Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svenska
Symbollista
Standarder och
Symbol
symbolnummer
EN ISO
EC
REP
15223-1, 5.1.2
EN ISO
15223-1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO
15223-1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 10
Europeiska
MDD-direktivet
93/
42/EEG,
artikel 17
och bilaga
XII
EN ISO
15223-1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO
15223-1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN 15986
Bilaga B
EN ISO
15223-1, 5.1.1
ISO 7000, 3082
4
Symbolens namn
Beskrivning av symbol
Auktoriserad
Anger auktoriserad
representant
representant i europeiska
i Europeiska
gemenskapen.
gemenskapen
Anger tillverkarens
batchkod så att batchen
Satskod
eller partiet kan
identifieras.
Anger tillverkarens
katalognummer så att
Katalognummer
den medicintekniska
produkten kan identifieras.
Anger att försiktighet är
nödvändig vid användning
av produkten eller
kontrollen nära den plats
där symbolen placeras,
eller indikerar att den
Försiktighet
aktuella situationen
kräver operatörens
uppmärksamhet eller
åtgärder från operatörens
sida för att undvika
oönskade konsekvenser.
Anger att den
medicintekniska
produkten
överensstämmer med
det europeiska MDD-
direktivet 93/42/EEG om
Europeisk
medicintekniska produkter
överensstämmelse
och uppfyller tillämpliga
hälso-, säkerhets- och
miljökrav. Om symbolen
åtföljs av ett nummer
kontrollerar det angivna
anmälda organet
efterlevnad.
Anger att användaren
Se
måste läsa
bruksanvisningen
bruksanvisningen.
Identifierar landet där
Tillverkningsland
produkten har tillverkats.
Anger det datum då
Tillverkningsdatum
den medicintekniska
produkten tillverkades.
Anger att delar som
Innehåller inga
kommer i kontakt med
ftalater
patienter inte innehåller
ftalater.
Anger tillverkaren av
Tillverkare
den medicintekniska
produkten.
Bruksanvisning (IFU) för Omni®-instrumentbricka
Standarder och
Symbol
Symbolens namn
symbolnummer
ISO/DIS
Medicinteknisk
15223-1, 5.7.7
produkt
ISO 7000, 2794
Förpackningsenhet
UDI
ISO/DIS
Unikt enhets-id
15223-1, 5.7.10
Hologic, Omni och associerade logotyper är varumärken och/
eller registrerade varumärken som tillhör Hologic, Inc. och/
eller dess dotterbolag i USA och andra länder. Alla andra
varumärken, registrerade varumärken och produktnamn tillhör
sina respektive ägare.
©2023 Hologic, Inc.
Beskrivning av symbol
Anger att artikeln är en
medicinteknisk produkt
Anger antalet enheter per
förpackning.
Anger en bärare som
innehåller information om
unikt enhets-ID
AW-28516-1601 Rev. 001
2023-07
Publicidad
