sorin APEX HP M Instrucciones De Uso página 53

13. Poista puristin uuden oksygenaattorin sisääntuloletkuista.
14. Avaa tyhjennys-/kiertoventtiili tyhjennysasentoon.
15. Tarkista, että liitännät ovat tiiviitä. Varmista, että potilaaseen
menevässä valtimoletkussa on vielä yksi ruuvikiristin.
16. Täytä uusi oksygenaattori ja poista täytön ja kierron aikana
mahdollisesti muodostuneet ilmakuplat.
17. Poista näytteenottojärjestelmä
valtimopumppu ja sulje tyhjennys/kiertoventtiili.
18. Poista ruuvikiristimet laskimo- ja valtimolinjasta ja käynnistä uusi
kehonulkoinen kierto tavalliseen tapaan.
19. Poista valtimoveren lämpötilasondi vanhasta oksygenaattorista
ja liitä se uudessa oksygenaattorissa olevaan liittimeen.
20. Poista kaasunpoistoletku vanhasta oksygenaattorista ja liitä se
uuteen oksygenaattoriin.
KÄYTETYN TUOTTEEN PALAUTUS
Jos käyttäjä on tyytymätön tuotteen laatuun, hän voi lähettää asiasta
tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle SORIN GROUP
ITALIAn edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen
huolellisesti ja nopeasti. Vähintään seuraavat tiedot tulee ilmoittaa:
¾ Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta
¾ Kyseisen tuotteen tunnistustiedot
¾ Kyseisen tuotteen eränumero
¾ Kyseisen tuotteen saatavuus
¾ Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän
elementin alkuperän selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarvittaessa määrätä
ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palautettavaksi tutkimuksia
varten. Mikäli palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä ja
se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa olevien lakien
mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen tulee
palautettava tuote asianmukaisesti. Älä palauta tuotteita, jotka
ovat altistuneet veren välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät
lainsäädännön myöntämiä
oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen
valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja
käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii
käyttöohjeiden mukaisesti, kun laitetta käytettäessä noudatetaan
ohjeita, käyttäjänä on pätevä henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen
kuin pakkauksessa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt
umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää
laitetta oikein tai että väärä diagnoosi tai hoitotapa ja/tai potilaan
erityiset fyysiset tai biologiset ominaisuudet eivät vaikuta laitteen
tehokkuuteen ja toimintaan aiheuttaen vahinkoa potilaalle, vaikka
käyttöohjeita noudatettaisiin.
SORIN GROUP ITALIA painottaa ohjeiden tarkan noudattamisen
sekä kaikkien laitteen oikean
huomioonottamisen tarpeellisuutta
vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai seurauksista, jotka
johtuvat suoraan tai välillisesti tämän laitteen väärästä käytöstä.
SORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen
laitteen, joka on viallinen tullessaan myyntiin tai, jos SORIN GROUP
ITALIA huolehtii kuljetuksesta, kun se toimitetaan käyttäjälle, ellei
vikaa voida pitää ostajan aiheuttamana.
Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat,
kirjalliset tai suulliset, lailliset
tarkoituksenmukaisuustakuut mukaan lukien.
GROUP ITALIA: tai muun teollisen tai kaupallisen yrityksen edustaja,
jälleenmyyjä tai välittäjä ei ole valtuutettu antamaan muita tätä
lääketieteellistä laitetta koskevia tietoja tai takuita kuin mitä nämä
takuuehdot ilmaisevat. SORIN GROUP ITALIA ei anna mitään
takuuta kaupattavuudesta eikä mitään takuuta tuotteen sopimisesta
muuhun kuin tässä mainittuun käyttöön.
takuuehdot, erityisesti sen, että kiista- tai oikeudenkäyntitapauksessa
SORIN GROUP ITALIAa vastaan ostaja ei voi perustaa vaatimuksia
oletettuihin tai todistettuihin, edustajan, jälleenmyyjän tai välittäjän tai
muun henkilön suorittamiin muutoksiin, jotka ovat ristiriidassa näiden
takuuehtojen sisältämien tietojen kanssa ja/tai lisäävät niihin jotain.
käytöstä. Sammuta
valmistella ja merkitä
voimassa olevan
ja turvaamia ostajan
käytön vaatimien varotoimien
eikä vastaa menetyksistä,
takuut, kaupattavuus- ja/tai
Kukaan SORIN
Ostaja hyväksyy nämä
FI – SUOMI
Sopimuspuolten välinen suhde (vaikka sopimusta ei olisi tehty
kirjallisesti), jota varten tämä takuu annetaan, sekä kaikki sitä
koskevat tai siihen liittyvät kiistakysymykset, kuten myös kaikki tätä
takuuta koskevat asiat tai kiistakysymykset, mitään pois sulkematta
tai pidättämättä, ovat Italian lain ja oikeudenkäytön alaisia. Kaikki
mahdolliset kiistakysymykset
tuomioistuimen alaisuuteen.
YKSIKÖN TEKNISET TIEDOT
®
APEX HP M JA APEX
ONTTOKUITUTYYPPINEN VEREN
KALVO-OKSYGENAATTORI
TOIMINTAPARAMETRIT
Potilaan koko
Veren maksimivirtaus
Kaasun maksimivirtaus
Täyttötilavuus
Yksikön koko
Korkeus
Leveys (liittimineen)
Paino 2,0 lbs (908 g)
Veren liittimet
Oksygenaattorin sisääntulo
Oksygenaattorin ulostulo
Valtimoveren sisääntuloliitin
Valtimoveren näytteenottoliitin
liitin
liittimet
Kaasun sisääntuloliitin
Veden sisääntulo- & ulostuloliittimet
Valtimon lämpötila-anturi
Nukutuskaasun poistoliitin
Lämmönvaihdin
Materiaali
Käyttöala
Kalvo
Kokoonpano
Kalvon pinta-ala
Kalvon materiaali
polypropeeni
Painerajat
Verikierto
Kaasukierto
Vesikierto
Veren sisääntuloliitin
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN
SELITYKSET
Kertakäyttö
Eränumero (Tuotteen
jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä:
Valmistaja:
Steriili - Sterilointi
on suoritettu eteenioksidilla.
Sisältää ftalaattia
kuuluvat Modenan (Italia)
®
HP M PH.I.S.I.O.
Aikuinen
8 litraa/min
16 litraa/min
250 ml
8,75" (22 cm)
6,5" (16,5 cm)
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
pos-lock
Sisäkierteinen luer lock -
1/4" (6,4 mm)
Hansen 3ST
YSI Series 400
3/8" (9,5 mm)
Ruostumaton teräs
2
0,14 m
Onttokuitu
(Veri kuidun ulkopuolella)
2
1,87 m
Mikrohuokoinen
750 mmHg (100 kPa)
0 mmHg ulostulossa
44 psi (300 kPa)
1/4" (6,4 mm) Barb
53