Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 80

lunettes de protection, de masques de filtration et utilisation d'un système d'évacuation de la fumée)
pour les interventions en chirurgie à ciel ouvert.
• Ne pas brancher d'accessoires humides au générateur en raison du risque de choc électrique.
• Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques inflammables ou de gaz oxydant (comme le protoxyde
d'azote (N2O) et l'oxygène) ou à proximité de solvants volatils (comme le méthanol ou l'alcool) en
raison du risque d'explosion.
• Ne pas utiliser ce dispositif sur des vaisseaux de plus de 7 mm de diamètre. Ceci pourrait entraîner une
mauvaise coagulation et hémostase.
• Ne pas utiliser de dispositifs alimentés par de l'énergie tels que les crayons électrochirurgicaux ou les
scalpels à ultrasons pour sectionner des vaisseaux coagulés.
• Ne pas utiliser le dispositif au-delà de sa durée de vie mentionnée sur l'étiquetage. Ceci pourrait
entraîner une mauvaise coagulation et hémostase.
• Ce dispositif n'a pas été évalué dans les vaisseaux principaux de l'appareil circulatoire central et
il n'est pas destiné à être utilisé dans les vaisseaux désignés ci-après : artères pulmonaires, aorte
ascendante, arc aortique, aorte descendante jusqu'à la bifurcation de l'aorte, artères coronaires, artère
carotide commune, artère carotide externe, artère carotide interne, artères cérébrales, tronc artériel
brachiocéphalique, veines cardiaques, veines pulmonaires, veine cave supérieure, veine cave inférieure.
• Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec des liquides organiques peuvent nécessiter
une méthode de destruction spécifique pour éviter une contamination biologique.
• Jeter l'instrument et son cordon d'alimentation intégré dans un récipient adapté aux instruments
tranchants.
• Jeter tous les instruments dont l'emballage a été ouvert, utilisés ou non. Ce dispositif est emballé et
stérilisé pour un usage unique seulement.
• La réutilisation, le retraitement inadéquat ou la restérilisation de dispositifs à utiliser sur un seul patient
lors d'une seule et même intervention risque de compromettre l'intégrité de la structure du dispositif
médical et/ou provoquer sa défaillance et, par conséquent, entraîner chez le patient des lésions, des
maladies ou le décès.
• La réutilisation et le retraitement inadéquat ou la restérilisation de dispositifs à usage unique peut créer
un risque de contamination et/ou de provoquer une infection ou une infection croisée, comprenant sans
s'y limiter la transmission de maladies infectieuses. La contamination peut entraîner des lésions, des
maladies ou le décès.
Présentation
Le dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL X1, doté d'un cordon d'alimentation intégré, est fourni
stérile et conçu pour être utilisé sur un seul patient lors d'une seule et même intervention. Jeter après
utilisation.
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