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Português
Glossário de símbolos
Referência
padrão e
Símbolo
número do
símbolo
EN ISO 15223-1,
EC
REP
5.1.2
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabela D.1, 10
Diretriz
europeia 93/
42/CEE
relativa aos
dispositivos
médicos,
artigo 17
e anexo
XII
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabela D.1, 11
ISO/
DIS 15223-1,
5.7.11
CC
ISO 7000,
6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000,
2497
BS EN 15986
Anexo B
EN ISO 15223-1,
5.1.1
ISO 7000,
3082
4
Título do
Descrição do símbolo
símbolo
Representante
Indica o representante
autorizado na
autorizado na Comunidade
Comunidade
Europeia.
Europeia
Indica o código do lote do
Código do lote
fabricante para que o lote
possa ser identificado.
Indica o número do catálogo
Número do
do fabricante para que
catálogo
o dispositivo médico possa
ser identificado.
Indica que é necessário
cuidado ao operar o
dispositivo ou controle
próximo aos locais onde
o símbolo está presente,
Cuidado
ou indica que a situação atual
requer que o operador esteja
atento ou execute uma ação
a fim de evitar consequências
indesejáveis.
Indica que o dispositivo
médico está em conformidade
com a Diretriz europeia 93/42/
CEE relativa aos dispositivos
médicos e que atende às
Conformidade
exigências ambientais,
Europeia
de saúde e de segurança
pertinentes. Se houver um
número junto à marca, ele
indica o organismo notificado
que verifica a conformidade.
Consulte as
Indica que o usuário precisa
instruções de
consultar as instruções de uso.
uso
País de
Identifica o país de fabricação
fabricação
dos produtos.
Data de
Indica a data de fabricação do
fabricação
dispositivo médico.
Indica que as partes em
Não contém
contato com o paciente não
ftalatos
contêm ftalatos.
Indica o fabricante do
Fabricante
dispositivo médico.
Instruções de uso da bandeja de instrumentos Omni®
Referência
padrão e
Símbolo
número do
símbolo
ISO/
DIS 15223-1,
5.7.7
ISO 7000,
2794
ISO/
UDI
DIS 15223-1,
5.7.10
Hologic, Omni e os logotipos associados são marcas
comerciais e/ou marcas registradas da Hologic, Inc. e/ou de
suas subsidiárias nos Estados Unidos e outros países. Todas
as outras marcas comerciais, marcas registradas e nomes de
produtos são propriedade de seus respectivos proprietários.
©2023 Hologic, Inc.
Título do
Descrição do símbolo
símbolo
Dispositivo
Indica que o artigo é um
médico
dispositivo médico
Unidades por
Indica a quantidade de artigos
embalagem
na embalagem.
Identificador
Indica um portador de
de dispositivo
identificador de dispositivo
exclusivo
exclusivo
AW-28516-001 Rev. 001
07/2023
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