Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 52

• 在實施電外科手術期間，當非常接近或直接接觸任何金屬物體時，請務必非常小心。大多數關節
鏡和關節檢查器械都是由金屬材料製成。在電極尖端的任何部分與金屬物體或器械相接觸的情況
下，請勿啟動電極。否則可能會對病患或手術人員造成意外傷害及/或損壞電極和/或其他設備。
• 在對組織應用電極的過程中及應用後的間歇期，應避免對電極進行不必要的啟動和長時間啟動。
否則可能會導致意外人身傷害。
• 請勿重複使用標示有「單次使用」的任何配件。這些產品僅限單次使用，而非設計用於重複使用/
重新滅菌。再次處理可能導致材料特性的改變，例如金屬腐蝕和邊緣磨鈍、陶瓷和塑膠變形或分
叉，進而可能影響裝置強度並損害裝置效能。再次處理單次使用的裝置也可能造成交叉感染，進
而導致病患被感染。這些風險可能會潛在地影響病患的安全。
• 利用高壓滅菌器重新滅菌可能會引起手動控制裝置短路，進而導致電極在連接到發電機時意外
啟動。
• 避免以手指或其他器械碰觸本器械（陶瓷絕緣器和通電的金屬部件）的遠側尖端。
• 通電的 VAPR 電極意外啟動或移至視野以外可能導致病患受傷和電極尖端組件損壞。
• 在關節鏡導引下，應確保電極在使用期間周圍充滿導電性沖洗液。否則可能會導致電極尖端
損壞。
• 在使用電極期間，應避免氣泡在關節間隙內積聚。若電極周圍有氣泡積聚，將削弱其效能，並可
能導致過熱而足以損傷鄰近結構或損壞電極尖端組件。
• 請勿將把手、腳踏開關或發電機電源線纏繞在金屬物體上。將電纜纏繞在金屬物體上可能會引發
有可能導致觸電、火災或病患和/或手術人員受傷的電流。
• 若在最低抽吸速度下操作電極，或是未能將抽吸管路連接到適當的抽吸源，可能會導致醫師或病
患被灼傷。
• 電極會在正常使用過程中發生磨損，具體視以下因素而定：使用時間長短、高組織清除率、長時
間在骨表面上使用、長時間在生理食鹽水中使用、高功率設定及在抽吸功能或液體管理最少的情
況下使用。請定期評估電極尖端，以檢查是否有磨損並確保其正常工作。若發現電極過度磨損，
應予以更換。
• 請將抽吸轉接器連到標準的醫院用抽吸設備上。應確保真空壓力處於 300 mmHg 至 700 mmHg
的範圍內。
• 作為電外科手術的影響，使用電極可能會導致周圍組織發生醫源性損傷。
• 若試圖折彎電極，會導致電極斷裂或電極效能下降。
防範措施
• 在初次使用之前，應確保閱讀並理解說明書上的所有警告和小心事項以及「使用說明」。安全而
有效的電外科手術不但取決於設備的設計，而且取決於使用者控制下的多種因素（請參閱「使用
者手冊」） 。
• 當覆寫預設功率設定時，應當特別小心。使用為達到適當手術效果所必要的最低功率設定和最短
組織接觸時間。
• 當不使用通電的電極時，請將其置於不與病患相接觸的潔淨、乾燥、不導電且清晰可見的區域。
不慎碰觸到病患可能會導致病患灼傷。
• 用力過大可能會損壞電極尖端組件。
• 若未能維持建議的抽吸操作，可能會導致裝置故障。
使用說明
1. 請仔細閱讀所有使用說明。若未能正確地遵循使用說明操作，可能會造成觸電或灼傷並導致裝置
功能失常。
2. 手術醫師應當在關節鏡手術技術方面具備豐富的經驗。
3. 如需有關 VAPR VUE RF 系統之組裝和初始系統檢查的逐步說明，請參閱「使用者手冊」。
手術前
1. 開啟 VAPR VUE 發電機。遵循「使用者手冊」中的說明操作。發電機上會顯示：「Attach
Instrument」（連接器械） 。
2. 將一個已滅菌的新電極連接至發電機。遵循「使用者手冊」中的說明操作。發電機上會顯示
「Ablate/Coag」（消融/凝結）螢幕。
3. 為確保最佳效能、安全性和方便性，VAPR 電極會自動地將 VAPR VUE 發電機預設為預設輸出
設定。預設的設定值如下：
小心：若 VAPR VUE 發電機顯示與下面載列之預設設定值不相符，請參閱「使用者手冊」以取得
進一步說明。
電極幾何形狀
VAPR 系統
預設模式
預設消融功率 (W)
預設凝結功率 (W)
最大消融功率 (W)
最大凝結功率 (W)
最小套管尺寸
當預設功率設定被覆寫時，應特別小心。請採用為獲得適當手術效果所需要的最低功率設定和最短
組織接觸時間。若功率設定經覆寫為非預設值，則在抽出並再次插入同一電極時，或是在連接同一
類型的新電極或連接具有相同預設值的不同電極時，調整後的值將保留。若發電機關閉後再次開
啟，則新連接的電極將總是恢復到預設值。在進行手術前，請務必確認將採用所需的適當功率
設定。
發電機顯示可設定為以瓦特 (W) 為單位顯示（ADVANCED [進階] 模式）或是以相對數顯示
（BASIC [基本] 模式）輸出功率。ADVANCED（進階）和 BASIC（基本）模式的等效值視電極類型
的不同而異。
VAPR TRIPOLAR 90 抽吸式電極之基本-進階模式等效值表：
基本
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
附註：在 ADVANCED（進階）模式下，可以按較 BASIC（基本）模式下更精細的增量對輸出功率
進行調整。
VAPR TRIPOLAR 90 抽吸式電極
消融
進階 (W)
10
100
190
220
260
280
300
320
340
380
TRIPOLAR 90 抽吸式電極
僅限 VAPR VUE
COOLPULSE
進階 (W)
220
100
380
160
Ø 直徑 5.5mm
基本
1
2
3
4
5
6
52
基本
4
4
10
6
凝結
進階 (W)
10
40
80
100
130
160