Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 205

• Undvik kontakt med metall och plast när instrumentet är aktiverat. Undvik att skära i metall eller plast,
eftersom det kan skada kniven.
• Använd operationshandskar som konstruerats speciellt av tillverkaren för elektrokirurgiska ingrepp.
Användning av andra handskar kan resultera i brännskador eller elstötar.
• Tillförsäkra att relevant reservutrustning finns tillgänglig om systemfel skulle uppstå.
• Under och efter aktivering i vävnaden kan käftarna och skaftet vara heta. Undvik alltid oavsiktlig
kontakt med patient, vävnad, operationsdukar, operationskläder eller andra icke avsedda ställen. Den
aktiva elektrodens yta kan förbli så pass het att den kan orsaka brännskador efter att RF-strömmen har
inaktiverats.
• För att undvika att användaren eller patienten skadas vid oavsiktlig aktivering när anordningen inte
används, får anordningens käftar och skaft inte komma i kontakt med patienten, operationsdukar eller
brandfarligt material.
• Under energiaktivering i vävnad produceras värme vilket kan leda till att vatten omvandlas till
ånga. Detta kan i sin tur leda till oavsiktliga vävnadseffekter nära käftarna. Vi rekommenderar att
försiktighetsåtgärder vidtas för att skydda omgivande vävnad. Denna effekt uppkommer mest sannolikt
vid operation i trånga utrymmen.
• Efter att instrumentet har använts för tätning och tvärsnitt är det viktigt att alltid kontrollera att
hemostas föreligger i vävnaden. Om hemostas inte föreligger, ska lämpliga tekniker för att åstadkomma
hemostas användas.
• Eftersom det är svårt att visualisera inre strukturer ska du gå långsamt tillväga och försök inte att
klämma åt eller snitta stora ytor vävnad på en och samma gång. Undvik förgreningar av större
vävnadsansamlingar och/eller vaskulära buntar när instrumentet används under sådana förhållanden.
• Produkter som tillverkas eller distribueras av företag som inte auktoriserats av Ethicon Endo-Surgery
kan vara inkompatibla med ENSEAL-instrumentet. Användning av sådana produkter kan leda till
oväntade resultat och skada på patient eller användare.
• Precis som vid användning av alla energikällor (för elektrokirurgi, laser eller ultraljud) kan man inte
bortse från risken för carcinogena och infektiösa effekter hos biprodukter, såsom rök som utvecklas
från vävnader samt aerosoler. Lämpliga åtgärder, såsom användning av skyddsglasögon, filtrerande
munskydd och effektiv rökutsugsutrustning, ska därför vidtas vid öppna ingrepp.
• Våta tillbehör får inte anslutas till generatorn på grund av risken för elstötar.
• Anordningen får inte användas i närheten av brandfarliga anestesimedel eller oxiderande gaser (såsom
lustgas (N2O) och syrgas) eller i närheten av flyktiga lösningsmedel (såsom metanol eller alkohol)
eftersom självantändning kan förekomma.
• Använd inte detta instrument på kärl med en diameter som överstiger 7 mm. Detta kan leda till
otillräcklig förslutning och hemostas.
• Använd inte energibaserade anordningar, till exempel elektrokirurgiska pennor eller
ultraljudsskalpeller, för att skära igenom förslutningar.
• Använd inte enheten utöver den hållbarhet som anges på etiketten. Detta kan leda till otillräcklig
förslutning och hemostas.
• Anordningen har inte utvärderats för huvudkärl i det centrala cirkulationssystemet och är inte avsedd
att användas i följande namngivna kärl: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aortae, aorta
descendens till bifurcatio aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa,
arteria carotis interna, arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales,
vena cava superior och vena cava inferior.
• Instrument eller anordningar som kommer i kontakt med kroppsvätskor kan kräva särskild
avfallshantering för att förhindra biologisk kontaminering.
• Kassera instrumentet och dess inbyggda nätsladd i en behållare som är avsedd för detta ändamål.
• Kassera alla instrument som öppnats, oavsett om de har använts eller ej. Anordningen levereras steril
och är endast avsedd för engångsbruk.
• Återanvändning och olämplig bearbetning eller omsterilisering av en enhet för engångsbruk kan
försämra dess strukturella integritet och/eller leda till fel på enheten, vilket i sin tur kan leda till att
patienten skadas, blir sjuk eller avlider.
• Återanvändning och olämplig bearbetning eller omsterilisering av enheter för engångsbruk kan utgöra
risk för kontaminering och/eller orsaka infektion eller korsinfektion inklusive, men inte begränsat till,
överföring av infektionssjukdomar. Kontaminering kan leda till att patienten skadas, blir sjuk eller
avlider.
6