Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 29

σε λοίμωξη του ασθενούς. Αυτοί οι κίνδυνοι μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν την ασφάλεια του
ασθενούς.
• Η επαναποστείρωση σε αυτόκλειστο μπορεί να προκαλέσει βραχυκυκλώματα στο χειριστήριο
χειρός με αποτέλεσμα να σημειωθεί ακούσια ενεργοποίηση όταν το ηλεκτρόδιο συνδεθεί με τη
γεννήτρια.
• Αποφεύγετε να αγγίζετε το περιφερικό άκρο του εργαλείου (κεραμική μόνωση ή ενεργό
μεταλλικό στοιχείο) με τα δάκτυλα ή άλλα εργαλεία.
• Η ακούσια ενεργοποίηση ή μετακίνηση ενός ενεργού ηλεκτροδίου VAPR έξω από το οπτικό
σας πεδίο ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς και ζημιά στη διάταξη άκρου του
ηλεκτροδίου.
• Με τη βοήθεια αρθροσκοπικής καθοδήγησης, βεβαιωθείτε ότι το ηλεκτρόδιο περιβάλλεται
πλήρως από αγώγιμο διάλυμα καταιόνησης κατά τη διάρκεια της χρήσης. Εάν δεν ακολουθήσετε
αυτή την οδηγία, ενδεχομένως να προκληθεί ζημιά στο άκρο του ηλεκτροδίου.
• Αποφεύγετε τη συσσώρευση φυσαλίδων στο χώρο της άρθρωσης κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Η συσσώρευση φυσαλίδων γύρω από το ηλεκτρόδιο μειώνει την απόδοση και ενδέχεται να
προκαλέσει υπερθέρμανση σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί βλάβη στις παρακείμενες δομές
ή στη διάταξη άκρου του ηλεκτροδίου.
• Μην τυλίγετε τα καλώδια ρεύματος του εξαρτήματος χειρός, του ποδοδιακόπτη ή της
γεννήτριας γύρω από μεταλλικά αντικείμενα. Το τύλιγμα των καλωδίων γύρω από μεταλλικά
αντικείμενα ενδέχεται να προκαλέσει επαγωγικά ρεύματα, τα οποία πιθανόν να οδηγήσουν σε
ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά ή τραυματισμό του ασθενούς ή/ και του προσωπικού του χειρουργείου.
• Η λειτουργία του ηλεκτροδίου στην ελάχιστη ροή αναρρόφησης ή η παράλειψη σύνδεσης της
σωλήνωση αναρρόφησης σε μια πηγή επαρκούς αναρρόφησης, μπορεί να προκαλέσει θερμικό
τραυματισμό του ιατρού ή του ασθενούς.
• Τα ηλεκτρόδια φθείρονται από την κανονική χρήση, σύμφωνα με παράγοντες όπως η διάρκεια
χρήσης, ο υψηλός ρυθμός αφαίρεσης ιστού, η παρατεταμένη χρήση επάνω σε οστικές
επιφάνειες, η παρατεταμένη χρήση σε φυσιολογικό ορό, οι υψηλές ρυθμίσεις ισχύος και η χρήση
με ελάχιστη αναρρόφηση ή διαχείριση ρευστών. Ελέγχετε περιοδικά το άκρο του ηλεκτροδίου για
φθορά και σωστή λειτουργία. Αντικαταστείτε το ηλεκτρόδιο εάν παρατηρηθεί υπερβολική φθορά.
• Συνδέστε τον προσαρμογέα αναρρόφησης σε τυπικό νοσοκομειακό εξοπλισμό. Βεβαιωθείτε ότι
το κενό είναι στην κλίμακα 300 mmHg έως 700 mmHg.
• Ζημιά στον περιβάλλοντα ιστό λόγω ιατρογενούς τραυματισμού μπορεί να προκύψει ως
αποτέλεσμα της ηλεκτροχειρουργικής.
• Οι απόπειρες για κάμψη των ηλεκτροδίων μπορεί να οδηγήσουν σε θραύση των ηλεκτροδίων ή
σε υποβάθμιση της απόδοσης των ηλεκτροδίων.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Πριν από την αρχική χρήση, βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει όλα τα ένθετα
συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων «Προειδοποιήσεις», «Προσοχή» και
«Οδηγίες Χρήσης». Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κάθε ηλεκτροχειρουργικής επέμβασης
εξαρτώνται όχι μόνον από το σχεδιασμό του εξοπλισμού, αλλά και από άλλους παράγοντες που
βρίσκονται υπό τον έλεγχο του χρήστη (ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης).
• Να είστε προσεκτικοί όταν παρακάμπτετε τις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις ισχύος. Χρησιμοποιήστε
τη χαμηλότερη ρύθμιση ισχύος και τον ελάχιστο χρόνο επαφής με τους ιστούς που απαιτούνται
για την επίτευξη του κατάλληλου χειρουργικού αποτελέσματος.
• Όταν δεν χρησιμοποιείται, τοποθετήστε το ενεργό ηλεκτρόδιο σε μια καθαρή, στεγνή, μη
αγώγιμη και ιδιαιτέρως ορατή θέση, ώστε να μην βρίσκεται σε επαφή με τον ασθενή. Η ακούσια
ενεργοποίηση όταν το ηλεκτρόδιο βρίσκεται σε επαφή με τον ασθενή μπορεί να προκαλέσει
εγκαύματα.
• Η υπερβολική δύναμη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη διαμόρφωση του άκρου του
ηλεκτροδίου.
• Η αποτυχία διατήρησης της συνιστώμενη αναρρόφησης μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη της
συσκευής.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες. Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες ενδέχεται
να προκληθεί τραυματισμός από ηλεκτροπληξία ή από υπερβολική θερμότητα και εσφαλμένη
λειτουργία της συσκευής.
2. Ο χειριστής πρέπει να έχει εμπειρία στην εφαρμογή αρθροσκοπικών χειρουργικών τεχνικών.
3. Παρακαλείστε να ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη
συναρμολόγηση και τον αρχικό έλεγχο του συστήματος ΡΣ VAPR VUE της.
ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΕΠΕΜΒΑΣΗ
1. Ενεργοποιήστε τη γεννήτρια VAPR VUE της. Ακολουθήστε τις οδηγίες του εγχειριδίου χρήσης.
Η γεννήτρια θα εμφανίσει: «Attach Instrument (Συνδέστε εργαλείο)».
2. Συνδέστε ένα καινούργιο, στείρο ηλεκτρόδιο στη γεννήτρια. Ακολουθήστε τις οδηγίες του
εγχειριδίου χρήσης. Η γεννήτρια θα εμφανίσει την οθόνη Ablate/Coag (Κατάλυση/Πήξη).
3. Για βέλτιστη απόδοση, ασφάλεια και ευκολία, τα ηλεκτρόδια VAPR ρυθμίζουν αυτόματα τη
γεννήτρια VAPR VUE στις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις εξόδου. Οι προεπιλεγμένες ρυθμίσεις είναι
οι εξής:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν η ένδειξη της γεννήτριας VAPR VUE δεν ταιριάζει με τις προεπιλεγμένες
ρυθμίσεις που αναφέρονται παρακάτω, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης για περαιτέρω
οδηγίες.
ΓΕΩΜΕΤΡΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟΥ
ΣΥΣΤΗΜΑ VAPR
Προεπιλεγμένος τρόπος λειτουργίας
Προεπιλεγμένη ισχύς ΚΑΤΑΛΥΣΗΣ (W)
Προεπιλεγμένη ισχύς ΠΗΞΗΣ (W)
Μέγιστη ισχύς ΚΑΤΑΛΥΣΗΣ (W)
Μέγιστη ισχύς ΠΗΞΗΣ (W)
Ελάχιστο μέγεθος κάνουλας
Πρέπει να δίνετε προσοχή όταν γίνεται υπέρβαση των προεπιλεγμένων ρυθμίσεων ισχύος.
Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη ρύθμιση ισχύος και τον ελάχιστο χρόνο επαφής με τους
ιστούς που είναι αναγκαία για την επίτευξη του κατάλληλου χειρουργικού αποτελέσματος. Εάν
παρακαμφθούν οι ρυθμίσεις ισχύος σε μη προεπιλεγμένες τιμές, οι προσαρμοσμένες τιμές θα
διατηρηθούν όταν αποσυνδέσετε και συνδέσετε ξανά το ίδιο ηλεκτρόδιο, όταν συνδέσετε ένα
νέο ηλεκτρόδιο του ίδιου τύπου ή συνδέσετε ένα διαφορετικό μοντέλο ηλεκτροδίου με τις ίδιες
προεπιλεγμένες τιμές. Αν απενεργοποιηθεί και στη συνέχεια ενεργοποιηθεί η γεννήτρια, ένα
νεοσυνδεόμενο ηλεκτρόδιο πάντοτε θα επανέλθει στις προεπιλεγμένες τιμές του. Πάντα να
επιβεβαιώνετε τις κατάλληλες και επιθυμητές ρυθμίσεις ισχύος πριν προχωρήσετε στη χειρουργική
επέμβαση.
Η ένδειξη της γεννήτριας μπορεί να ρυθμιστεί ώστε να εμφανίζει την ισχύ παροχής σε Watt
(ADVANCED (ΠΡΟΗΓΜΕΝΟΣ) τρόπος λειτουργίας) ή σχετικούς αριθμούς (BASIC (ΒΑΣΙΚΟΣ)
τρόπος λειτουργίας). Οι αντίστοιχες τιμές τον ΠΡΟΗΓΜΕΝΟ και ΒΑΣΙΚΟ τρόπο λειτουργίας
διαφέρουν ανάλογα με τον τύπο του ηλεκτροδίου.
Ηλεκτρόδιο ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΤΡΙΠΟΛΙΚΟ 90
VAPR VUE μόνο
COOLPULSE
Προηγμένος (W)
220
100
380
160
Ø 5,5mm
29
Βασικός
4
4
10
6