Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 36

SKLADOVÁNÍ
Skladujte při teplotě do 25 °C (77 °F), chraňte před vlhkem a přímým působením tepla. Před
vybalením/použitím uveďte na teplotu prostředí. Po vyznačené době použitelnosti se nesmí
použít.
SLOVENSKY
TRIPOLÁRNA SACIA Elektróda VAPR
NÁVOD NA POUŽITIE
Pred použitím si dôkladne prečítajte všetky informácie, venujte pozornosť najmä návodu na
použitie, ktorý sa dodáva spolu s rádiofrekvenčným (RF) systémom VAPR VUE®. Komponenty
systému VAPR VUE sú konštruované na spoločné používanie ako systém. Nedodržanie pokynov
môže viesť k nesprávnemu fungovaniu pomôcky a spôsobiť elektrické alebo tepelné poranenie.
OPIS SYSTÉMU
Rádiofrekvenčný (RF) systém VAPR VUE je určený na artroskopické chirurgické zákroky. Systém
sa skladá z vysokofrekvenčného elektrochirurgického generátora a môže zahŕňať opakovane
použiteľnú násadu so spojovacím káblom a jednorazové elektródy, alternatívne jednorazové
elektródy s integrovaným spojovacím káblom a je k dispozícii aj s manuálnym ovládaním, nožným
spínačom a alternatívnym bezdrôtovým nožným spínačom. Súčasti sú skonštruované a navrhnuté
na použitie ako samostatná jednotka. S RF systémom VAPR VUE používajte len elektródy
a príslušenstvo VAPR®.
OPIS POMÔCKY
Elektródy VAPR sú pomôcky na odstraňovanie mäkkých tkanív a hemostázu/koaguláciu, určené
na použitie so systémom VAPR VUE RF. TRIPOLÁRNA SACIA elektróda VAPR® 90 dokáže
odsávať, čo zvyšuje jej efektívnosť a rozširuje škálu použitia systému tým, že pomáha odstraňovať
bublinky a nečistoty, ktoré vznikajú počas jej použitia na mieste zákroku.
INDIKÁCIE
Elektródy VAPR na použitie s rádiofrekvenčným systémom VAPR VUE sú určené na resekciu,
abláciu a excíziu mäkkého tkaniva, hemostázu ciev a na koaguláciu mäkkých tkanív u pacientov,
ktorí potrebujú artroskopický chirurgický zákrok.
Elektródy VAPR sú určené na použitie ortopedickým chirurgom pri chirurgickom zákroku.
KONTRAINDIKÁCIE
Elektrochirurgický systém VAPR je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
• akýkoľvek iný než artroskopický chirurgický zákrok,
• pacienti s kardiostimulátormi alebo inými elektronickými implantovanými pomôckami,
• u pacientov, pre ktorých sú artroskopické zákroky z akéhokoľvek dôvodu kontraindikované.
UPOZORNENIA
• Operatér by mal mať skúsenosti s artroskopickými chirurgickými technikami.
• Postupný návod na zostavenie a prvotnú kontrolu systému VAPR VUE nájdete v príručke
používateľa.
• Rovnako ako ostatné elektrochirurgické pomôcky, ani táto pomôcka sa nesmie používať
v prítomnosti horľavých anestetík, oxidačných plynov alebo iných horľavých látok, pretože
elektrochirurgická pomôcka môže byť zdrojom vznietenia.
• Elektródy zavádzajte a vyberajte opatrne, aby ste zabránili možnému poškodeniu pomôcky
alebo zraneniu pacienta alebo chirurgického personálu.
• Dbajte na to, aby bol prítok a odtok tekutín dostatočný a aby bola elektróda aktivovaná, až keď
bude obklopená vodivým irigačným roztokom (napr. fyziologickým roztokom alebo Ringerovým
laktátom). Použitie rádiofrekvenčnej energie s nedostatočným výplachom môže viesť k
prehriatiu kvapaliny do takej miery, že môže spôsobiť popálenie pokožky v mieste operácie
alebo v jeho blízkosti a môže spôsobiť poškodenie hrotu elektródy.
• Neaktivujte sondu zbytočne a dlhodobo, pretože môže dôjsť k prehriatiu irigačného
roztoku a neželanému poškodeniu tkaniva. Predĺžená aktivácia sondy pri maximálnom
výkone pri úprave prietoku irigačného roztoku na nízky prietok pomocou ventilu regulácie
prietoku môže spôsobiť zvýšenie teploty hriadeľa a odsávacej hadičky až na 58 °C.
Nedotýkajte sa hrotu elektródy, keď je pod napätím.
• Počas elektrochirurgického zákroku je potrebné zabrániť priamemu styku pacienta
s uzemnenými kovovými predmetmi. Keď je systém VAPR aktivovaný, neúmyselný kontakt
s pacientom môže viesť k popáleninám.
• Počas elektrochirurgického zákroku v blízkosti akýchkoľvek kovových predmetov alebo
v priamom kontakte s nimi postupujte s maximálnou opatrnosťou. Väčšina artroskopov a
artroskopických nástrojov je z kovu. Keď je elektróda (alebo akákoľvek jej časť) v kontakte
s kovovými predmetmi alebo nástrojmi, elektródu neaktivujte. Takáto činnosť môže mať za
následok poranenie pacienta alebo lekárskeho personálu a/alebo poškodenie elektródy a/alebo
iného zariadenia.
• Vyhnite sa zbytočnej alebo dlhej aktivácii elektródy počas aplikácií na tkanivo alebo medzi
aplikáciami. V opačnom prípade hrozí riziko neúmyselného poranenia.
• Príslušenstvo označené NA JEDNO POUŽITIE nepoužívajte opakovane. Tieto produkty sú
určené iba na jednorazové použitie a nesmú sa opakovane používať ani opakovane sterilizovať.
Opakované spracovanie môže viesť k zmenám vlastností materiálu, akými sú napríklad korózia
kovu a tupé okraje, deformácia keramických a plastových častí alebo praskliny, čo môže
ovplyvňovať pevnosť pomôcky a narušiť jeho účinnosť. Príprava jednorazových pomôcok na
opakované použitie môže spôsobiť aj krížovú kontamináciu vedúcu k infekcii pacienta. Tieto
riziká môžu potenciálne ohroziť bezpečnosť pacienta.
• Resterilizácia v autokláve môže spôsobiť skratovanie manuálneho ovládania, ktoré môže viesť
k neželanej aktivácii pri pripojení elektródy ku generátoru.
• Nedotýkajte sa distálneho hrotu nástroja (keramický izolátor alebo kovový aktívny komponent)
prstami ani nástrojmi.
• Neúmyselná aktivácia alebo posunutie aktívnej elektródy VAPR mimo zorného poľa môže viesť
k poraneniu pacienta a poškodeniu zostavy hrotu elektródy.
• Ak používate artroskopické navádzanie, zabezpečte, aby elektróda bola počas použitia úplne
obklopená vodivým irigačným roztokom. V opačnom prípade hrozí riziko poškodenia hrotu
elektródy.
• Počas používania sa vyhnite akumulácii bublín v kĺbovom priestore. Akumulácia bublín okolo
elektródy znižuje výkon a môže viesť k prehrievaniu, ktoré postačuje na poškodenie okolitých
štruktúr alebo hrotu elektródy.
• Napájacie káble násady, nožného spínača ani generátora neovíjajte okolo kovových predmetov.
Ovinutie káblov okolo kovových predmetov môže vyvolať prúdy, ktoré môžu spôsobiť úraz
elektrickým prúdom, požiar, poranenie pacienta alebo chirurgického personálu.
• Používanie elektródy pri minimálnej rýchlosti odsávania alebo nepripojenie odsávacej hadičky
na vhodný zdroj odsávania môže spôsobiť tepelné poranenie lekára alebo pacienta.
36
90
®