta per bolo, nel catetere
per pompa e nel catetere intraspinale, la mancata osservanza di questa
procedura può provocare un sovradosaggio.
Identificare la posizione della porta centrale e della porta per bolo.
Per accedere alla porta per bolo, usare l'ago per bolo contenuto nel kit
per bolo MedStream.
Aspirare il fluido dalla porta per bolo per garantire la rimozione del
farmaco. Fare riferimento alle indicazioni di conversione per la lunghezza
del catetere riportate nella sezione Specifiche tecniche.
Avvertenze relative al farmaco
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Non miscelare i farmaci. Non si conoscono gli effetti derivanti dalla
miscelazione di farmaci nella pompa.
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Con la pompa MedStream usare solo i farmaci e i diluenti elencati nella
sezione Indicazioni. L'uso di soluzioni farmacologiche non compatibili o
contaminate (fuori specifica) può danneggiare il chip di regolazione del flusso
della pompa e causarne l'aumento o la riduzione. Ciò può causare diverse
complicanze, compreso il rischio di sovradosaggio, di ritorno dei sintomi
latenti e anche di decesso.
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Sulla base di studi effettuati da Codman, che hanno valutato il precipitato di
solfato di morfina per iniezione intratecale a diversi livelli di pH, per queste
pompe non è consigliato l'uso di soluzioni di solfato di morfina senza conservanti
con livelli di pH superiori a 6,5. In particolare, è stato rilevato che concentrazioni
elevate di solfato di morfina (>10 mg/ml) possono essere più suscettibili di
precipitazione quando i livelli di pH del farmaco sono uguali o vicini ai limiti
superiori di pH specificati nei requisiti USP per tale farmaco (vale a dire, uguali o
vicini a pH 6,5). Valutare i livelli di pH del diluente per iniezione a base di cloruro
di sodio privo di conservanti allo 0,9 % al fine di garantire che non incrementerà
in modo avverso il pH della soluzione finale del farmaco da introdurre nelle
pompe. Osservare le miscele per rilevare ogni traccia di formazione di precipitato
prima di introdurle nelle pompe. Quanto sopra è particolarmente importante
quando nella pompa si usano concentrazioni elevate di solfato di morfina.
La precipitazione della morfina potrebbe generare un accumulo dei precipitati
nel percorso del flusso, causando un possibile rallentamento o arresto del
flusso attraverso il chip di restrizione del flusso. Ciò potrebbe a sua volta
condurre a un sollievo inadeguato del dolore e/o alla necessità di rimuovere
e sostituire la pompa.
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Non iniettare nel catetere per pompa o nel catetere intraspinale, al fine
di evitare il rischio di sovradosaggio.
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Prima di scegliere il volume della pompa e di programmare la velocità di
flusso, considerare i rapporti fra concentrazione, dosaggio e velocità del
farmaco. La mancata considerazione di questi fattori può portare a casi
di sotto o sovradosaggio.
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