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Idiomas disponibles
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Verifique a compatibilidade com os geradores. Utilize o dispositivo apenas com o Gerador G11
(GEN11) da Ethicon com a versão do software 2016-1 ou posterior.
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O dispositivo é percorrido por alta tensão quando o gerador está activo. A activação do dispositivo deve
ser feita unicamente quando as mandíbulas estiverem a ser observadas directamente, de forma a evitar
a coagulação ou a necrose acidental do tecido.
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Verifique se o paciente tem um pacemaker ou um cardioversor/desfibrilhador implantado.
Contacte o fabricante do pacemaker para obter informações acerca dos efeitos de energia de RF
nestes dispositivos.
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Tenha cuidado durante os casos cirúrgicos nos quais os pacientes apresentem doenças do tecido
conjuntivo ou determinados tipos de patologias (por ex., aterosclerose, doença de Crohn, etc.). Para
obter os melhores resultados, aplique a selagem em vasos não afectados.
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Evite o contacto com metal ou plástico enquanto o instrumento estiver activado. Evite cortar por cima
de metal ou plástico uma vez que estes podem danificar a lâmina.
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Use luvas cirúrgicas concebidas especificamente pelo fabricante para procedimentos electrocirúrgicos.
A utilização de outras luvas pode resultar em queimaduras ou choques.
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Em caso de falha do sistema, assegure-se de que está disponível equipamento de substituição adequado,
relevante para o procedimento em questão.
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Durante e após a activação sobre tecido, as mandíbulas e a haste poderão estar quentes. Evite em todas
as alturas o contacto acidental da lâmina com o paciente, tecido, panos cirúrgicos, batas cirúrgicas ou
outros locais acidentais. A superfície do eléctrodo activo pode permanecer suficientemente quente para
causar queimaduras após a desactivação da corrente RF.
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Para evitar lesões no utilizador ou no paciente em caso de activação inadvertida quando o instrumento
não estiver a ser utilizado, as mandíbulas e a haste do instrumento não devem estar em contacto com
o paciente, panos cirúrgicos ou materiais inflamáveis.
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Durante a activação de energia no tecido, irá produzir-se calor, o que poderá levar à conversão de
água em vapor. Isto poderá levar a efeitos tecidulares não pretendidos na proximidade das mandíbulas
e recomenda-se que sejam tomadas precauções para proteger o tecido circundante. Este efeito tem
maior probabilidade de ocorrer ao operar em espaços confinados.
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Depois de utilizar o instrumento para a selagem e transecção, inspeccione sempre o tecido para
verificar se ocorrer hemostasia. Se não existir, devem ser utilizadas técnicas apropriadas para esse fim.
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Devido à dificuldade em visualizar estruturas internas, avance devagar e não tente prender/
transeccionar grandes massas de tecido numa só activação. Evite a divisão de grandes feixes de tecido
e/ou vasculares enquanto utiliza o instrumento nestas condições.
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Os produtos fabricados ou distribuídos por empresas não autorizadas pela Ethicon Endo-Surgery
podem não ser compatíveis com o instrumento ENSEAL. A utilização de tais produtos pode originar
resultados inesperados e possíveis lesões no utilizador ou paciente.
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Do mesmo modo que com todas as fontes de energia (electrocirurgia, laser ou ultra-sons), ainda
existem dúvidas quanto ao potencial cancerígeno e infeccioso dos subprodutos, tais como a nuvem de
fumo libertada pelos tecidos e os aerossóis. Nos procedimentos abertos, devem ser utilizadas medidas
de protecção apropriadas, tais como protecções para olhos, máscaras de filtração e equipamento eficaz
de evacuação de fumos.
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Não ligue acessórios molhados ao gerador, devido ao risco de choque eléctrico.
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Não utilize na presença de anestésicos inflamáveis ou de gases oxidantes (como por exemplo o óxido
nitroso (N2O) e o oxigénio) ou em grande proximidade de solventes voláteis (como por exemplo
o metanol ou o álcool), uma vez que pode ocorrer uma explosão.
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Não utilize este dispositivo em vasos com mais de 7 mm de diâmetro. Tal pode levar a uma selagem
e hemostasia inadequadas.
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Não utilizar dispositivos eléctricos, como lápis electrocirúrgicos ou bisturis ultra-sónicos para fazer
a transecção de zonas seladas.
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Não utilize o dispositivo para além do prazo de validade indicado no rótulo. Tal pode levar a uma
selagem e hemostasia inadequadas.
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Este dispositivo não foi avaliado em vasos sanguíneos principais do sistema circulatório central e não
se destina a ser utilizado nos seguintes vasos: artérias pulmonares, aorta ascendente, arco da aorta,
aorta descendente até à bifurcação da aorta, artérias coronárias, artéria carótida primitiva, artéria
carótida externa, artéria carótida interna, artérias cerebrais, tronco braquiocefálico, veias cardíacas,
veias pulmonares, veia cava superior e veia cava inferior.
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Instrumentos ou dispositivos que tenham contacto com fluidos corporais requerem um manuseamento
especial de eliminação para prevenir contaminação biológica.
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