Hologic Omni 60-903-1 Instrucciones De Uso página 9

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符号词表
参考标准和符
符号
号编号
EN ISO
15223-1 ， 5.1.2
EC REP
EN ISO
15223-1 ， 5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO
15223-1 ， 5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO
15223-1 ， 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1 ，
表 D.1 ， 10
欧洲医疗指令
93/
42/EEC ，第
17 条和附件
XII
EN ISO
15223-1 ， 5.4.3
ISO 7000,
1641
IEC 60601-1 ，
表 D.1 ， 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000,
6049
EN ISO
15223-1 ， 5.1.3
ISO 7000,
2497
BS EN 15986
附录 B
EN ISO
15223-1 ， 5.1.1
ISO 7000,
3082
4
符号名称 符号描述
欧共体授权
欧共体授权代表。
代表
制造商的批号，以便识
批号
别批次。
制造商的目录号，以便
目录编号
识别医疗器械。
在符号放置位置附近操
作器械或控件时必须小
心，或指示当前情况需
注意
要操作员注意或需要操
作员采取行动，以避免
不良后果。
表示这款医疗器械符合
欧洲医疗指令 93/42/
EEC ，并符合适用的健
欧洲一致性 康、安全和环境要求。
如果标志上带有数字，
则表明符合性经由指定
的认证机构验证。
参考使用
用户需要查阅使用说明。
说明
原产国 用以确定产品的原产国。
表示该医疗器械的生产
生产日期
日期。
不含邻苯二 患者接触部件不含邻苯
甲酸盐 二甲酸盐
制造商 表示医疗器械制造商。
参考标准和符
符号
号编号
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO 7000,
2794
ISO/DIS
UDI
15223-1, 5.7.10
Hologic 、 Omni 和相关徽标是 Hologic, Inc. 和 / 或其子公司在
美国和 / 或其他国家 / 地区的商标和 / 或注册商标。所有其他
商标、注册商标和产品名称均为其各自所有者的资产。
©2023 Hologic, Inc.
Omni® 仪器托盘 IFU
符号名称 符号描述
医疗器械 表示该商品是医疗器械
表明包装中含有的器械
包装单元
件数。
唯一设备标 表示包含唯一设备标识
识符 符信息的运营商
AW-28516-401 版本 001
2023/07