Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Nederlands
Verklaring van symbolen
Normreferentie en
Symbool
symboolnummer
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1,
tabel D.1, 10
Europese
medische
richtlijn 93/
42/EEG, artikel 17
en bijlage
XII
EN ISO
15223-1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
tabel D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN 15986
Bijlage B
4
Beschrijving
Titel van symbool
van symbool
Gemachtigde
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger
vertegenwoordiger in de
in de Europese
Europese Gemeenschap
Gemeenschap
aan.
Geeft de batchcode van
de fabrikant aan zodat
Batchcode
de batch of het lot kan
worden geïdentificeerd.
Geeft het
catalogusnummer
van de fabrikant aan
Catalogusnummer
zodat het medische
hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd.
Geeft aan dat er
voorzichtigheid moet
worden betracht
bij gebruik van het
hulpmiddel of dat het
hulpmiddel dichtbij de
locatie van symbool
moet worden gebruikt.
Let op
Het geeft tevens aan
dat in de huidige
situatie aandacht van
de bediener of een
actie van de bediener
vereist is om onnodige
consequenties te
voorkomen.
Geeft aan dat het
medische hulpmiddel
voldoet aan Europese
richtlijn betreffende
medische hulpmiddelen
93/42/EEG en de
van toepassing
Europese
zijnde gezondheids-,
conformiteit
veiligheids- en
omgevingsvereisten.
Als er een nummer bij
de markering wordt
vermeld, is naleving
door de aangegeven
aangemelde instantie
geverifieerd.
Geeft aan dat
Raadpleeg de
de gebruiker de
gebruiksaanwijzing
gebruiksaanwijzing
moet raadplegen.
Identificeert het land
Land van fabricage
waarin de producten zijn
vervaardigd.
Geeft de datum
aan waarop het
Fabricagedatum
medische apparaat is
geproduceerd.
Geeft aan dat de
onderdelen die met
Bevat geen ftalaten
de patiënt in aanraking
komen geen ftalaten
bevatten.
Gebruiksaanwijzing Omni®-instrumententray
Normreferentie en
Symbool
symboolnummer
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000, 3082
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO 7000, 2794
UDI
ISO/DIS
15223-1, 5.7.10
Hologic, Omni en bijbehorende logo's zijn handelsmerken
en/of gedeponeerde handelsmerken van Hologic, Inc. en/
of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en
andere landen. Alle overige handelsmerken, gedeponeerde
handelsmerken en productnamen zijn het eigendom van de
respectievelijke eigenaren.
©2023 Hologic, Inc.
Beschrijving
Titel van symbool
van symbool
Geeft de fabrikant
Fabrikant
van het medische
hulpmiddel aan.
Geeft aan dat het
Medisch apparaat
item een medisch
apparaat is.
Geeft het aantal items in
Verpakkingseenheid
een verpakking aan.
Geeft een drager
aan die een unieke
Unieke apparaat-ID
hulpmiddelidentificatie
bevat.
AW-28516-1501 Rev. 001
07/2023
Publicidad
