Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Pjovimas
Iki galo prispauskite mygtuką CUT prie laikiklio korpuso (7 pav.). Peilis išstumiamas iki peilio plyšio
9
galo.
ĮSPĖJIMAS. Peilis yra aštrus. Nesusižalokite peiliu.
ĮSPĖJIMAS. Prieš pjaudami apžiūrėkite kraujagyslę arba audinį, kad užtkrintumėte tinkamą
koaguliaciją. Jei instrumentas pašalinamas iš audinio apžiūrai, prieš pjaudami audinį sukurkite antrą
sandariklį, esantį šalia pirmojo sandariklio.
Užbaigę pjovimo ciklą, spauskite uždarymo rankeną, kol ji atsilaisvins (8 pav.). Jeigu norimas pjūvis
10
yra ilgesnis nei ašmenų ciklas, skersinį pjūvį galima atlikti pakartojant 5–10 veiksmus.
Perspėjimas. Jei CUT mygtukas automatiškai negrįžta į pradinę padėtį, atidarykite uždarymo
rankenėlę, norėdami rankiniu būdu grąžinti CUT mygtuką, patraukite peilį ir atidarykite žiotis.
Uždarykite žiotis suspausdami uždarymo rankeną, pašalinkite įtaisą iš troakaro ar pjūvio.
11
ĮSPĖJIMAS. Prieš suspausdami uždarymo rankeną patikrinkite, ar tarp uždarymo rankenos ir įtaiso
laikiklio korpuso nepateko tokių objektų kaip chirurginiai apklotai, chalatai ir (arba) paciento audiniai.
Nepatikrinus gali būti sužalotas pacientas, prarastas sterilumas ir (arba) sugadintas įtaisas.
Įtaiso valymas
Kad procedūra būtų atliekama optimaliai, o audinys neliptų prie instrumento, per ją valykite instrumento
žiotis ir koto distalinį galą steriliu drėgnu marlės tamponu.
Perspėjimas. Norėdami nuvalyti distalinį galiuką, nemerkite jo į skystį, įskaitant fiziologinį tirpalą (9 pav.).
Dėl to instrumentas gali sugesti.
ĮSPĖJIMAS. Nevalykite instrumento abrazyvinėmis medžiagomis. Norint pašalinti audinį nuo ašmenų
galiuko, jį galima nuvalyti steriliu drėgnu marlės tamponu. Jei ant žiočių vis dar matyti audinio, likučiams
pašalinti naudokite chirurgines žnyples, stenkitės nesuaktyvinti instrumento (10 pav.).
Perspėjimas. Kad netyčia nesusižalotumėte, nesuaktyvinkite instrumento, kol valote.
Baigiamoji procedūra
Atjunkite instrumento maitinimo laidą nuo generatoriaus.
1
2
Išmeskite instrumentą ir jo maitinimo laidą į tinkamą konteinerį, skirtą aštrioms atliekoms.
Nenaudokite instrumento pakartotinai.
Ikiklinikinis tyrimas
Įtaiso eksploatacinės savybės buvo nustatytos naudojant in vivo kiaulių modelius, kurių būklė buvo ūmi
arba lėtinė. Rezultatai parodė, kad nei vienam iš tirtų gyvūnų nepasireiškė hemostazės komplikacijų,
susijusių su įtaisu, esant ūminei būklei ir per 30 dienų išgyvenamumo laikotarpį. Buvo įvertinti skirtingų
tipų audiniai ir kraujagyslės, siekiant parodyti, kad arterijos ir venos iki 7 mm skersmens (imtinai)
koaguliuojamos sėkmingai.
Įtaisas buvo išbandytas ir įvertintas tik atlikus ikiklinikinius tyrimus su gyvūnais ir nebuvo įvertintas su
žmonėmis. Nėra gyvūno modelio, kuris leistų prognozuoti, kaip veiktų įtaisas, naudojamas kraujagyslėms,
kuriose yra aterosklerozinių plokštelių, užverti.
Pranešimas apie rimtą incidentą
Skirta pacientui / naudotojui / trečiajai šaliai Europos Sąjungoje ir valstybėse, kuriose taikomi tokie patys
reikalavimai (Reglamentas ES 2017/745): jei šio prietaiso naudojimo metu arba jį panaudojus įvyko
rimtas incidentas, būtina apie jį pranešti gamintojui ir (arba) jo įgaliotam atstovui ir savo nacionalinėms
institucijoms.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
•
Pagal federalinius (JAV) įstatymus šį įtaisą leidžiama parduoti tik gydytojui arba jo užsakymu.
•
Patikrinkite, ar gabenant nepažeista instrumento pristatymo dėžė ir instrumentas. Atkreipkite dėmesį,
ar nėra trūkumo, lūžių ar matomų pažeidimų, išsaugokite įrodymus, nedelsdami informuokite „Ethicon
Endo-Surgery" klientų aptarnavimo skyrių ir pakeiskite netinkamą instrumentą nauju. Nenaudokite
pažeisto gaminio.
•
Mažai invazines procedūras turi atlikti tik tinkamai išmokyti asmenys, gerai susipažinę su mažai
invazinių procedūrų metodais. Prieš atlikdami mažai invazinę procedūrą paskaitykite medicinos
literatūros apie tokių procedūrų metodus, komplikacijas ir keliamus pavojus.
4
Publicidad
