Codman MedStream Manual Del Usuario página 25

FRANÇAIS
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Système à perfusion programmable MedStream™
Référence 91-4200 et 91-4201
Pompe MedStream, cathéter de pompe
Kit de préparation pour l'implantation
Présentation du manuel
Le présent manuel contient des informations techniques et des instructions
relatives à la préparation et à l'implantation de la pompe MedStream et du
cathéter de pompe.
Les éléments ci-dessous vous fourniront de plus amples informations relatives
au système :
– Le guide de programmation du système de perfusion implantable
MedStream contient les instructions à suivre étape par étape lors
de l'utilisation de l'unité de commande pour tester la nouvelle pompe avant
de l'implanter, initier le traitement et assurer le suivi du traitement après
l'implantation de la pompe.
– Le guide de programmation MedStream contient une liste des messages
d'erreur liés à la pompe et à l'unité de commande.
– Le mode d'emploi de l'unité de commande MedStream et du chargeur de
batterie est fourni avec l'unité de commande.
– La liste des cathéters, kits de remplissage, kits de bolus et
autres accessoires compatibles est disponible auprès de votre
représentant Codman.
– Les instructions d'implantation ainsi que d'autres informations relatives au
cathéter rachidien sont fournies avec le cathéter.
– Les instructions de remplissage sont fournies avec le Kit de remplissage
MedStream et avec le Guide de programmation MedStream.
– Les instructions relatives à l'administration manuelle d'un bolus sont
fournies avec le kit de bolus MedStream.
– Les informations relatives au traitement figurent sur l'étiquetage
du médicament.
Description succincte du produit
ATTENTION : ne pas préparer ni implanter la pompe MedStream avant d'être
parfaitement familiarisé(e) avec les informations contenues dans le présent manuel,
les instructions relatives à l'unité de commande et le guide de programmation
MedStream (REF 914282). Le non-respect de ces instructions peut entraîner
des complications pour le patient, allant de l'échec du traitement prévu à une
insuffisance ou un excès de la dose médicamenteuse délivrée.
La pompe à perfusion programmable MedStream fait partie d'un système
d'administration intrathécale de médicaments sélectionnés afin de gérer
la douleur ou de soulager la spasticité. Les composants implantables du
système comportent la pompe à perfusion, le cathéter de pompe, le raccord
et le manchon anti-traction. Les accessoires requis pour la préparation de la
pompe avant l'implantation sont fournis avec la pompe dans le kit de préparation
pour l'implantation.
La pompe doit être connectée à un cathéter rachidien approprié. Les cathéters
rachidiens suivants sont conçus pour une utilisation avec la pompe MedStream :
nécessaire pour cathétérisme rachidien CODMAN
nécessaire pour cathétérisme rachidien SureStream™ (REF 70020)
L'unité de commande MedStream (REF 91-4205) est un élément externe
du système, nécessaire à la préparation de la pompe avant l'implantation
et à la programmation de la posologie journalière après l'intervention.
L'unité de commande utilise la radiofréquence pour établir une communication
bidirectionnelle avec la pompe. Elle permet de récupérer, depuis la pompe, des
informations relatives à l'état de la pompe et de transmettre les changements de
programmation vers la pompe. Elle doit également être utilisée lors de chaque
remplissage du réservoir.
Indications
La pompe à perfusion programmable est indiquée pour la perfusion intrathécale
chronique de :
• solution stérile de sulfate de morphine sans agent conservateur
(pH entre 4,0 et 6,5) pour le soulagement de douleurs irréductibles
chroniques (bénignes ou malignes) chez des patients adultes
• solution stérile de baclofène en injection (pH entre 5,0 et 7,0) pour
le traitement de la spasticité sévère chez des patients adultes et pédiatriques
Utiliser une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % (pH entre 4,5 et 7,0) sans
agent conservateur pour obtenir la concentration médicamenteuse prescrite par
le médecin.
®
(REF 60-2918)
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