Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 88

ETHICON
ENSEAL® X1 szövetlezáró
Kérjük, figyelmesen olvassa el az összes információt.
Az utasítások pontos követésének elmulasztása súlyos sebészeti következményekhez vezethet.
Fontos: Ez a használati útmutató azt a célt szolgálja, hogy információt nyújtson az ENSEAL
X1 szövetlezáró
®
eszköz használatával kapcsolatban. A tájékoztató nem tekinthető a sebészeti technikákra vonatkozó
referenciának.
Javallatok
Az ENSEAL X1 szövetlezáró egy bipoláris elektrosebészeti eszköz, melyet elektrosebészeti generátorral
kell használni. Nyitott vagy laparoszkópiás sebészi eljárásoknál erek vágására és zárására, valamint szövet
megragadására és szétválasztására alkalmazható a műtét során.
A felhasználási javallatok közé tartoznak a nyitott vagy laparoszkópiás általános sebészeti, nőgyógyászati,
urológiai, mellkasi, valamint fül-orr-gégészeti eljárások, illetve minden olyan eljárás, mely során érligáció
(vágás és zárás), szövetek megragadása, metszés, erek, nyirokerek és szövetkötegek szétválasztása történik
(pl. bélreszekció, hysterectomia, epehólyagon történő eljárások, Nissen-féle fundoplicatio, adhesiolysis,
oophorectomia). Az eszköz legfeljebb 7 mm-es ereken, valamint olyan vastag kötegeken használható,
melyek beleférnek az eszköz pofájába.
Az ENSEAL X1 szövetlezáró nem hatékony a petevezeték sterilizálására, illetve a petevezeték
koagulálásával járó sterilizálási eljárásoknál. Ne használja ezt a rendszert ezekhez az eljárásokhoz.
Ellenjavallatok
Az ENSEAL X1 szövetlezáró hatékonyságát a petevezeték fogamzásgátlás céljából végzett koagulációja
(végleges női sterilizáció) esetén nem mérték fel, így javallata ez esetben nem ismert. Az ENSEAL X1
szövetlezáró jelentősen különbözik azoktól a bipoláris kialakításoktól, amelyek a petevezeték
fogamzásgátlás céljából végzett koagulációja során javalltak. A kivitelezési különbségek hatással lehetnek
az eljárás hatékonyságára, ezért a sikertelen beavatkozások aránya nem összehasonlítható.
Nemkívánatos mellékhatások/fennmaradó kockázatok
Az ENSEAL bipoláris elektrosebészeti eszközök alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos mellékhatások
®
és kockázatok közé tartoznak a következők: vérzés kialakulásának lehetősége, szövetkárosodás mechanikai
vagy hőmérséklet-okozta sérülés következtében, nem steril felületek bejutása a szervezetbe vagy kórokozók
átvitele, gyulladásos vagy egyéb nemkívánatos szöveti reakció, áramütés, idegen test miatti vagy mágneses
rezonanciás képalkotó vizsgálattal való inkompatibilitás, továbbá anyagi kár vagy a környezet károsodása.
Ezenkívül az eszköz aktiválási problémája, károsodott eszköz vagy elektromágneses interferencia miatt
akaratlan sérülés, elhúzódó műtéti beavatkozás vagy a műtéti megközelítés módosítása következhet be.
Eszköz leírása
Az ENSEAL X1 szövetlezáró műszer steril, egy betegen történő használatra sebészi eszköz, mely legfeljebb
7 mm átmérőjű erek koagulálására és átvágására, valamint szövet- és/vagy érkötegek szétválasztására
szolgál. Az eszköz csak lágyszöveteken használható. A műszer részei a markolatként szolgáló ház,
a forgatható tengely, a mozgatható pofa és a kés. A műszer tengelye 360°-ban elforgatható a jobb láthatóság
és a célszövetekhez való könnyebb hozzáférés érdekében. A pofák alapállapotban nyitott helyzetben
van, és a zárómarkolat összeszorításával részlegesen vagy teljesen zárhatók. A pofák kialakításuknál
fogva, összezárt állapotban a célszövetek megragadására és megtartására szolgálnak. Az ENSEAL X1
szövetlezáró különálló záró és vágó képességgel bír. Az ENSEAL X1 szövetlezáró alsó pofája az elektród
konfigurációjától és a pofa kialakításától függően nyitott vagy zárt állapotban energia közvetítésére
használható. A bipoláris energia leadására a SEAL (lezárás) gomb vagy a MIN lábpedál lenyomásakor kerül
sor. A CUT (vágás) gomb hatására előretolódik a kés a pofák mentén, hogy átvágja a célszövetet. Az eszköz
és a generátor közötti tápkábel az eszköz állandó részét képezi. Az ENSEAL X1 szövetlezáró műszer
kizárólag a 2016-1 számú vagy frissebb szoftververzióval ellátott Ethicon G11 generátorral (GEN11)
használható (külön csomagolva).
1