Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Rezanje
Gumb CUT (Reži) do konca pritisnite ob ohišje ročaja (Slika 7). Nož se bo pomaknil do konca reže
9
noža.
OPOZORILO: Nož je oster. Pazite, da se z nožem ne poškodujete.
OPOZORILO: Pred rezanjem preglejte žilo ali tkivo, da zagotovite pravilno tesnjenje. Če instrument
vzamete iz tkiva, da bi ga pregledali, izvedite drugo zatesnitev distalno zraven prve zatesnitve, preden
tkivo odrežete.
Ko je cikel transekcije dokončan, stiskajte zaporni ročaj, dokler se ne sprosti (Slika 8). Če je želeni rez
10
daljši od hoda rezila, se lahko transekcija doseže s ponavljanjem korakov od 5 do 10.
Pozor: Če se gumb CUT (Reži) ne vrne samodejno v prvotni položaj, odprite zaporni ročaj, da gumb
CUT ročno prestavite, izvlecite nož in odprite čeljusti.
Zaprite čeljusti, tako da stisnete zaporni ročaj, nato pa pripomoček odstranite iz trokarja ali reza.
11
OPOZORILO: Pred stiskanjem zapornega ročaja preglejte predmete, kot so kirurške zastirke, halje
in/ali tkivo bolnika, ki bi se lahko ujeli med zaporni ročaj in ohišje ročaja naprave. Če tega ne storite,
lahko povzročite poškodbe bolnika, izgubo sterilnosti in/ali zmanjšano funkcionalnost naprave.
Čiščenje pripomočka
Za optimalno delovanje in preprečevanje zatikanja tkiva med celotnim postopkom čistite čeljusti
instrumenta ter distalni konec osi s sterilno, vlažno gobo.
Pozor: Za čiščenje ne potapljajte distalne konice v tekočino, tudi v fiziološko raztopino ne (Slika 9). S tem
lahko instrument poškodujete.
OPOZORILO: Instrumenta ne čistite z abrazivnimi sredstvi. Obrišete ga lahko s sterilno, vlažno gobo, da
po potrebi odstranite tkivo. Če je tkivo v čeljustih še vedno vidno, uporabite klešče, da odstranite ostanke,
pri tem pa pazite, da ne sprožite instrumenta (Slika 10).
Pozor: Med čiščenjem ne aktivirajte instrumenta, da preprečite nenamerno telesno poškodbo uporabnika.
Po postopku
Instrument odklopite z generatorja.
1
2
Zavrzite instrument in integriran napajalni kabel v ustrezen zbiralnik za ostre predmete (Sharps).
Instrumenta ne uporabljajte ponovno.
Predklinična študija
Zmogljivost pripomočka je bila dokazana »in vivo« na akutno in kronično obolelih prašičjih modelnih
organizmih. Rezultati so pokazali, da v obdobju akutne faze bolezni in v 30-dnevnem obdobju preživetja pri
nobeni preučevani živali ni prišlo do zapletov glede hemostaze, povezanih s pripomočkom. Za dokazovanje
učinkovitosti zatesnitve arterij in ven s premerom do vključno 7 mm so bile ovrednotene različne vrste tkiva
in žil.
Pripomoček je bil preizkušen in ovrednoten le v predkliničnih študijah na živalih, na ljudeh pa ni bil
ovrednoten. Ni živalskega modela, ki bi napovedal, kako pripomoček deluje, če je uporabljen za zatesnitev
žil, v katerih se je nabral aterosklerotični plak.
Poročanje o resnih zapletih
Če med uporabo pripomočka ali zaradi njegove uporabe pride do resnega zapleta, prosimo bolnika/
uporabnika/tretjo stran iz Evropske unije in držav z enako regulativno ureditvijo (Uredba EU 2017/745),
da o zapletu poroča proizvajalcu in/ali njegovemu pooblaščenemu zastopniku ter svojemu nacionalnemu
organu.
Opozorila in previdnostni ukrepi
•
V skladu z zveznim zakonom ZDA je prodaja tega pripomočka omejena samo na zdravnike ali po
naročilu zdravnika.
•
Preglejte odpremno embalažo in instrument glede znakov transportnih poškodb. Zapišite si vse
manjkajoče dele, zlomljene dele ali vidne poškodbe, dokaze shranite ter takoj obvestite službo za
pomoč strankam podjetja Ethicon Endo-Surgery in zamenjajte z novim instrumentom. Ne uporabljajte
poškodovanega izdelka.
•
Minimalno invazivne posege smejo izvajati le zadostno usposobljene osebe, ki poznajo tehnike
minimalno invazivnih posegov. Pred izvedbo katerega koli minimalno invazivnega posega preberite
medicinsko literaturo glede tehnike, zapletov in nevarnosti.
4
Publicidad
