Hologic Omni 60-903-1 Instrucciones De Uso página 13

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符號表
參考標準和
符號
符號編號
EN ISO
EC REP 15223-1,
5.1.2
EN ISO
15223-1,
5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO
15223-1,
5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO
15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
表 D.1 ， 10
歐洲醫療指
令 93/
42/EEC ，
第 17 條和
附錄
XII
EN ISO
15223-1,
5.4.3
ISO 7000,
1641
IEC 60601-1,
表 D.1 ， 11
ISO/DIS
15223-1,
5.7.11
CC
ISO 7000,
6049
EN ISO
15223-1,
5.1.3
ISO 7000,
2497
BS EN
15986
附錄 B
4
符號名稱 符號描述
歐洲共同體
歐洲共同體中的獲授權代
中的獲授權
表
代表
製造商的批號 ， 以便識別
批次代碼
批次 。
製造商的目錄號 ， 以便識
目錄編號
別醫療裝置 。
在符號放置位置附近操作
裝置或控件時必須小心 ，
警示 或指示當前情況需要操作
者註意或需要操作者采取
行動 ， 以避免不良後果 。
表示醫療器材符合 歐洲醫
療指令 93/42/EEC 且符合
歐洲合格 適用健康 、 安全和環境要
標誌 求 。 如果標誌上帶有數字 ，
則表明符合性經由指定的
認證機構驗證 。
請查閱使用
使用者需要查閱使用說明 。
說明
原產國 確認產品原產國 。
製造日期 說明醫療設備的製造日期 。
不含鄰苯二 表示患者接觸零件不含鄰
甲酸酯 苯二甲酸酯 。
參考標準和
符號
符號編號
EN ISO
15223-1,
5.1.1
ISO 7000,
3082
ISO/DIS
15223-1,
5.7.7
ISO 7000,
2794
ISO/DIS
UDI
15223-1,
5.7.10
Hologic 、 Omni 和相關標誌均為 Hologic, Inc. 和 / 或其子公司
在美國和其他國家 / 地區的商標和 / 或註冊商標 。 所有其他商標 、
註冊商標及產品名稱均屬其各自持有者的財產 。
©2023 Hologic, Inc.
Omni® 器械盤 IFU
符號名稱 符號描述
製造商 表示醫療裝置製造商 。
醫療裝置 說明該物品為醫療裝置
包裝數量 表示包裝中含有的零件數 。
唯一裝置識 說明包含唯一裝置識別碼
別碼 資訊的營運商
AW-28516-501 版本 001
2023/07