Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Skära
Tryck ned knappen CUT (skär) helt mot handtagskroppen (Bild 7). Kniven förs fram till änden av
9
knivskåran.
VARNING! Kniven är vass. Var försiktig så att kniven inte orsakar oavsiktliga skador.
VARNING! Kontrollera att kärlet eller vävnaden har förslutits korrekt innan du skär. Om instrumentet
tas bort från vävnaden för kontroll ska du skapa en andra tätning bredvid och distalt om den första
tätningen innan du skär i vävnaden.
När transektionscykeln är avslutad trycker du på stängningshandtaget tills det låses upp (Bild 8). Om
10
det önskade snittet är längre än knivbladets omfång kan transektionen åstadkommas genom upprepning
av steg 5–10.
Försiktighet: Om knappen CUT (skär) inte automatiskt återgår till originalpositionen ska du öppna
stängningshandtaget och manuellt föra tillbaka knappen CUT, dra in kniven och öppna käftarna.
11
Stäng käkarna genom att trycka på stängningshandtaget och dra sedan ut enheten ur troakaren eller
snittet.
VARNING! Innan du trycker ihop stängningshandtaget ska du kontrollera föremål som kan fastna
mellan stängningshandtaget och anordningens handtagskropp, såsom operationsdukar, operationskläder
och/eller patientvävnad. Underlåtenhet att utföra denna kontroll kan leda till att patienten skadas, att
steriliteten går förlorad och/eller att anordningens funktioner försämras.
Rengöra anordningen
Rengör instrumentets käftar och skaftets distala ände med en steril, fuktig gasvävstork genom hela ingreppet
för optimal prestanda och för att undvika att vävnad fastnar.
Försiktighet: Rengör inte den distala spetsen genom att doppa den i vätska, däribland fysiologisk
koksaltlösning (Bild 9). Det kan leda till att instrumentet kommer till skada.
VARNING! Instrumentet får inte rengöras med slipande föremål eller medel. Det kan torkas av med en
steril, fuktig gasvävstork om vävnad behöver tas bort. Om det fortfarande finns synlig vävnad i käften tar du
bort resterna med en pincett. Var noga med att inte röra på instrumentets käftar (Bild 10).
Försiktighet: Aktivera inte instrumentet under rengöring. Detta kan leda till oavsiktlig skada på användaren.
Efter ingrepp
Koppla bort instrumentet från generatorn.
1
Kassera instrumentet och dess inbyggda nätsladd i en behållare som är avsedd för detta ändamål.
2
Återanvänd inte instrumentet.
Preklinisk studie
Anordningens prestanda fastställdes i akuta och kroniska in vivo-modeller på grisar. Resultaten visade att
inga djur som studerades fick några hemostaskomplikationer relaterade till anordningen under den akuta
perioden eller under en 30 dagars överlevnadsperiod. Olika vävnadstyper och kärl utvärderades för att
påvisa effektiv tätning i artärer och vener upp till och med 7 mm.
Denna anordning har endast testats och utvärderats i prekliniska studier på djur och har inte utvärderats på
människor. Det finns ingen djurmodell som kan förutse hur anordningen fungerar när den används för att
täta kärl som innehåller arteriosklerotiskt plack.
Rapportering av allvarlig incident
Om en patient/användare/tredje part inom Europeiska unionen och i länder med identiska regelsystem
(förordning EU 2017/745) har råkat ut för en allvarlig incident vid användning av denna anordning eller till
följd av dess användning, ska detta rapporteras till tillverkaren och/eller dennes auktoriserade representant
och till nationella myndigheter.
Varningar och försiktighetsåtgärder
•
Enligt amerikansk lag får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares anmodan.
•
Undersök kartongen och instrumentet och leta efter tecken på skada som kan ha uppstått under
transporten. Notera eventuella brister, brott eller uppenbara skador, spara bevisen och meddela
omedelbart Ethicon Endo-Surgerys kundtjänst, samt byt ut mot ett nytt instrument. Använd inte en
skadad produkt.
4
Publicidad
