Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 118

ETHICON
ENSEAL® X1 audu nosiešanas instruments
Lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu informāciju.
Norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas ķirurģiskas sekas.
Svarīgi! Šajā lietošanas instrukcijā tiek sniegtas instrukcijas par ENSEAL
X1 audu nosiešanas instrumenta
®
izmantošanu. Tajā netiek sniegtas atsauces uz ķirurģiskām metodēm.
Indikācijas
ENSEAL X1 audu nosiešanas instrumenti ir bipolārie elektroķirurģiskie instrumenti, ko paredzēts lietot ar
elektroķirurģisko ģeneratoru. Tie ir paredzēti lietošanai atvērtās vai laparoskopiskās ķirurģiskās procedūrās,
lai grieztu un nosietu asinsvadus, kā arī grieztu, satvertu un secētu audus operācijas laikā.
Lietošanas indikācijas ietver atvērtas un laparoskopiskās, vispārējās, ginekoloģiskās, uroloģiskās, torakālās,
LOR ķirurģiskās procedūras, vai jebkuras citas procedūras, kuru ietvaros veic vadu nosiešanu (griešanu
un nosiešanu), audu satveršanu, secēšanu un vadu, limfātiskas sistēmas un audu kūlīšu sadalīšanu (piem.,
veicot zarnu rezekcijas, histerektomijas, žultspūšļa procedūras, fundoplikāciju pēc Nissena, adheziolīzi un
ooforektomiju). Šīs ierīces var izmantot asinsvadiem, kuru diametrs ir līdz 7 mm (ieskaitot), un kūlīšiem,
kurus var aptvert ar instrumentu spīlēm.
ENSEAL X1 audu nosiešanas instrumenti nav efektīvi olvadu sterilizācijai vai olvadu koagulācijai
sterilizēšanas procedūru laikā. Neizmantojiet šo sistēmu šāda veida procedūru veikšanai.
Kontrindikācijas
ENSEAL X1 audu nosiešanas instrumentu efektivitāte, veicot kontraceptīvu olvadu koagulāciju
(permanentu sieviešu sterilizāciju) netika novērtēta un nav zināma. ENSEAL X1 audu nosiešanas
instrumentu konstrukcija ievērojami atšķiras no bipolārām konstrukcijām, kuras paredzētas kontraceptīvai
olvadu koagulācijai. Atšķirības konstrukcijā var ietekmēt procedūras efektivitāti un nebūtu objektīvi
salīdzināt neveiksmīgos mēģinājumus.
Nevēlamās blakusparādības / atlikušie riski
Ar ENSEAL bipolāro elektroķirurģisko ierīču saistītas nevēlamās blakusparādības un riski ietver
®
potenciālo asiņošanu, audu mehānisko vai termisko savainošanu, nesterilo virsmu ievadīšanu vai patogēnu
pārnešanu, iekaisuma vai neparedzēto audu reakciju, elektrisko triecienu, svešķermeņu vai magnētiskās
rezonanses nesaderību un mantas vai apkārtējās vides bojājumus. Tāpat ierīces aktivizēšana, bojātas ierīces
vai elektromagnētiskie traucējumi var radīt neparedzētu kaitējumu, ilgāku operāciju vai izmainīt ķirurģisko
pieeju.
Ierīces apraksts
ENSEAL X1 audu nosiešanas instruments ir sterils, lietošanai vienam pacientam paredzēts instruments, ar
kuru veic asinsvadu, kuru diametrs ir līdz 7 mm (ieskaitot), kā arī audu un/vai asinsvadu kūlīšu koagulēšanu
un transsekciju. Šī ierīce ir paredzēta tikai mīkstiem audiem. Instruments ietver satveramo korpusu, rotējošo
stobru, kustīgas spīles un nazi. Instrumenta stobru var griezt par 360°, kas atvieglo vizualizāciju un ļauj
viegli piekļūt izvēlētajiem audiem. Sākuma stāvoklī spīles atrodas atvērtā pozīcijā un tās var daļēji vai
pilnībā aizvērt, saspiežot aizvēršanas rokturi. Spīles palīdz satvert un turēt izvēlētos audus iespīlēšanas
laikā. Ar ENSEAL X1 audu nosiešanas instrumentu var atsevišķi veikt nosiešanu un griešanu. Elektroda
konfigurācija un spīles konstrukcija ļauj izmantot ENSEAL X1 audu nosiešanas instrumenta apakšējo
spīli enerģijas padošanai gan atvērtā, gan aizvērtā pozīcijā. Bipolārā enerģija tiek padota, nospiežot pogu
SEAL (nosiet) vai kājas pedāli MIN. Nospiežot pogu CUT (griezt), nazis tiek virzīts visā spīļu garumā,
sagriežot mērķa audus. Strāvas vads ir pastāvīgi piestiprināts ierīcei un savieno instrumentu ar ģeneratoru.
ENSEAL X1 audu nosiešanas instruments ir paredzēts lietošanai tikai ar Ethicon ģeneratoru G11 (GEN11)
ar programmatūras versiju 2016-1 vai jaunāku, atsevišķā iepakojumā.
1