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Deutsch
Glossar der Symbole
Standardreferenz-
Symbol
und
Symbolnummer
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1,
Tabelle D.1, 10
Europäische
Richtlinie 93/
42/EWG über
Medizinprodukte,
Artikel 17 und
Anhang
XII
EN ISO
15223-1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabelle D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN
15986
Anhang B
4
Bezeichnung
Beschreibung des
des Symbols
Symbols
Autorisierte
Gibt den
Vertretung in der
Bevollmächtigten in
Europäischen
der Europäischen
Gemeinschaft
Gemeinschaft an.
Gibt den
Chargencode des
Herstellers an, damit
Chargennummer
die Charge oder
das Los identifiziert
werden kann.
Gibt die
Katalognummer des
Herstellers an, damit
Bestellnummer
das Medizinprodukt
identifiziert werden
kann.
Zeigt an, dass bei
der Bedienung des
Geräts oder der
Steuerung in der Nähe
des Symbols Vorsicht
geboten ist, oder dass
Achtung
die aktuelle Situation
die Aufmerksamkeit
des Bedieners oder
ein Eingreifen des
Bedieners erfordert,
um unerwünschte
Folgen zu vermeiden.
Zeigt an, dass das
Medizinprodukt mit
der Europäischen
Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte
übereinstimmt
und die geltenden
Gesundheits-,
EU-Konformität
Sicherheits- und
Umweltanforderungen
erfüllt. Ist das Zeichen
mit einer Nummer
versehen, wird die
Konformität von
der angegebenen
benannten Stelle
überprüft.
Weist darauf hin, dass
Bedienungs-
der Benutzer die
anleitung
Bedienungsanleitung
beachten
zurate ziehen muss.
Zur Identifizierung des
Herstellungsland
Herstellungslandes
der Produkte.
Gibt das
Herstellungsdatum
Herstellungsdatum
des Medizinprodukts
an.
Gibt an, dass Teile,
die mit der Patientin in
Enthält keine
Berührung kommen,
Phthalate.
keine Phthalate
enthalten.
Omni®-Instrumententablett – IFU
Standardreferenz-
Symbol
und
Symbolnummer
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-1,
5.7.7
ISO 7000,
2794
UDI
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10
Hologic, Omni und zugehörige Logos sind Warenzeichen
und/oder eingetragene Warenzeichen von Hologic, Inc.
und/oder ihren Tochtergesellschaften in den USA und/oder
anderen Ländern. Alle anderen Marken, eingetragenen
Marken und Produktnamen sind urheberrechtlich geschützt.
©2023 Hologic, Inc.
Bezeichnung
Beschreibung des
des Symbols
Symbols
Gibt den Hersteller
Hersteller
des Medizinprodukts
an.
Gibt an, dass es sich
bei dem Artikel um
Medizinprodukt
ein Medizinprodukt
handelt
Verpackungs-
Gibt die Anzahl der
einheit
Teile im Paket an.
Unique Device
Weist auf einen Träger
Identifier
hin, der Informationen
(Eindeutige
über den Unique
Geräteidentifizie-
Device Identifier
rungsnummer)
enthält.
AW-28516-801 Rev. 001
07.2023
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