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Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 223

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  • ESPAÑOL, página 50
警告和注意事项
美国联邦法律要求该器械仅限医师或相关专业人士进行销售或订购。
请检查装运箱和器械是否在运输过程中受到损坏。记录任何缺失、破损、或明显损坏,保留证
据,立即通知 Ethicon Endo-Surgery 客户服务部门并更换新的器械。不要使用已损坏的产品。
微创手术只能由接受过充分培训并对微创技术熟悉的人员执行。进行任何微创手术前,应参考
与技术、并发症和危害相关的医学文献。
微创器械的直径可能会因制造商不同而有所差异。当不同制造商生产的微创仪器与配件在一个
手术中共同使用时,进行手术前应确认其兼容性。
操作人员须彻底了解激光、电外科和超声波操作的原理及其技法,以免发生电击和烧伤,伤及
患者和医务人员,并损坏本装置或其它医疗器械。确保电气绝缘或接地装置完好无损。
如果器械杆弯曲可见,请更换器械。弯曲的杆会降低装置性能。
电源切断时,将器械电源线连接至主机。否则,可导致患者或手术室人员受伤或遭遇电击。
在按压闭合柄前,请检查闭合柄和装置夹持套之间是否卡入了物体,如手术铺巾、手术衣和/或
病人的组织。不这样做,可能导致病人受伤、无菌性的丧失和/或令装置功能受损。
夹持组织时请勿超过钳口铰链的电极表面。不要向器械钳口过量填充组织。这有可能造成钳口
难以打开、组织被部分切割和意外受伤。
为减小密封装置意外激活的可能性,在钳口位于目标位置和开始激活之前,请不要将手指放在
蓝色密封 (SEAL) 按钮上。
如果闭合手柄无法完全锁定,有可能造成密封不正确和热扩散。
锁定闭合手柄时,不要转动旋转钮。这有可能损坏装置。
本器械包含一把锋利的手术刀。小心受伤!
除非需要进行横切,否则请勿按下切割 (CUT) 按钮。有时候需要在激活能量之前切割组织(即无
血管组织)。
凝闭或切割时,避免对组织产生张力,以确保有效止血。
如果凝闭后需要横切组织,等到结束响声再按下切割 (CUT) 按钮并横切组织。如果在听到结束
响声之前切割刀向前行进,有可能造成凝闭不完整和缺少止血功能。
切割刀很锋利。请小心避免被刀割伤。
切割之前,检查血管或组织,以确保正确凝闭。从组织上取下器械检查时,需在切割组织前,
在第一次凝闭相邻远端处再一次凝闭。
如果切割 (CUT) 按钮不自动回到原位,请打开闭合手柄将切割 (CUT) 按钮手动归位,回缩刀
片,并打开钳口。
请勿将远端尖部浸入液体(包括盐水溶液)中进行清洁。这有可能造成器械损坏。
不得用研磨剂清洁器械。必要时,可使用无菌湿纱布海绵擦拭器械,以去除组织。如果组织在
钳口中依旧可见,应使用镊子去除残留物,当心避免启动器械。
请勿在清洁时启动器械,以防无意中造成人身伤害。
直接接触器械钳口的导电液体(例如血液、盐水)可能会影响器械性能。启动器械之前,清除
器械钳口周围积留的液体。
确认与主机的兼容性。仅将设备与 2016-1 或更高版本的 Ethicon G11 主机 (GEN11) 软件配套
使用。
此装置在主机活动时处于高压状态。为避免意外的组织凝固或坏死,只有当钳口处于直接的目
视观察下才启动本装置。
检查患者是否有心脏起搏器或植入了心脏复律器/心脏除颤器。有关这些器械的射频能量影响的
信息,请与心脏起搏器制造商联系。
如果患者患有结缔组织病或者出现某种病理状况(动脉粥样硬化、克罗恩氏病),那么在手术
时应当心。为取得最佳效果,应对未受影响的脉管系统实施密封。
当器械激发后,应避免其接触金属和塑料。避免切割金属或塑料,因为会损坏刀片。
在进行电外科手术时使用制造商特别为此设计的手术专用手套。使用其它手套可能导致烧伤或
电击。
在系统失败时,保证备有适当的适于特定手术的替代设备可用。
在组织中激活的过程中以及随后一段时间内,钳口和杆部分可能会变热。始终避免与患者、组
织、铺巾、手术衣或者其他非手术部位接触。在射频电流停用后,激活电极的表面有可能依旧
热烫,足以造成烧伤。
为避免意外启动装置时用户或者患者烧伤,不用时勿将器械钳口和杆与患者、铺巾或者易燃材
料接触。
在组织中激活能量的过程中会产生热,进而促使水变成蒸汽。这会导致钳口周围出现非预期的
组织效应,因此建议采取预防措施,以保护周围的组织。该效应在密闭空间操作时发生的可能
性更大。
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