Ee - Eesti - Kasutusjuhend - sorin APEX HP M Instrucciones De Uso

EE – EESTI

EE - EESTI - KASUTUSJUHEND

KATALOOGINUMBRID 050550
KIRJELDUS
®
Apex HP M hõlmab
oksügenaatorit ja sellega seotud
„oksügenaator"). Kasutades koos muu abivarustuse ja ühekordselt
kasutatavate toodetega, rahuldab
gaasivahetus- ja kehatemperatuuri reguleerimise vajadusi.
Toodet on steriliseeritud etüleenoksiidi gaasiga ja sellel on
pürogeenita vedelikukanalid.
®
Apex HP M Ph.I.S.I.O. verega kokkupuutuvaid pindu on
muudetud verega paremini
töödeldud pinnal vereliistakute kleepumine.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
Oksügenaator on ette nähtud
kirurgilistel operatsioonidel, mis vajavad kehavälist abistavat
gaasivahetust ja vere temperatuuri kontrolli kuni 6 tunni jooksul.
VASTUNÄIDUSTUSED
Selle toote puhul vastunäidustusi ei tunta.
Käesoleval hetkel ei tea Sorin Group Italia ühtki vastunäidustust
selliselt modifitseeritud pinnaga seadme (Apex
kasutamisele.
HOIATUSED
1. Ärge laske membraani verepoolse külje rõhul langeda
madalamale kui on membraani gaasipoolse külje rõhk. Inertsi
tõttu, mis tekib vedeliku voolamisel väikese takistusega
ringvoolus eeltäitmise ja retsirkulatsiooni ajal, võib verepumba
voolumäära järsk vähendamine tuua kaasa verepoolse rõhu
langemise gaasipoolsest
verekanalisse tõmmatakse õhku.
eeltäitmise või retsirkulatsiooni ajal pulseerida ega järsult
kasvada või kahaneda. Vastasel juhul võib õhk minna läbi
membraani ja moodustada verekanalis mullikesi. Selle
tulemusena võib oksügenaatori eeltäitmine olla ebapiisav ja
patsiendi verre võivad tekkida õhumullid, mis põhjustavad
embolust. Ärge ventileerige oksügenaatorit voolumäära
juures üle 6 l/min enne, kui ringvoolu pole lisatud veretooteid.
Liigsed gaasivoolud suurendavad riski, et õhk läheb läbi
membraani.
2. Ärge kasutage soojendi/jahuti
desinfektsioonivahendeid, nt valgendit, kui oksügenaator on
soojendi/jahutiga ühendatud. Need ained võivad soojusvaheti
materjali kiiresti söövitada, mistõttu verre võib lekkida vett ja
tekkida infektsioon ja/või verekahjustus. Kui soojendi/jahuti
süsteemis on mõnel
desinfektsioonivahendeid
veesüsteem oleks enne
korralikult puhtaks loputatud.
3. Takistamaks vere kontrollimatut patsiendist möödajuhtimist,
veenduge, et tühjendus-/retsirkulatsioonivoolik oleks enne
šuntimise alustamist või
klambriga kinnitatud ning jääks kinnitatuks kogu šuntimise
vältel. Kui see jääb lahti, kompenseerige patsiendile
möödajuhtimisest põhjustatud vähenenud vool.
4. Ärge sulgege auke soojusvaheti põhjakattel, kuna need on
turvakanali väljavooluavad, mis hoiavad tihendi rikke korral
ära saastumise.
endas õõnesfiibermembraaniga
soojusvahetit (edaspidi
see seade patsiendi
ühilduvaks, mistõttu väheneb
kasutamiseks täiskasvanute
®
HP M Ph.I.S.I.O.)
rõhust madalamale, nii et
Seega ei tohi vool
vees lisaaineid või
muul ajal lisaaineid või
kasutatud, veenduge, et
oksügenaatoriga ühendamist
taasalustamist eeltäidetud ja
5. Ärge kasutage alkoholi sisaldavaid eeltäitmise lahuseid:
Sellised lahused võivad häirida oksügenaatori mooduli
funktsioneerimist.
6. Ärge laske oksügenaatori sisesel rõhul tõusta kõrgemale kui
750 mmHg (100 kPa).
7. Avage alati gaasi vool pärast verevoolu. Gaasi/vere voolu
vahekord ei tohi kunagi olla suurem kui 2:1.
8. Ärge ventileerige oksügenaatorit ajal, mil selle arteriaalsed ja
venoossed voolikud on klambriga kinnitatud. See võib
põhjustada eeltäitmislahuse aurustumist läbi membraani
mikropooride ja põhjustada õhu sattumist arteriaalsesse
voolikusse.
9. Ärge kasutage selliseid lahusteid nagu alkohol, eeter,
atsetoon jne: kokkupuude nende ainetega võib seadet
kahjustada.
10. Kõikidel voolikuühendustel
lukustusseost.
11. Kui ühendus arteriaalse vere juurdepääsuporti loodi šuntimise
ajal, peab ühendatav voolik olema klambriga sulgemata ja
survestamata, et veri hakkaks sellesse voolama kohe pärast
ühendamist.
12. Kui vere juurdepääsu liitmik ja ringvool on ühendatud
arteriaalse vere juurdepääsu porti, kontrollige ühendusvooliku
eeltäitumist.
13. Ärge tekitage arteriaalse vere juurdepääsu pordis negatiivset
rõhku. Negatiivne
mikromullide teket.
14. Vältige halogeensete vedelike nagu halotaan ja fluotaan
kokkupuudet seadme polükarbonaadist korpusega. See võib
tekitada kahjustusi ja seadet rikkuda ning tekitada töös
tõrkeid.
15. Soojusvahetil on olemas eelistatud voolusuund. Ühendage
termotsirkulaatori vee VÄLJAVOOLUvoolik soojusvaheti vee
SISSEVOOLUvoolikuga (tähistatud noolesildi ja eemaldatava
lipikuga). Veevoolikute vale ühendamise korral väheneb
soojusvaheti toimivus.
16. Hoida kuivas. Säilitada toatemperatuuril.
17: Seadet tuleb kasutada vastavalt käesolevas juhendis antud
eeskirjadele.
18. Seade on mõeldud
personalile.
19. Sorin Group Italia ei vastuta kogenematusest või valest
kasutamisest tingitud probleemide eest.
20. KERGESTI PURUNEV, käsitseda ettevaatlikult.
21. Töödeldav veri peab
manustage õige doos antikoagulanti ning jälgige korralikult
selle toimimist enne bypassi teostamist, aga ka selle ajal ja
pärast.
22. Ühekordseks kasutamiseks ja kasutamiseks vaid ühel
patsiendil. Kasutuse ajal on seade ühenduses inimvere,
kehavedelike, muude vedelike või gaasidega edaspidise
infusiooni, kehasse
eesmärkidel ning oma spetsiifilise kujunduse tõttu ei saa seda
pärast kasutamist täielikult puhastada ega desinfitseerida.
Seetõttu võib uuesti kasutamine teiste patsientide peal
põhjustada reostust,
suurendab taaskasutus toote tõrgete tõenäosust (korrasolek,
funktsionaalsus ja kliiniline tõhusus).
23. Seadet ei tohi mingil kombel töödelda.
24. Ärge steriliseerige uuesti.
25. Pärast kasutamist hävitage seade vastavalt asukohariigis
kehtivatele eeskirjadele.
26. Steriilsus on tagatud ainult siis, kui steriilne pakend ei ole
märgunud, avatud, rikutud või purunenud. Ärge kasutage
seadet, kui selle steriilsus ei ole tagatud.
27. Kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva. Ärge kasutage
seadet pärast sellele märgitud kuupäeva.
28. Seadet tuleb kasutada kohe pärast steriilse pakendi avamist.
29. Seadet tohib käsitseda ainult aseptiliselt.
EE – EESTI
on soovitatav kasutada
rõhk verekambris võib põhjustada
kasutamiseks professionaalsele
sisaldama antikoagulanti.
manustamise või sisestamise
infektsiooni või sepsist.
Alati
Lisaks
75