Suomi
Symbolisanasto
Standardiviite
Symboli
ja symbolin
numero
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Taulukko
D.1, 10
Eurooppalai-
nen lääke-
tieteellinen
direktiivi 93/
42/ETY,
17 artikla ja liite
XII
EN ISO
15223-1, 5.3.4
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Taulukko D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
ISO 7000,
CC
6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000,
2497
BS EN
15986
Liite B
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000,
3082
4
Symbolin
Symbolin kuvaus
nimi
Euroopan
yhteisössä
Osoittaa valtuutetun edustajan
toimiva
Euroopan yhteisössä.
valtuutettu
edustaja
Osoittaa valmistajan eräkoodin,
Eräkoodi
jotta erä voidaan tunnistaa.
Osoittaa valmistajan
Luettelonu-
luettelonumeron, jotta
mero
lääkinnällinen laite voidaan
tunnistaa.
Osoittaa, että varovaisuus on
tarpeen, kun laitetta tai säädintä
käytetään lähellä symbolin
sijoituspaikkaa, tai osoittaa että
Huomio
senhetkinen tilanne edellyttää
käyttäjän tietoisuutta tai
käyttäjän toimia, jotta vältetään
epätoivotut seuraukset.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
olevan eurooppalaisen
lääkintälaitedirektiivin 93/42/
ETY mukainen ja täyttävän
EU-vaatimus-
soveltuvat terveys-, turvallisuus-
tenmukaisuus
ja ympäristövaatimukset.
Jos merkin yhteydessä on
numero, kyseinen ilmoitettu
laitos on varmistanut
vaatimustenmukaisuuden.
Tutustu käyt-
Osoittaa, että käyttäjän on
töohjeisiin
tutustuttava käyttöohjeisiin.
Ilmaisee tuotteiden
Valmistusmaa
valmistusmaan.
Valmistus-
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
päivä
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa, että potilasta
Ei sisällä
koskettavat osat eivät sisällä
ftalaatteja
ftalaatteja.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
Valmistaja
valmistajan.
Omni®-instrumenttitarjottimen käyttöohje
Standardiviite
Symboli
ja symbolin
numero
ISO/DIS
15223- 1, 5.7.7
ISO 7000,
2794
UDI
ISO/DIS
15223-1, 5.7.10
Hologic, Omni ja niihin liittyvät logot ovat Hologic, Inc. ja/tai sen
tytäryhtiöiden tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä
Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit,
rekisteröidyt tavaramerkit ja tuotenimet ovat omistajiensa
omaisuutta.
©2023 Hologic, Inc.
Symbolin
Symbolin kuvaus
nimi
Lääkinnälli-
Osoittaa, että tuote on
nen laite
lääkinnällinen laite
Pakkausyk-
Osoittaa pakkauksessa olevan
sikkö
kappalemäärän.
Ilmaisee kuljetuspakkauksen,
Yksilöllinen
joka sisältää yksilölliset
laitetunniste
laitetunnistetiedot
AW-28516-1701 Versio 001
07/2023