•
Med aktivacijo v tkivu in po njej se lahko čeljusti ter os segrejejo. Vedno preprečite nepredviden stik
z bolnikom, s tkivom, s kirurškimi pregrinjali, s kirurškimi plašči ali z drugimi mesti. Po deaktivaciji
RF-toka lahko površina aktivne elektrode ostane dovolj vroča, da povzroči opekline.
•
Da bi preprečili telesne poškodbe uporabnika ali bolnika v primeru nenamernega vklopa pripomočka,
ko ta ni v uporabi, čeljusti in os pripomočka ne smejo biti v stiku z bolnikom, gubami ali vnetljivimi
materiali.
•
Med aktivacijo energije v tkivu se bo proizvajala toplota, kar lahko privede do pretvorbe vode v paro.
To lahko privede do nepredvidenih učinkov na tkivo v bližini čeljusti, zato priporočamo, da izvedete
previdnostne ukrepe za zaščito tkiva v okolici. Ta učinek se bo verjetneje pojavil med posegom
v zaprtih prostorih.
•
Po uporabi instrumenta za zatesnitev in transekcijo vedno preglejte tkivo glede hemostaze. Če
hemostaza ni prisotna, je treba uporabiti ustrezne tehnike, da jo dosežete.
•
Zaradi težav pri vizualizaciji notranjih struktur napredujte počasi in ne poskušajte vpeti/prerezati
velikih količin tkiva z eno aktivacijo. Kadar uporabljate instrument pod temi pogoji, se izogibajte
razdeljevanju velikih snopov tkiva in/ali žil.
•
Izdelki, ki so jih izdelala ali jih distribuirajo podjetja, ki jih ni pooblastilo podjetje Ethicon Endo-
Surgery, mogoče ne bodo združljivi s pripomočkom ENSEAL. Uporaba takšnih izdelkov lahko privede
do nepričakovanih rezultatov in morebitnih telesnih poškodb uporabnika ali bolnika.
•
Kot pri vseh energetskih virih (elektrokirurgiji, laserju ali ultrazvoku) lahko pride do kancerogenosti
in morebitnih okužb zaradi stranskih proizvodov, npr. dimnih tvorb in aerosolov v tkivu. Pri odprtih
posegih je treba izvesti ustrezne ukrepe, npr. nositi zaščito za oči, filtracijsko masko in uporabljati
učinkovito opremo za odstranjevanje dima.
•
Zaradi nevarnosti električnega udara na generator ne priključujte vlažnih pripomočkov.
•
Ne uporabljajte v prisotnosti vnetljivih anestetikov ali oksidativnih plinov (kot sta didušikov oksid
(N2O) in kisik) ali v bližini hlapnih topil (kot sta metanol ali alkohol), ker lahko pride do eksplozije.
•
Pripomočka ne uporabljajte na žilah, ki imajo premer večji od 7 mm. To lahko povzroči nepravilno
tesnjenje in hemostazo.
•
Tesnil ne režite s pripomočki, katerih delovanje temelji na uporabi energije, npr. z elektrokirurškimi
svinčniki ali ultrazvočnimi skalpeli.
•
Pripomočka ne uporabljajte po izteku njegovega roka uporabe. To lahko povzroči nepravilno tesnjenje
in hemostazo.
•
Pripomoček ni bil ocenjen za glavne žile osrednjega obtočnega sistema in ni namenjen uporabi v žilah
z naslednjimi imeni: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aortae, aorta descendens do bifurcatio
aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa, arteria carotis interna,
arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales, vena cava superior ter
vena cava inferior.
•
Instrumente ali pripomočke, ki pridejo v stik s telesnimi tekočinami, bo mogoče treba zavreči med
odpadke na poseben način, da preprečite biološko kontaminacijo.
•
Zavrzite instrument in integriran napajalni kabel v ustrezen zbiralnik za ostre predmete (Sharps).
•
Zavrzite vse odprte instrumente ne glede na to, ali so bili uporabljeni ali ne. Ta pripomoček je pakiran
in steriliziran le za enkratno uporabo.
•
Ponovna uporaba in nepravilna ponovna obdelava ali ponovna sterilizacija pripomočkov za enkratno
uporabo lahko ogrozita strukturno celovitost pripomočka in/ali povzročita okvaro pripomočka, ki lahko
povzroči telesno poškodbo, bolezen ali smrt bolnika.
•
Ponovna uporaba in nepravilna ponovna obdelava ali ponovna sterilizacija pripomočka za enkratno
uporabo lahko ustvarita tveganje za kontaminacijo in/ali povzročita okužbo bolnika ali navzkrižno
okužbo, vključno s prenosom nalezljivih bolezni z enega bolnika na drugega, a ne omejeno nanj.
Zaradi kontaminacije lahko pride do poškodb, bolezni ali smrti.
Način dobave
Pripomoček za zatesnitev tkiva ENSEAL X1 z integriranim napajalnim kablom je dobavljen sterilen in je
namenjen za uporabo pri enem bolniku. Po uporabi zavrzite.
6