Hologic Omni 60-903-1 Instrucciones De Uso página 44

CUIDADO: Depois que a porta da autoclave for aberta,
é necessário deixar todas as bandejas esfriarem
completamente. Coloque as bandejas em um rack
ou em uma prateleira e cubra-as com um pano até
que o resfriamento esteja completo. O potencial de
condensação pode aumentar se a bandeja não esfriar
adequadamente.
Se for observada condensação, verifique se o vapor usado
para o processamento de esterilização tem uma qualidade
superior a 97%. Confirme também que os esterilizadores
tenham sido inspecionados para manutenção de rotina de
acordo com as recomendações do fabricante.
Esterilização STERRAD®
A bandeja de instrumentos Omni foi aprovada para os
seguintes ciclos de esterilização STERRAD:
Resumo da esterilização STERRAD
– STERRAD 100S Curto
– STERRAD NX Padrão
– STERRAD 100NX Padrão
Os ciclos de esterilização STERRAD foram validados em uma
carga do dispositivo ≤5 lb (2,27 kg) (1 histeroscópio Omni,
1 canal de saída removível, 1 canal de saída removível XL,
1 bainha de diagnóstico Omni de 3,7 mm, 1 bainha cirúrgica
Omni de 5,5 mm, 1 bainha cirúrgica Omni de 6 mm, 3 tampas
de vedação, 2 adaptadores de guia de luz).
Consulte os manuais do usuário STERRAD para obter outros
avisos, precauções e mais informações sobre os ciclos de
esterilização STERRAD 100S Curto, STERRAD NX Padrão
e STERRAD 100NX Padrão.
As bandejas devem ser envolvidas em duas camadas de um
envoltório de esterilização que seja aprovado pela FDA para
o ciclo de esterilização indicado (Halyard Health H400 ou
equivalente).
ADVERTÊNCIA: O peróxido de hidrogênio é corrosivo,
e o peróxido de hidrogênio concentrado é tóxico. Use
luvas de látex, de PVC (vinil) ou de nitrila resistentes
a produtos químicos sempre que manusear uma carga
após um cancelamento do ciclo, ou se for constatada
qualquer umidade em uma carga após um ciclo completo.
Especificações técnicas
REF.: 60-903-1
Bandeja de instrumentos Omni
Comprimento: 16,2 pol. (41,15 cm)
Largura: 9,0 pol. (22,86 cm)
Altura: 2,3 pol. (5,84 cm)
ACESSÓRIOS PARA MANUTENÇÃO:
Estas são peças de substituição para a bandeja de
instrumentos Omni:
REF. Descrição
60-903-1 Bandeja de instrumentos Omni
Instruções de uso da bandeja de instrumentos Omni®
Garantia, manutenção e reparo
GARANTIA
A BANDEJA DE INSTRUMENTOS E OS ACESSÓRIOS OMNI
SÃO FORNECIDOS "COMO ESTÃO" SEM GARANTIA,
EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO, ENTRE OUTRAS,
GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A
UMA FINALIDADE ESPECÍFICA. O CLIENTE É RESPONSÁVEL
POR QUALQUER REPARO OU SUBSTITUIÇÃO DA BANDEJA
DE INSTRUMENTOS OMNI.
PARA MAIS INFORMAÇÕES
Se forem necessárias mais informações sobre este produto,
entre em contato com o Atendimento ao Cliente Hologic pelo
telefone 800-442-9892 nos EUA ou com o seu representante
autorizado.
Para suporte técnico ou informações de novo pedido, entre
em contato, nos Estados Unidos:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
EUA
Telefone: 800-442-9892
www.hologic.com
Clientes internacionais devem entrar em contato com seu
distribuidor ou representante de vendas local da Hologic:
Representante europeu
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Bélgica
Telefone: +32 2 711 46 80
Informe qualquer reclamação ou problema na qualidade,
confiabilidade, segurança, ou desempenho deste produto
à Hologic. Se o dispositivo tiver causado ou contribuído
para causar lesões ao paciente, comunique imediatamente
o incidente ao Representante Autorizado da Hologic e à
autoridade competente do respectivo Estado-membro ou
país. Com relação a dispositivos médicos, as autoridades
competentes são geralmente o ministério da saúde de cada
Estado-membro ou uma agência do ministério da saúde.
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