Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 54

• 장치에 손상을 주거나 환자 또는 수술 요원에게 상해를 입히지 않도록 전극을 삽입하거나 뺄 때
주의하십시오.
• 적절하게 용액이 유입 및 유출되도록 하고, 전도성 세척 용액(예: 식염수, 링거 젖산염)에
담가져 있을 때만 전극을 활성화해야 합니다. 세척이 부적절한 상태에서 RF 에너지를 가하면
액체가 과열되어 접촉 부위 또는 인접 부위에 피부 화상을 유발하고 전극 끝 조립품을 손상시킬
수 있습니다.
• 세척 용액이 과열되고 조직이 손상될 수 있으므로 프로우브를 불필요하게 장시간 활성화하지
마십시오. 유량 제어 밸브를 통해 세척액 흐름을 낮은 유량으로 조절하는 동안 최대 출력으로
프로우브를 장시간 작동하면 샤프트와 흡인관이 최고 58°C의 온도에 도달할 수 있습니다.
전원이 공급되는 상태에서 전극 끝 부분을 만지지 마십시오.
• 전기수술 중 환자와 접지된 금속 물체가 직접 접촉되지 않도록 해야 합니다. VAPR 시스템이
활성화되어 있을 때 부주의로 환자에게 접촉시키면 화상을 입을 수 있습니다.
• 금속 물체 가까이 또는 직접 접촉하여 전기수술을 할 때 각별히 주의하십시오. 관절경 및 관절경
기구의 대부분은 금속으로 되어 있습니다. 전극 끝의 어느 부분이든 금속 물체나 기구에 닿아
있을 때에는 전극을 활성화하지 마십시오. 활성화하면 예기치 않은 환자나 수술 요원의 상해
및/또는 전극과 기타 장비의 손상이 초래될 수 있습니다.
• 조직에 적용하는 동안이나 조직 간에 이동하는 중간에 불필요하게 장시간 전극을 활성화하지
마십시오. 이를 따르지 않으면 예기치 않은 상해가 초래될 수 있습니다.
• 일회용이라고 표시된 부속품은 재사용하지 마십시오. 이 제품은 일회용이며 재사용/재멸균할
수 없습니다. 재처리하게 되면 금속 부식 및 모서리 무디어짐, 세라믹 및 플라스틱 변형 또는
쪼개짐과 같은 재질 특성의 변화가 발생하여 장치의 강도 및 성능이 저하될 수 있습니다. 또한
일회용 장치를 재처리하면 교차오염이 발생하고 이로 인해 환자가 감염될 수 있습니다. 이런
위험에 의해 환자의 안전이 영향을 받을 수 있습니다.
• 가압 멸균을 통해 재멸균하면 수동 제어 쇼트가 발생하여 전극을 제네레이터에 연결할 때
의도와 달리 활성화될 수 있습니다.
• 기구(세라믹 절연체 또는 금속 활성 구성요소)의 원위단 부분을 손가락이나 다른 기구로 만지지
마십시오.
• 활성 VAPR 전극을 보이지 않는 상황에서 우발적으로 활성화하거나 움직일 경우 환자 상해와
전극 끝 조립품 손상이 초래될 수 있습니다.
• 관절경 가이던스를 사용하는 동안 전도성 세척 용액이 전극 주위를 완전히 둘러싸도록
하십시오. 이를 따르지 않으면 전극 끝 부분이 손상될 수 있습니다.
• 사용하는 동안 관절 부위에 기포가 축적되지 않도록 하십시오. 전극 주위에 기포가 축적되면
성능이 저하되고 과열되어 인접 구조물 또는 전극 끝 조립품이 손상될 수 있습니다.
• 핸드피스, 풋 스위치 또는 제너레이터 전원 케이블을 금속 물체에 감지 마십시오. 금속 물체에
케이블을 감으면 전류가 유도되어 감전, 화재 또는 환자나 수술 요원의 상해를 일으킬 수
있습니다.
• 전극을 최저 흡인력으로 작동하거나 흡입 튜브를 적절한 흡입원에 연결하지 않으면 의사나
환자가 화상을 입을 수도 있습니다.
• 사용 길이, 높은 조직 제거율, 골질 표면에 장시간 사용, 식염수의 장시간 사용, 고출력 설정 및
최소 흡입 또는 용액 관리 조건에서의 사용과 같은 요인에 따라 정상적으로 사용할 때 전극이
마모됩니다. 전극 끝 마모 상태와 적절한 작동 여부를 정기적으로 평가합니다. 과도하게 마모된
경우 전극을 교체하십시오.
• 흡입 어댑터를 병원용 표준 흡입 장비에 연결하십시오. 진공 범위가 300 mmHg ~ 700 mmHg
가 되도록 하십시오.
• 전기수술의 영향으로 의원성 상해를 통한 주변 조직 손상이 일어날 수 있습니다.
• 전극을 구부리면 전극 파손 또는 전극 성능 저하가 야기될 수 있습니다.
예방 조치
• 처음 장치를 사용하기 전에 경고, 주의 사항 및 사용 지침 등 제품 설명서의 모든 내용을 읽고
이해하도록 하십시오. 안전하고 효과적인 전기수술은 장비의 설계 뿐 아니라 사용자의 관리
방법에 달려 있습니다(사용자 설명서 참조).
• 기본 출력 설정을 재설정할 때 주의하십시오. 해당되는 수술 결과를 얻는 데 필요한 최소 출력
설정을 사용하고 조직 접촉을 최소화하십시오.
• 사용하지 않을 때는 활성 전극을 환자와 접촉되지 않은 깨끗하고 건조하며 비전도성이고 잘
보이는 위치에 두십시오. 환자와 접촉된 경우 우발적으로 작동되어 화상을 입을 수 있습니다.
• 과도하게 힘을 주면 전극 팁 조립품을 손상시킬 수 있습니다.
• 권장 흡입 수준을 유지하지 않으면 장치에 오류가 발생할 수 있습니다.
사용 지침
1. 모든 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 지침을 적절히 따르지 않으면 전기 또는 열에 의한 상해를
입을 수 있으며 장치의 기능이 제대로 작동하지 않을 수 있습니다.
2. 관절경 수술에 경험이 있는 의사만 사용할 수 있습니다.
3. VAPR VUE RF 시스템의 조립 및 초기 시스템 점검에 대한 단계별 지침은 사용자 설명서를
참조하십시오.
수술 전
1. VAPR VUE 제네레이터의 스위치를 켭니다. 사용자 설명서의 지침을 따르십시오. 제네레이터에
가 "Attach Instrument(기구를 부착하십시오)"가 표시됩니다.
2. 멸균된 새 전극을 제네레이터에 연결합니다. 사용자 설명서의 지침을 따르십시오.
제네레이터가 Ablate/Coag(절제/응고) 화면을 표시합니다.
3. 최적의 성능, 안전성 및 편리성을 위해 VAPR 전극은 VAPR VUE 제네레이터를 기본 출력
설정값으로 자동으로 사전 설정합니다. 기본 설정값은 다음과 같습니다.
주의: VAPR VUE 제네레이터에 표시되는 내용이 아래에 명시된 기본 설정값과 다를 경우에 대한
추가 지침은 사용자 설명서를 참고하십시오.
전극 구조
VAPR 시스템
기본 모드
기본 절제 출력 (W)
기본 응고 출력 (W)
최대 절제 출력 (W)
최대 응고 출력 (W)
최소 캐뉼러 크기
기본 출력 설정을 재설정할 때 주의하십시오. 적합한 수술 결과를 얻는 데 필요한 최소 출력
설정을 사용하고 조직 접촉 시간을 최소화하십시오. 출력 설정이 비기본값으로 재설정된 경우,
동일한 전극을 빼었다가 꽂은 경우, 동일한 유형의 새 전극을 연결한 경우 또는 동일한 기본값의
다른 전극 모델을 연결한 경우 조정된 값이 유지됩니다. 생성기 전원을 끈 후 켜면, 새로 연결된
전극이 항상 기본값으로 전환됩니다. 수술을 진행하기 전에 원하는 적절한 출력 설정을 항상
확인하십시오.
와트(ADVANCED / 고급 모드) 또는 상대 수치(BASIC / 기본 모드)로 출력을 표시하도록
제네레이터 디스플레이를 설정할 수 있습니다. 고급 모드와 기본 모드의 등가는 전극 유형에 따라
다릅니다.
TRIPOLAR 90 흡입 전극
VAPR VUE 전용
COOLPULSE
고급 (W)
220
100
380
160
Ø5.5mm
54
기본
4
4
10
6