Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 211

Transeksiyon döngüsü tamamlandıktan sonra, kapama kolunu kilidi açılana kadar sıkın (Resim 8).
10
İstenen kesiğin bıçağın vuruşundan daha uzun olması halinde transeksiyon, 5 ila 10. Adımın
tekrarlanması sayesinde tamamlanabilir.
Dikkat: CUT düğmesi otomatik olarak orijinal pozisyonuna dönmezse manuel olarak CUT düğmesini
döndürmek, bıçağı çekmek ve çeneleri açmak için kapama kolunu açın.
Kapama kolunu sıkarak çeneleri kapatın, ardından cihazı trokardan veya insizyondan çıkarın.
11
UYARI: Kapama kolunu sıkmadan önce, cerrahi örtüler, önlükler ve/veya hasta dokusu gibi cihazın
kapama kolu ve kavrama yuvasının arasına sıkışabilecek nesneleri kontrol edin. Bunun yapılmaması,
hastanın yaralanmasına, sterilite kaybına ve/veya cihazın işlevselliğinde bozulmaya yol açabilir.
Cihazın Temizlenmesi
Optimal performans elde etmek ve doku yapışmasını önlemek için, prosedür boyunca aletin çenelerini ve
şaftın distal ucunu steril ve nemli bir gazlı bezle temizleyin.
Dikkat: Distal ucu temizlemek amacıyla tuz solüsyonları dahil olmak üzere hiçbir sıvıya daldırmayın
(Resim 9). Bu, aletin hasar görmesine yol açabilir.
UYARI: Aleti aşındırıcı maddelerle temizlemeyin. Gerekirse, dokuları uzaklaştırmak için steril, nemli
bir gazlı bezle silinebilir. Çenelerde gözle görülür doku kalması durumunda kalıntıları çıkarmak için aleti
çalıştırmamaya dikkat ederek forseps kullanın (Resim 10).
Dikkat: Yanlışlıkla kullanıcı yaralanmalarından kaçınmak için temizleme esnasında aleti etkinleştirmeyin.
Prosedür Sonrası
Aletin jeneratörle bağlantısını kesin.
1
Aleti ve entegre güç kablosunu uygun bir "Kesici-Delici Atıklar" konteynerine atın. Aleti tekrar
2
kullanmayın.
Klinik Öncesi Çalışma
Cihazın ürün performansı, akut ve kronik in-vivo domuz modellerinde kanıtlanmıştır. Sonuçlar, üzerinde
çalışılan hayvanlardan hiçbirinin akut ve 30 günlük sağkalım dönemi sırasında cihazla ilişkili herhangi bir
hemostatik komplikasyon yaşamadığını göstermiştir. En fazla 7 mm'lik arterler ve venlerde etkili kapatmayı
göstermek için çeşitli doku türleri ve damarlar değerlendirilmiştir.
Bu cihaz yalnızca klinik öncesi hayvan çalışmalarında test edilmiş ve değerlendirilmiştir ve insanlarda
değerlendirilmemiştir. Aterosklerotik plak içeren damarları kapatmak için kullanıldığında cihazın nasıl
çalışacağını öngören bir hayvan modeli yoktur.
Ciddi Olay Raporlama
Avrupa Birliği'nde ve aynı düzenleyici sisteme (2017/745 AB Düzenlemesi) sahip ülkelerde bulunan
bir hasta/kullanıcı/üçüncü taraf için; bu cihaz kullanılırken ya da kullanıldıktan sonra ciddi bir olay
gerçekleşirse lütfen bunu üreticiye ve/veya yetkili temsilcisine ya da yerel yetkili kuruma bildirin.
Uyarılar ve Önlemler
• (ABD) Federal yasaları uyarınca bu cihaz yalnızca bir doktor tarafından ya da bir doktorun isteği ile
satılabilir.
• Nakliye sırasında oluşabilecek hasarlara karşı sevkiyat kutusunu ve aleti inceleyin. Eksik veya kırık
parçaları ya da belirgin hasarı not edin, kanıtları saklayın ve hemen Ethicon Endo-Surgery Müşteri
Hizmetlerine haber verip yeni bir aletle değiştirin. Hasarlı bir ürünü kullanmayın.
• Minimal invaziv prosedürler yalnızca, minimal invaziv teknikler konusunda yeterli eğitime sahip ve
bunları bilen kişiler tarafından uygulanmalıdır. Minimal invaziv bir prosedür uygulamasına başlamadan
önce, teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelere ilişkin bilgi almak için tıbbi literatüre başvurun.
• Minimal invazif aletlerin çapı üreticiden üreticiye farklılık gösterebilir. Farklı üreticiler tarafından
üretilen minimal invaziv alet ve aksesuarları bir prosedür kapsamında birlikte kullanırken, prosedüre
başlamadan önce bir uyumluluk doğrulaması yapın.
• Lazer, elektrocerrahi ve ultrasonik prosedürlerde yer alan prensip ve tekniklerin tam olarak anlaşılması,
hem hasta hem tıbbi personel için şok ve yanık tehlikelerinden kaçınmak ve cihaz veya diğer tıbbi
aletlerin hasarını önlemek için zorunludur. Elektrik izolasyonu veya topraklamanın bozulmadığından
emin olun.
• Alet şaftı görünür biçimde bükülmüşse aleti değiştirin. Bükülmüş bir şaft cihaz performansının
azalmasına neden olabilir.
4