Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 10

GEGENANZEIGEN
Das VAPR Elektrochirurgische System ist kontraindiziert bei:
• allen nicht-arthroskopischen chirurgischen Verfahren,
• Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen elektronischen Implantaten,
• Patienten, bei denen arthroskopische Verfahren kontraindiziert sind.
WARNHINWEISE
• Der Operateur muss mit arthroskopischen Verfahrenstechniken vertraut sein.
• Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau und die Funktionsprüfung des VAPR VUE
Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
• Wie alle elektrochirurgischen Geräte darf dieses Gerät nicht bei Anwesenheit von entflammbaren
Anästhetika, brandfördernden Gasen oder anderen entflammbaren Substanzen eingesetzt
werden, da ein elektrochirurgisches Gerät das Potenzial einer Zündquelle hat.
• Beim Einführen und Herausziehen der Elektroden vorsichtig vorgehen, um mögliche
Beschädigungen des Geräts und/oder Verletzungsgefahr für Patienten oder chirurgisches
Personal zu vermeiden.
• Sicherstellen, dass ein angemessener Flüssigkeitszufluss und -abfluss besteht und dass
die Elektrode nur aktiviert ist, wenn sie von einer leitenden Spülflüssigkeit umgeben
ist (z. B. Kochsalzlösung oder Ringer-Laktat-Lösung). Die Verwendung von HF-Energie
mit unzureichender Spülung kann die Flüssigkeit so stark erhitzen, sodass es zu
Hautverbrennungen an oder in der Nähe der Zugangsstelle und zu Schäden an der
Elektrodenspitze kommen kann.
• Die Sonde nicht unnötigerweise und über längere Zeit aktivieren, da dies zu einer
Überhitzung der Spülflüssigkeit und zu Gewebeschäden führen kann. Die Aktivierung
der Sonde über längere Zeit bei maximaler Leistung während des Einstellens des
Spülflüssigkeitsflusses über das Flusskontrollventil auf eine niedrige Flussrate kann
dazu führen, dass der Schaft und der Absaugschlauch Temperaturen von bis zu 58 °C
erreichen. Nicht die Elektrodenspitze berühren, wenn das Gerät unter Strom steht.
• Während eines elektrochirurgischen Verfahrens darf der Patient nicht mit geerdeten
Metallgegenständen in direkten Kontakt kommen. Unbeabsichtigter Kontakt mit dem Patienten
kann zu Verbrennungen führen, wenn das VAPR System aktiviert ist.
• Äußerst vorsichtig sein, wenn Elektrochirurgie in der Nähe von oder in direktem Kontakt mit
Metallgegenständen eingesetzt wird. Die meisten Arthroskope und arthroskopischen Instrumente
bestehen aus Metall. Die Elektrode nicht aktivieren, solange sich ein Teil der Elektrodenspitze
in Kontakt mit Metallgegenständen oder -instrumenten befindet. Andernfalls könnte es zu
unbeabsichtigten Verletzungen des Patienten oder des chirurgischen Personals und/oder
Beschädigungen der Elektrode und/oder anderer Geräte kommen.
• Unnötige und längere Aktivierungen der Elektrode während und zwischen den Anwendungen im
Gewebe vermeiden. Andernfalls könnte es zu unbeabsichtigten Verletzungen kommen.
• Zubehörteile mit der Beschriftung ZUR EINMALIGEN VERWENDUNG sind nicht
wiederzuverwenden. Diese Produkte sind ausschließlich für den einmaligen Gebrauch
vorgesehen und sind nicht darauf ausgelegt, wiederverwendet oder neu sterilisiert zu werden.
Eine Wiederaufbereitung kann zu Veränderungen der Materialeigenschaften führen, wie
z. B. metallische Korrosion oder stumpfe Schneiden, Verformung oder Risse in Keramik- und
Plastikteilen, die die Haltbarkeit und die Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigen können.
Die Wiederaufbereitung von Einweggeräten kann auch eine Kreuzkontamination verursachen,
die zur Infektion des Patienten führt. Diese Risiken können die Sicherheit des Patienten
gefährden.
• Die Resterilisation mit dem Autoklaven kann zu Kurzschlüssen in der Handsteuerung und einer
unbeabsichtigten Aktivierung führen, wenn die Elektrode mit dem Generator verbunden ist.
• Die distale Spitze des Instruments (Keramikisolator oder aktive Metallkomponente) nicht mit
Fingern oder Instrumenten berühren.
• Die unbeabsichtigte Aktivierung oder Bewegung einer aktiven VAPR Elektrode außerhalb des
Sichtfeldes kann zu einer Verletzung des Patienten und Beschädigung der Elektrodenspitze
führen.
• Unter Verwendung arthroskopischer Techniken sicherstellen, dass die Elektrode während des
Gebrauchs vollständig von leitender Spülflüssigkeit umgeben ist. Andernfalls könnte es zu einer
Beschädigung der Elektrodenspitze kommen.
• Während der Anwendung die Ansammlung von Blasen in der Gelenkhöhle vermeiden. Die
Ansammlung von Blasen im Umfeld der Elektrode mindert die Leistung und kann durch
Überhitzung angrenzende Gewebestrukturen oder die Elektrodenspitze schädigen.
• Die Kabel von Handstück, Fußschalter oder Generator nicht um Metallgegenstände wickeln.
Dadurch können elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag, Feuer oder Verletzungen bei
Patienten bzw. dem chirurgischen Personal verursachen können.
• Wird die Elektrode mit der minimalen Absaugrate betrieben oder der Absaugschlauch nicht an
einer angemessenen Absaugquelle angeschlossen, kann es zu Verletzungen durch Wärme am
Arzt oder Patienten kommen.
• Die Elektroden nutzen sich bei normalem Gebrauch ab, je nach Dauer der Verwendung,
Gewebeentfernungsrate, längerer Verwendung an Knochenoberflächen, längerer Verwendung in
Kochsalzlösung, hohen Leistungseinstellungen und Verwendung mit minimaler Absaugung oder
Flüssigkeitsmanagement. Die Elektrodenspitze in regelmäßigen Abständen auf Verschleiß und
ordnungsgemäße Funktion überprüfen. Die Elektrode ersetzen, wenn übermäßiger Verschleiß
festgestellt wird.
• Den Absauganschluss an das Standard-Absauggerät des Krankenhauses anschließen.
Sicherstellen, dass sich das Vakuum im Bereich zwischen 300 mmHg und 700 mmHg befindet.
• Elektrochirurgische Eingriffe können eine Schädigung des Umgebungsgewebes durch iatrogene
Verletzungen bewirken.
• Versuche, Elektroden zu biegen, können zum Bruch der Elektroden oder zur Senkung der
Elektrodenleistung führen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Sicherstellen, dass vor der erstmaligen Verwendung alle Packungsbeilagen einschließlich
Warn- und Sicherheitshinweisen sowie Gebrauchsinformationen gelesen wurden. Sicherheit und
Wirksamkeit von elektrochirurgischen Eingriffen hängen nicht nur von den verwendeten Geräten,
sondern auch vom Benutzer ab (siehe Benutzerhandbuch).
• Beim Übersteuern der Standardleistungseinstellungen vorsichtig vorgehen. Die niedrigste
Leistungseinstellungen und die minimale Gewebekontaktzeit verwenden, die notwendig ist, um
die geeignete chirurgische Wirkung zu erzielen.
• Wenn die aktive Elektrode nicht in Gebrauch ist, an eine saubere, trockene, nicht-leitende und
gut sichtbare Stelle legen, an dem sie den Patienten nicht berührt. Unbeabsichtigte Aktivierung
während des Kontakts mit dem Patienten kann zu Verbrennungen führen.
• Die Elektrodenspitze kann durch übermäßigen Kraftaufwand beschädigt werden.
• Wird die Absaugung nicht wie empfohlen durchgeführt, kann es zu einer Fehlfunktion des
Geräts kommen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Bitte alle Informationen aufmerksam durchlesen. Wird die Gebrauchsanweisung nicht korrekt
befolgt, kann es zu Verletzungen durch Elektrizität oder Wärme sowie Fehlfunktionen des
Geräts kommen.
2. Der Operateur muss mit arthroskopischen Verfahrenstechniken vertraut sein.
3. Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau und die Funktionsprüfung des VAPR VUE
HF-Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
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