警告和注意事项
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美国联邦法律要求该器械仅限医师或相关专业人士进行销售或订购。
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请检查装运箱和器械是否在运输过程中受到损坏。记录任何缺失、破损、或明显损坏,保留证
据,立即通知 Ethicon Endo-Surgery 客户服务部门并更换新的器械。不要使用已损坏的产品。
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微创手术只能由接受过充分培训并对微创技术熟悉的人员执行。进行任何微创手术前,应参考
与技术、并发症和危害相关的医学文献。
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微创器械的直径可能会因制造商不同而有所差异。当不同制造商生产的微创仪器与配件在一个
手术中共同使用时,进行手术前应确认其兼容性。
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操作人员须彻底了解激光、电外科和超声波操作的原理及其技法,以免发生电击和烧伤,伤及
患者和医务人员,并损坏本装置或其它医疗器械。确保电气绝缘或接地装置完好无损。
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如果器械杆弯曲可见,请更换器械。弯曲的杆会降低装置性能。
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电源切断时,将器械电源线连接至主机。否则,可导致患者或手术室人员受伤或遭遇电击。
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在按压闭合柄前,请检查闭合柄和装置夹持套之间是否卡入了物体,如手术铺巾、手术衣和/或
病人的组织。不这样做,可能导致病人受伤、无菌性的丧失和/或令装置功能受损。
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夹持组织时请勿超过钳口铰链的电极表面。不要向器械钳口过量填充组织。这有可能造成钳口
难以打开、组织被部分切割和意外受伤。
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为减小密封装置意外激活的可能性,在钳口位于目标位置和开始激活之前,请不要将手指放在
蓝色密封 (SEAL) 按钮上。
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如果闭合手柄无法完全锁定,有可能造成密封不正确和热扩散。
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锁定闭合手柄时,不要转动旋转钮。这有可能损坏装置。
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本器械包含一把锋利的手术刀。小心受伤!
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除非需要进行横切,否则请勿按下切割 (CUT) 按钮。有时候需要在激活能量之前切割组织(即无
血管组织)。
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凝闭或切割时,避免对组织产生张力,以确保有效止血。
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如果凝闭后需要横切组织,等到结束响声再按下切割 (CUT) 按钮并横切组织。如果在听到结束
响声之前切割刀向前行进,有可能造成凝闭不完整和缺少止血功能。
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切割刀很锋利。请小心避免被刀割伤。
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切割之前,检查血管或组织,以确保正确凝闭。从组织上取下器械检查时,需在切割组织前,
在第一次凝闭相邻远端处再一次凝闭。
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如果切割 (CUT) 按钮不自动回到原位,请打开闭合手柄将切割 (CUT) 按钮手动归位,回缩刀
片,并打开钳口。
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请勿将远端尖部浸入液体(包括盐水溶液)中进行清洁。这有可能造成器械损坏。
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不得用研磨剂清洁器械。必要时,可使用无菌湿纱布海绵擦拭器械,以去除组织。如果组织在
钳口中依旧可见,应使用镊子去除残留物,当心避免启动器械。
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请勿在清洁时启动器械,以防无意中造成人身伤害。
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直接接触器械钳口的导电液体(例如血液、盐水)可能会影响器械性能。启动器械之前,清除
器械钳口周围积留的液体。
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确认与主机的兼容性。仅将设备与 2016-1 或更高版本的 Ethicon G11 主机 (GEN11) 软件配套
使用。
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此装置在主机活动时处于高压状态。为避免意外的组织凝固或坏死,只有当钳口处于直接的目
视观察下才启动本装置。
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检查患者是否有心脏起搏器或植入了心脏复律器/心脏除颤器。有关这些器械的射频能量影响的
信息,请与心脏起搏器制造商联系。
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如果患者患有结缔组织病或者出现某种病理状况(动脉粥样硬化、克罗恩氏病),那么在手术
时应当心。为取得最佳效果,应对未受影响的脉管系统实施密封。
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当器械激发后,应避免其接触金属和塑料。避免切割金属或塑料,因为会损坏刀片。
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在进行电外科手术时使用制造商特别为此设计的手术专用手套。使用其它手套可能导致烧伤或
电击。
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在系统失败时,保证备有适当的适于特定手术的替代设备可用。
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在组织中激活的过程中以及随后一段时间内,钳口和杆部分可能会变热。始终避免与患者、组
织、铺巾、手术衣或者其他非手术部位接触。在射频电流停用后,激活电极的表面有可能依旧
热烫,足以造成烧伤。
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为避免意外启动装置时用户或者患者烧伤,不用时勿将器械钳口和杆与患者、铺巾或者易燃材
料接触。
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在组织中激活能量的过程中会产生热,进而促使水变成蒸汽。这会导致钳口周围出现非预期的
组织效应,因此建议采取预防措施,以保护周围的组织。该效应在密闭空间操作时发生的可能
性更大。
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