Español
Glosario de símbolos
Referencia
estándar y
Símbolo
número de
símbolo
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabla D.1, 10
Directiva
médica
europea 93/
42/CEE,
artículo 17
y anexo
XII
EN ISO
15223-1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabla D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
ISO 7000,
CC
6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000,
2497
BS EN 15986
Anexo B
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000,
3082
4
Título del
Descripción del símbolo
símbolo
Representante
Indica el Representante
autorizado en
autorizado en la Comunidad
la Comunidad
Europea.
Europea
Indica el código de lote del
Código de lote
fabricante para que el código
o el lote se puedan identificar.
Indica el número de catálogo
Número de
del fabricante para que se
catálogo
pueda identificar el producto
sanitario.
Para indicar que es necesario
tener precaución al manejar el
producto o el control cerca del
punto donde se encuentra el
Precaución
símbolo, o para indicar que la
situación actual exige que el
operador tenga conocimiento
o actúe a fin de evitar
consecuencias indeseables.
Indica que el producto
sanitario es conforme a la
Directiva médica Europea
93/42/CEE y cumple los
Conformidad
requisitos de salud, seguridad
europea
y medioambientales aplicables.
Si la marca va acompañada
de un número, la conformidad
es verificada por el organismo
notificado indicado.
Consultar las
Indica la necesidad de
instrucciones
que el usuario consulte las
de uso
instrucciones de uso.
País de
Identifica el país de fabricación
fabricación
de los productos
Fecha de
Indica la fecha en que se
fabricación
fabricó el producto sanitario.
Indica que en las piezas que
No contiene
entran en contacto con el
presencia de
paciente no hay presencia de
ftalatos.
ftalatos.
Indica el fabricante del
Fabricante
producto sanitario.
Instrucciones de uso de la bandeja de instrumentos Omni®
Referencia
estándar y
Símbolo
número de
símbolo
ISO/
DIS 15223-1,
5.7.7
ISO 7000,
2794
ISO/
UDI
DIS 15223-1,
5.7.10
Hologic, Omni y los logotipos asociados son marcas
comerciales o marcas comerciales registradas de
Hologic, Inc. y/o sus filiales en Estados Unidos y en otros
países. El resto de marcas comerciales, marcas comerciales
registradas y nombres de productos usados en este
documento pertenecen a sus respectivos propietarios.
©2023 Hologic, Inc.
Título del
Descripción del símbolo
símbolo
Producto
Indica que el artículo es un
sanitario
producto sanitario
Unidad de
Indicar el número de artículos
embalaje
en un paquete.
Identificador
Indica un soporte que contiene
único de
información del Identificador
dispositivo
único de dispositivo.
AW-28516-301 Rev. 001
07/2023