Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Rezanje
Potpuno pritisnite gumb CUT uz kućište drška (Slikovni prikaz 7). Nož će se pomaknuti do kraja utora
9
noža.
UPOZORENJE: nož je oštar. Pazite kako se ne biste ozlijedili nožem.
UPOZORENJE: prije rezanja pregledajte žilu ili tkivo kako biste osigurali ispravno spajanje. Ako se
instrument izvadi iz tkiva radi pregleda, napravite drugu brtvu blizu prve i distalno od nje prije rezanja
tkiva.
Nakon dovršetka ciklusa transekcije stisnite ručku za zatvaranje dok se ne deblokira (Slikovni
10
prikaz 8). Ako je željeni rez dulji od radnje oštrice, transekciju možete postići ponavljanjem koraka
5 - 10.
Oprez: Ako se gumb CUT ne vrati automatski u početni položaj, otvorite ručku za zatvaranje da biste
ručno vratili gumb CUT, uvucite nož i otvorite čeljusti.
11
Zatvorite čeljusti stiskanjem ručke za zatvaranje i zatim izvadite uređaj iz troakara ili reza.
UPOZORENJE: Prije pritiskanja ručke za zatvaranje provjerite ima li u blizini predmeta poput
kirurških prekrivača, ogrtača i/ili tkiva pacijenta koji se mogu zahvatiti između ručke za zatvaranje
i kućišta drške uređaja. Ako to ne učinite, može doći do ozljede pacijenta, gubitka sterilnosti i/ili
narušene funkcionalnosti uređaja.
Čišćenje uređaja
Za optimalnu izvedbu i izbjegavanje zadržavanja tkiva čistite čeljusti instrumenta i distalni kraj tijela
instrumenta sterilnom, vlažnim jastučićem gaze tijekom procedure.
Oprez: nemojte uranjati distalni vrh u tekućinu, uključujući fiziološku otopinu, kako biste ga očistili
(Slikovni prikaz 9). Tako možete oštetiti instrument.
UPOZORENJE: nemojte čistiti instrument abrazivnim sredstvima. Ako je potrebno, tkivo s njega možete
ukloniti brisanjem sterilnim, vlažnim jastučićem gaze. Ako je tkivo i dalje vidljivo na čeljusti, upotrijebite
pincetu da biste uklonili ostatke, pritom pazeći da ne pokrenete instrument (Slikovni prikaz 10).
Oprez: nemojte aktivirati instrument tijekom čišćenja kako biste izbjegli nehotičnu ozljedu korisnika.
Poslije procedure
Odvojite instrument s generatora.
1
Odložite instrument i njegov integrirani kabel napajanja u prikladan spremnik za oštre predmete.
2
Nemojte se ponovno koristiti instrumentom.
Predkliničko ispitivanje
Radna svojstva uređaja utvrđena su na akutnim i kroničnim in vivo svinjskim modelima. Rezultati
pokazuju da nijedna životinja iz ispitivanja nije imala hemostatske komplikacije povezane s uređajem
tijekom akutnog razdoblja i 30-dnevnog razdoblja preživljenja. Procijenjene su razne vrste tkiva i žila radi
dokazivanja učinkovitog spajanja arterija i vena veličine do i uključujući 7 mm.
Ovaj je uređaj ispitan i procijenjen samo u predkliničkim ispitivanjima na životinjama te nije procijenjen
na ljudima. Nijedan životinjski model ne predviđa kako uređaj funkcionira kad se primjenjuje za spajanje
krvnih žila koje sadrže aterosklerotski plak.
Izvještavanje o ozbiljnim incidentima
Ako tijekom upotrebe ovog proizvoda ili kao posljedica njegove upotrebe dođe do ozbiljnog incidenta
za pacijenta / korisnika / treću stranu u Europskoj uniji i u zemljama s identičnim regulatornim režimom
(Uredba EU 2017/745), prijavite ga proizvođaču i/ili njegovom ovlaštenom zastupniku i svojem
nacionalnom nadležnom tijelu.
Upozorenja i mjere opreza
•
Savezni (SAD) zakon ograničava prodaju ovog uređaja jedino liječnicima ili po nalogu liječnika.
•
Pregledajte karton isporuke i instrument da biste provjerili jesu li tijekom isporuke nastali znakovi
oštećenja. Zabilježite sve nedostatke, lomove ili očita oštećenja, sačuvajte dokaze i odmah obavijestite
službu za korisnike tvrtke Ethicon Endo-Surgery te zamijenite instrument novim. Nemojte se koristiti
oštećenim proizvodom.
•
Minimalno invazivne procedure smiju provoditi samo osobe koje su prošle odgovarajuću obuku
i dovoljno su upoznate s minimalno invazivnim tehnikama. Prije provođenja bilo koje minimalno
invazivne procedure proučite medicinsku literaturu koja se odnosi na tehnike, komplikacije i opasnosti.
4
Publicidad
