Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
Symbolforklaring
Standard-
Symbol
reference og
symbolnummer
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1
Tabel D.1, 10
Det europæiske
medicinske
direktiv 93/
42/EØF, artikel
17 og bilag
XII
EN ISO
15223-1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1
Tabel D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN
15986
Bilag B
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000, 3082
4
Titel på
Beskrivelse af symbolet
symbolet
Autoriseret
Angiver den autoriserede
repræsen-
repræsentant i EU.
tant i EU
Angiver producentens
Partikode
partikode, så partiet eller
batchen kan identificeres.
Angiver producentens
Varenummer, så det
Varenummer
medicinske udstyr kan
identificeres.
For at angive, at der skal
udvises forsigtighed ved
betjening af en anordning
eller et betjeningsorgan
i nærheden af det sted,
hvor symbolet er placeret,
Forsigtig
eller for at angive,
at den aktuelle situation
kræver operatørens
opmærksomhed eller
handling for at undgå
uønskede konsekvenser.
Angiver, at den medicinske
anordning tilpasses til det
europæiske, medicinske
direktiv 93/42/EØF og
opfylder de gældende
Europæisk
sundheds-, sikkerheds-
overens-
og miljøkrav. Hvis
stemmelse
mærket er ledsaget af
et nummer, kontrolleres
overensstemmelsen af
det angivne bemyndigede
organ.
Se bruger-
Angiver, at brugeren skal
vejledningen
læse brugsanvisningen.
Til identifikation af det
Fremstil-
land, hvori produktet er
lingsland
fremstillet.
Angiver den dato, hvorpå
Fabrikations-
den medicinske anordning
dato
blev fremstillet.
Angiver, at de dele, der
Indeholder
kommer i kontakt med
ikke phtha-
patienten, ikke indeholder
later
phthalater.
Angiver fabrikanten af
Fabrikant
medicinsk anordning.
Omni® instrumentbakke IFU
Standard-
Symbol
reference og
symbolnummer
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO 7000,
2794
UDI
ISO/DIS
15223-1, 5.7.10
Hologic, OMNI og tilknyttede logoer er varemærker og/
eller registrerede varemærker, som tilhører Hologic, Inc. og/
eller dets datterselskaber i USA og andre lande. Alle andre
varemærker, registrerede varemærker og produktnavne
tilhører deres respektive ejere.
©2023 Hologic, Inc.
Titel på
Beskrivelse af symbolet
symbolet
Medicinsk
Angiver, at elementet er en
anordning
medicinsk anordning
Emballage-
Til angivelse af antallet af
enhed
stykker i pakken.
Unik
Angiver en bærer, der
enhedsiden-
indeholder oplysninger om
tifikator
Unique Device Identifier
AW-28516-1901 Rev. 001
07/2023
Publicidad
