Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
U slučaju neispravnosti sustava osigurajte dostupnost odgovarajuće rezervne opreme za specifičnu
proceduru.
•
Tijekom i nakon aktivacije u tkivu čeljusti i tijelo instrumenta mogu postati vrući. Čitavo vrijeme
izbjegavajte neželjeni dodir s pacijentom, tkivom, sterilnim pokrovima, kirurškom odjećom ili drugim
nepredviđenim mjestima. Površina aktivne elektrode može ostati toliko vruća da uzrokuje opekotine
nakon isključivanja radiofrekvencijske struje.
•
Kako bi se izbjegla ozljeda rukovatelja ili pacijenta kod nehotične aktivacije instrumenta dok on nije
u uporabi, čeljusti uređaja i tijelo instrumenta ne smiju biti u dodiru s pacijentom, sterilnim pokrovom
ni sa zapaljivim materijalima.
•
Tijekom aktivacije energije u tkivu nastat će toplina, što može dovesti do pretvaranja vode u paru. To
može dovesti do neželjenih učinaka na tkivo blizu čeljusti i preporučuje se da poduzmete mjere opreza
kako biste zaštitili okolno tkivo. Ovaj je učinak vjerojatniji kada operirate u ograničenom prostoru.
•
Nakon korištenja instrumentom za spajanje i transekciju uvijek pregledajte tkivo za hemostazu. Ako ne
postoji hemostaza, za njezino postizanje moraju se upotrijebiti odgovarajuće tehnike.
•
Zbog poteškoća u vizualiziranju unutarnjih struktura, napredujte polako i nemojte pokušavati u jednoj
aktivaciji zahvatiti/transecirati velike mase tkiva. Kada se služite instrumentom u takvim uvjetima,
izbjegavajte resekciju velikih tkivnih i/ili vaskularnih snopova.
•
Proizvodi koje proizvode ili distribuiraju tvrtke koje nije za to ovlastila tvrtka Ethicon Endo-Surgery
možda neće biti kompatibilni s instrumentom ENSEAL. Uporaba takvih proizvoda može dovesti do
nepredviđenih rezultata i moguće ozljede korisnika ili pacijenta.
•
Kao što je slučaj sa svim izvorima energije (elektrokirurgija, laser ili ultrazvuk), postoje opasnosti
od kancerogenog i zaraznog potencijala nusprodukata, poput aerosola i dimne perjanice tkiva. Kod
otvorenih procedura moraju se upotrijebiti odgovarajuće mjere poput zaštitnih naočala, maski s filtrom
i učinkovite opreme za evakuaciju dima.
•
Nemojte spajati mokri pribor na generator zbog opasnosti od strujnog udara.
•
Nemojte upotrijebiti u prisutnosti zapaljivih anestetika ili oksidirajućih plinova (kao što su dušikov
oksid (N2O) i kisik) ili u neposrednoj blizini hlapljivih otapala (kao što su metanol ili alkohol) jer može
doći do eksplozije.
•
Nemojte upotrijebiti ovaj uređaj na žilama većima od 7 mm u promjeru. To može dovesti do
neispravnog spajanja i hemostaze.
•
Ne upotrebljavajte energetske uređaje kao što su elektrokirurške olovke ili ultrazvučni skalpeli za
transekciju zatvorenih mjesta.
•
Nemojte upotrijebiti uređaj nakon označenog vijeka trajanja. To može dovesti do neispravnog spajanja
i hemostaze.
•
Proizvod nije procijenjen u glavnim žilama središnjeg krvožilnog sustava i nije namijenjen upotrebi
u sljedećim žilama: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aortae, aorta descendens do bifurcatio
aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa, arteria carotis interna,
arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales, vena cava superior
i vena cava inferior.
•
Instrumenti ili uređaji koji dolaze u dodir s tjelesnim tekućinama možda zahtijevaju posebno rukovanje
prilikom odlaganja u otpad kako bi se spriječila biološka kontaminacija.
•
Odložite instrument i njegov integrirani kabel napajanja u prikladan spremnik za oštre predmete.
•
Sve otvorene instrumente odložite u otpad bez obzira na to jesu li ili nisu iskorišteni. Ovaj je uređaj
pakiran i steriliziran isključivo za jednokratnu uporabu.
•
Ponovno korištenje i neispravno ponovno obrađivanje ili ponovna sterilizacija uređaja za jednokratnu
uporabu mogu ugroziti strukturni integritet ovog uređaja i/ili dovesti do neispravnosti uređaja, što pak
može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti pacijenta.
•
Ponovno korištenje i neispravno ponovno obrađivanje ili ponovna sterilizacija uređaja za jednokratnu
uporabu mogu dovesti do rizika od kontaminacije i/ili uzrokovati infekciju ili križnu infekciju,
uključujući, ali bez ograničenja na prijenos zaraznih bolesti. Kontaminacija može dovesti do ozljede,
bolesti ili smrti.
Način isporuke
Instrument za spajanje tkiva ENSEAL X1 s integriranim kabelom napajanja isporučuje se sterilan za
uporabu na jednome pacijentu. Nakon uporabe baciti.
6
Publicidad
