Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ETHICON
ENSEAL® X1 инструмент за затварање ткива
Пажљиво прочитајте све информације.
Ако не пратите упутства правилно, може доћи до озбиљних хируршких последица.
Важно: Овај лист с информацијама је припремљен да пружи упутства за коришћење ENSEAL
X1
®
инструмента за затварање ткива. Он не представља референцу за хируршке технике.
Индикације
ENSEAL X1 инструменти за затварање ткива су биполарни електрохируршки инструменти за
употребу са електрохируршким генератором. Они су предвиђени за коришћење током отворених или
лапароскопских хируршких операција за сечење и затварање крвних судова, као и за сечење, хватање
и дисекцију ткива током хируршке операције.
Индикације за употребу обухватају отворене и лапароскопске опште, гинеколошке, уролошке,
грудне и ОРЛ хируршке процедуре или све процедуре код којих се обављају лигација крвних судова
(сечење и затварање), хватање ткива, дисекција и дељење крвних судова, лимфних судова и снопова
ткива (нпр., ресекције црева, хистеректомије, процедуре на жучној кеси, Нисенова фундопликација,
адхезиолиза, оофоректомије). Уређаји се могу користити на крвним судовима величине до
и закључно са 7 mm, као на васкуларним сноповима ако њихова величина дозвољава да стану
у чељусти инструмената.
ENSEAL X1 инструменти за затварање ткива нису показали ефикасност за тубарну стерилизацију
или тубарну коагулацију у процедурама стерилизације. Немојте користити овај систем за ове
процедуре.
Контраиндикације
Ефикасност ENSEAL X1 инструмената за затварање ткива за индикацију контрацептивне тубарне
коагулације (трајна стерилизација жене) још увек није процењена и није позната. Конструкција
ENSEAL X1 инструмената за затварање ткива у великој мери се разликује од биполарних
конструкција које се продају за контрацептивну тубарну коагулацију. Разлике у конструкцији се могу
негативно одразити на ефикасност процедуре, а стопе неуспеха се не могу упоређивати.
Нежељени споредни ефекти / преостали ризици
Нежељени споредни ефекти и ризици повезани са биполарним електрохируршким уређајима
ENSEAL
обухватају могуће крварење, повреду ткива услед механичког или термичког оштећења,
®
увођење нестерилних површина или трансфер патогена, запаљенску или нежељену реакцију ткива,
струјни удар, некомпатибилност са страним телом или са магнетном резонанцом, као и материјалне
штете или штете по околину. Такође, ненамерна повреда, продужена хируршка операција или
другачији хируршки приступ могу довести до проблема повезаних са активирањем уређаја,
оштећеним уређајима или електромагнетним сметњама.
Опис уређаја
ENSEAL X1 инструмент за затварање ткива је стерилан хируршки инструмент за употребу на
једном пацијенту, који служи за обављање коагулације и трансекције крвних судова пречника до
и закључно са 7 mm, ткива и/или васкуларних снопова. Овај уређај је предвиђен искључиво за меко
ткиво. Инструмент се састоји од склопа кућишта са рукохватом, тела за ротирање, покретне чељусти
и ножа. Тело инструмента може да се ротира за 360° да би се олакшала визуелизација и омогућио
лак приступ циљном ткиву. Чељусти су нормално у отвореном положају и могу да се затворе
делимично или потпуно стискањем дршке за затварање. Чељусти су пројектоване за захватање
и држање циљног ткива када се стегну. ENSEAL X1 инструмент за затварање ткива поседује засебне
могућности затварања и сечења. Доња чељуст ENSEAL X1 инструмента за затварање ткива може
да се користи у отвореном или затвореном положају за испоруку енергије на основу конфигурације
електроде и дизајна чељусти. Биполарна енергија се испоручује када се притисне дугме SEAL
(Затварање) или ножна педала MIN. Притискањем дугмета CUT (Сечење) долази до пласирања ножа
дуж чељусти ради сечења циљног ткива. Кабл за напајање је трајно причвршћен на уређај и служи
за повезивање инструмента са генератором. ENSEAL X1 инструмент за затварање ткива пројектован
1
Publicidad
