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Français
Glossaire des symboles
Référence
standard et
Symbole
numéro de
symbole
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
CEI 60601-1,
Tableau D.1, 10
Directive
médicale
européenne
93/
42/CEE,
article 17 et
annexe
XII
EN ISO
15223-1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
CEI 60601-1,
Tableau D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000,
6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000,
2497
BS EN
15986
Annexe B
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000,
3082
4
Titre du
Description du symbole
symbole
Représentant
autorisé
Indique le représentant
dans la
autorisé dans la Communauté
Communauté
européenne.
européenne
Indique le code de lot du
Code de lot
fabricant afin que le lot puisse
être identifié.
Indique la référence catalogue
Référence
du fabricant afin que le dispositif
catalogue
médical puisse être identifié.
Pour indiquer qu'il faut être
prudent lors de l'utilisation
du dispositif ou du contrôle
à proximité de l'endroit où le
Mise en
symbole est placé, ou pour
garde
indiquer que la situation
actuelle nécessite l'attention
ou une action de l'opérateur
afin d'éviter des conséquences
indésirables.
Indique que le dispositif médical
est conforme à la directive
médicale européenne 93/42/
CEE et répond aux exigences
Conformité
applicables en matière de santé,
européenne
de sécurité et d'environnement.
Si la marque est accompagnée
d'un numéro, la conformité est
vérifiée par l'organisme notifié
indiqué.
Consulter
Indique la nécessité pour
le mode
l'utilisateur de consulter le mode
d'emploi
d'emploi.
Pays de
Identifie le pays de fabrication
fabrication
des produits.
Date de
Indique la date à laquelle le
fabrication
dispositif médical a été fabriqué.
Ne contient
Indique que les pièces en
pas de
contact avec le patient ne
phtalates
contiennent pas de phtalates.
Indique le fabricant du dispositif
Fabricant
médical.
Mode d'emploi du plateau pour instruments Omni®
Référence
standard et
Symbole
numéro de
symbole
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO 7000,
2794
UDI
ISO/DIS
15223-1, 5.7.10
Hologic, Omni et les logos associés sont des marques
commerciales et/ou des marques déposées de Hologic, Inc.
et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
Les autres marques commerciales, marques déposées et
noms de produits utilisés appartiennent à leurs propriétaires
respectifs.
©2023 Hologic, Inc.
Titre du
Description du symbole
symbole
Dispositif
Indique que l'élément est un
médical
dispositif médical.
Unité
Indique le nombre d'unités dans
d'emballage
un paquet.
Identifiant
Indique un support qui contient
unique des
des informations sur l'identifiant
dispositifs
unique de dispositif
AW-28516-901 Rév. 001
07/2023
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