Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
УПОЗОРЕЊЕ: Избегавајте примену тензије на ткиво приликом спајања и сечења да би се
осигурала адекватна хемостаза.
Отпустите дугме SEAL.
8
УПОЗОРЕЊЕ: Ако желите да обавите трансекцију ткива након затварања, сачекајте тон
за завршетак пре него што притиснете дугме CUT и обавите трансекцију ткива. Ако се нож
пласира пре него што се тон за завршетак зачује, то може довести до непотпуног затварања
и одсуства хемостазе.
Сечење
Притисните дугме CUT до краја према кућишту са рукохватом (слика 7). Нож ће се пласирати до
9
краја отвора за нож.
УПОЗОРЕЊЕ: Нож је оштар. Пазите да не изазовете повреду ножем.
УПОЗОРЕЊЕ: Пре сечења прегледајте крвни суд или ткиво да бисте потврдили правилно
затварање. Ако је инструмент извађен из ткива ради прегледа, направите други спој
у непосредној близини и дистално од првог споја пре сечења ткива.
Након завршетка циклуса трансекције стисните дршку за затварање тако да се откључа
10
(слика 8). Ако желите да исечете у дужини која је већа од хода сечива, трансекцију можете
обавити понављањем корака 5–10.
Опрез: Ако се дугме CUT не врати аутоматски у свој првобитни положај, отворите дршку за
затварање да бисте ручно вратили дугме CUT, увукли нож и отворили чељусти.
Затворите чељусти тако што ћете да стегнете дршку за затварање, затим извадите уређај из
11
трокара или реза.
УПОЗОРЕЊЕ: Пре него што стиснете дршку за затварање, проверите предмете, као што су
хируршке прекривке, хируршки мантили и/или ткиво пацијента, који се могу захватити између
дршке за затварање и кућишта уређаја са рукохватом. Уколико то не учините, може доћи до
повреде пацијента, губитка стерилности и/или проблема са радом уређаја.
Чишћење уређаја
Да бисте постигли оптимални учинак и избегли лепљење ткива, чељусти инструмента и дистални
крај тела чистите стерилном навлаженом газом током процедуре.
Опрез: Немојте да потапате дистални врх у течност, укључујући и физиолошки раствор, да бисте га
очистили (слика 9). Ово може да оштети инструмент.
УПОЗОРЕЊЕ: Немојте да чистите инструмент абразивним средствима. По потреби можете да
га обришете стерилном навлаженом газом да бисте уклонили ткиво. Ако се ткиво још увек види
на чељустима, употребите форцепс клешта да уклоните остатак водећи рачуна да не активирате
инструмент (слика 10).
Опрез: Немојте да активирате инструмент током чишћења да бисте избегли ненамерну повреду код
корисника.
После процедуре
Одвојите инструмент са генератора.
1
Одложите инструмент и његов интегрисани кабл за напајање у одговарајући контејнер за оштар
2
прибор. Немојте поново да употребљавате инструмент.
Претклиничка студија
Учинак уређаја је одређен код акутних и хроничних модела свиња у „in vivo" окружењу. Резултати су
показали да се ни код једне животиње у студији нису појавиле хемостатске компликације повезане са
уређајем током акутног периода и периода преживљавања у року од 30 дана. Процењене су различите
врсте ткива и крвних судова да би се показало ефективно затварање у артеријама и венама величине
до и закључно са 7 mm.
Овај уређај је тестиран и процењен искључиво у претклиничким студијама на животињама и није
процењен код људи. Не постоји животињски модел на основу кога се може предвидети како уређај
функционише када се користи за затварање крвних судова који садрже атеросклеротични плак.
Извештавање о озбиљним инцидентима
За пацијента/корисника/трећу страну у Европској унији и земљама са истим уређењем регулативе
(Уредба ЕУ 2017/745), у случају да током коришћења овог уређаја или као последица његовог
4
Publicidad
