Hologic Omni 60-903-1 Instrucciones De Uso página 41

Norsk
Symbolordliste
Standardreferanse
Symbol
og symbolnummer
EN ISO
EC REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 10
EU-direktiv for
medisinsk utstyr
93/
42/EØF, artikkel 17
og vedlegg
XII
EN ISO
15223-1, 5.3.4
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN 15986
Vedlegg B
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000, 3082
4
Symboltittel Beskrivelse av symbol
Autorisert Viser autorisert
representant i EU representant i EU.
Angir produsentens
Partikode batchkode, slik at batch
eller lot kan identifiseres.
Angir produsentens
katalognummer, slik at
Katalognummer
det medisinske utstyret
kan identifiseres.
Indikerer behovet for
forsiktighet ved betjening
eller styring av enheten
i nærheten av der dette
symbolet er plassert,
Forsiktig eller viser at den
gjeldende situasjonen
krever operatørens
aktsomhet eller handling
for å unngå uønskede
konsekvenser.
Indikerer at det
medisinske utstyret
retter seg etter EU-
direktiv 93/42/EØF for
medisinsk utstyr og
oppfyller gjeldende
Europeisk samsvar
helse-, sikkerhets- og
miljøkrav. Hvis merket er
ledsaget av et nummer,
blir samsvaret verifisert
av det angitte meldte
organet.
Se Viser at brukeren skal se
bruksanvisningen instruksjoner for bruk.
For å identifisere
Produksjonsland produksjonslandet for
produkter.
Angir datoen for når den
Produksjonsdato medisinske enheten ble
produsert.
Angir at deler som er
Har ikke
i kontakt med pasienten
tilstedeværelse av
ikke har tilstedeværelse
ftalater
av ftalater.
Angir den medisinske
Produsent
enhetens produsent.
Bruksanvisning for Omni® instrumentbrett
Standardreferanse
Symbol
og symbolnummer
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO 7000, 2794
UDI
ISO/DIS 15223-1,
5.10.7
Hologic, Omni og tilknyttede logoer er varemerker og/eller
registrerte varemerker som tilhører Hologic, Inc. og/eller deres
datterselskaper i USA og andre land. Alle andre varemerker,
registrerte varemerker og produktnavn tilhører de respektive
eierne.
©2023 Hologic, Inc.
Symboltittel Beskrivelse av symbol
Angir at produktet er en
Medisinsk enhet
medisinsk enhet
For å angi antall deler
Emballasjeenhet
i pakken.
Angir en befrakter
Unik som inneholder
enhetsidentifikator informasjon om unik
enhetsidentifikator
AW-28516-1801 Rev. 001
07.2023