Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
24. Niet opnieuw steriliseren.
25. Gooi
het
medische
hulpmiddel
overeenstemming met de geldende voorschriften die in het land
van gebruik van toepassing zijn.
26. De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpakking
niet nat, geopend, beschadigd of gebroken is. Gebruik het
medische hulpmiddel niet als de steriliteit niet gegarandeerd kan
worden.
27. Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het
medische hulpmiddel niet na deze datum.
28. Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen van
de steriele verpakking worden gebruikt.
29. Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden
gehanteerd.
30. Onderwerp het product aan een visuele inspectie en controleer
het
zorgvuldig
vóór
gebruik.
opslagomstandigheden die niet in overeenstemming zijn met de
voorgeschreven omstandigheden kan het product beschadigd
zijn.
31.
Hanteer
alle
slangen
voorkomen.
32. Het medische hulpmiddel bevat ftalaten. In verband met de aard
van het lichaamscontact, de beperkte duur van het contact en
het aantal behandelingen per patiënt, vormt de hoeveelheid
ftalaten die uit het medische hulpmiddel zou kunnen vrijkomen
geen specifieke reden tot bezorgdheid inzake restrisico's. Meer
informatie wordt op verzoek door Sorin Group Italia verstrekt.
33. Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten
contact op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende
plaatselijke dealer.
VOORZORGSMAATREGELEN
1.
Om embolieën veroorzaakt door gas of partikels te helpen
voorkomen, adviseert Sorin Group Italia het gebruik van
veiligheidsvoorzieningen, zoals niveausensors, detectors van
luchtbellen, arteriële filters en pre-bypassfilters, voor alle
cardiopulmonale bypassprocedures.
2.
De federale wet in de Verenigde Staten staat verkoop van het
hulpmiddel alleen toe door een arts of op medisch voorschrift.
3.
De ingangsdruk van het water bij de warmtewisselaar mag nooit
hoger zijn dan 44 psi (300 kPa).
4.
Breng geen vloeistoffen of geneesmiddelen in via de arteriële
afnamelijn.
5.
Mannelijke luer-connectors die niet geleverd zijn door Sorin
Group Italia zouden de eenrichtingsklep in de arteriële
afnameconnector kunnen beschadigen. Verzeker u er op het
moment van aansluiting van dat de mannelijke luer niet
binnendringt tot de eenrichtingsklep.
6.
Controleer
of
de
pos-lock
bloedtoegangsconnector is aangebracht, tenzij de connector
gebruikt wordt. Indien er bloed waar zuurstof aan toegevoegd is
voor bloedcardioplegie nodig is, moet u de rode pos lock dop
verwijderen en de bloedlijn van 1/4" van het cardioplegiecircuit
aansluiten
op
de
oxygenator
bloedtoegangsaanpasstuk dat in het pakket met accessoires
wordt
meegeleverd.
Verwijder
toegangsconnector van het arteriële bloed.
voorzien van een zelfverzegelende klep waarmee lekkage
tijdens het gebruik wordt voorkomen. Wanneer het bijgeleverde
aanpasstuk in de daarvoor bestemde opening is gestoken, zal
de klep opengaan en de slang worden gevuld.
7.
Sorin Group Italia adviseert gebruik te maken van de
snelheidsregelaar van de pomp om de arteriële flow langzaam
te verminderen of te stoppen.
8.
Gebruik de aan-/uitknop van de pomp niet voordat de flow nul
is.
9.
Het "GASAFVOER" systeem is vervaardigd met het doel om elk
mogelijk risico op verstopping van de gasuitgang te vermijden;
een dergelijke verstopping kan onmiddellijke overgang van lucht
naar het bloedcompartiment veroorzaken.
10. Als de extracorporale circulatie moet worden hervat, dient een
minimum bloedflow te worden gehandhaafd in de oxygenator.
De maximum bloedflow in de oxygenator, met de arteriële en
36
na
gebruik
weg
Door
transport-
en/of
voorzichtig
om
beschadiging
dop
op
de
arteriële
door
middel
van
de
rode
dop
van
De connector is
NL – NEDERLANDS
veneuze
lijn
/recirculatieklep open, bedraagt: 500 ml/min wanneer de klep
in
open staat op "PURGE" en 1.000 ml/min wanneer de klep open
staat op "RECIRCULATION."
11. Schakel de warmtecirculator nooit uit tijdens de recirculatiefase.
12. Om volledige eliminatie van luchtbellen uit de oxygenator te
waarborgen, moet ervoor gezorgd worden dat de vulvloeistof
recirculeert op de maximaal bereikbare flow of op 8 liter/minuut,
totdat alle lucht die uit de oxygenator komt, verdwenen is.
VEREISTE AANVULLENDE VOORZIENINGEN
1.
Watertoevoer naar de warmtewisselaar
2.
Monitor en voelers van de bloedtemperatuur
3.
Sorin Group Italia oxygenatorhouder
4.
Perfusie-bloedpomp
5.
Compatibel slangenpakket (steriel)
6.
Compatibel veneus reservoir (steriel)
7.
Gastoevoer met menger
te
GEBRUIKSPROCEDURES
INSTALLATIEPROCEDURES
1.
Plaatsing van de oxygenator in de houder
Controleer of de houder (catalogusnr. 050235000) stevig is
vastgezet aan de pompconsole en zo gericht is dat hij optimaal
zichtbaar is tijdens het gebruik. De houder kan aan beide zijden
van de pomp worden geplaatst.
Verwijder de oxygenator uit de verpakkingsdoos en inspecteer
de steriele zak om eventuele beschadiging vast te stellen.
Gebruik het product niet als de zak geopend of beschadigd is.
Gebruik het product niet als oxygenator onklaar gemaakt is of
beschadigd is. Registreer het serienummer dat op de
oxygenator vermeld wordt.
Maak de grijpers van de houder los door aan de knop op de
achterkant van de houder zelf te trekken. Plaats de oxygenator
in de houder en druk op de knop om de grijpers te blokkeren.
Vergewis u ervan dat het blokkeersysteem in de vergrendelde
stand staat.
2.
Toevoer van ventilatiegas
Verbind de gastoevoerlijn van 1/4" (6,4 mm) met de gasingang
van de oxygenator.
3.
Verdoving door inademing
Als er verdovingsmiddelen worden gebruikt door inademing, is
het wenselijk dat er een afvoertechniek van het gas uit de
oxygenator wordt toegepast. Een geïntegreerde 3/8" (9,5 mm)
gasafvoeraansluiting is voor dit doel beschikbaar. Deze bevindt
zich in het midden van het "GASAFVOER" systeem. Verbind
een stuk slang met ID 3/8" × 3/32" (9,5 mm × 2,4 mm) met deze
aansluiting en met een negatieve drukbron met een flow die
hoger is dan die van het ventilatiegas.
4.
Watertoevoer naar de warmtewisselaar
Verbind de waterlijnen met de desbetreffende ingangs- en
uitgangsconnectors op de basis van de oxygenator.
wateringang van de warmtewisselaar wordt aangeduid met een
de
pijl op de "gasafvoer" dop en een verwijderbaar etiketje. Voor
een stevige verbinding wordt geadviseerd gebruik te maken van
de
opnieuw bruikbare snelkoppelingen (catalogusnrs. 050111000
of 050111090).
Verwijder het etiketje WATER IN alvorens de waterlijnen
aan te sluiten
5.
Bewaking van de bloedtemperatuur
Desgewenst
temperatuurvoeler (niet steriel) (catalogusnr 042229000) in de
arteriële temperatuurvoelerhouder worden geplaatst. Blokkeer
de voeler in de voelerhouder door het blokkeermechanisme van
de voeler met de klok mee te draaien. Steek de jack van de
voeler in een temperatuurmonitor waarmee Yellow Springs
Instrument serie 400 voelers kunnen worden verbonden.
6.
Ingang oxygenator
Pas een aseptische techniek toe voor de volgende stappen.
Verbind de slangen met de desbetreffende connectors door de
slang over elke connector te schuiven, tot tegen de aanslag. Het
afgesloten
met
een
klem
en
kan
een
herbruikbare
Sorin
de
aftap-
De
Group
Publicidad
Tabla de contenido
