Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 31

ΦΥΛΑΞΗ
Φυλάξτε σε θερμοκρασία κάτω από τους 25 °C (77 °F), μακριά από υγρασία και άμεσες πηγές
θερμότητας. Φέρτε το σε θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν το άνοιγμα της συσκευασίας / χρήση.
Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
SVENSKA
VAPR TRIPOLAR 90 SUGELEKTROD
®
BRUKSANVISNING
Läs igenom all information noggrant och ägna särskild uppmärksamhet åt den användarhandbok
som medföljer VAPR VUE
VAPR VUE-systemet är konstruerade för att användas tillsammans som en enhet. Om anvisningarna
inte efterföljs kan detta leda till tekniska fel på enheten och orsaka el- eller brännskador.
SYSTEMBESKRIVNING
VAPR VUE radiofrekvenssystem (RF) är konstruerat för kirurgiska ingrepp med artroskopi. Systemet
består av en högfrekvent elektrokirurgisk generator och kan innehålla ett återanvändbart handtag
med anslutningskabel och elektroder för engångsbruk, alternativt elektroder för engångsbruk med
integrerad anslutningskabel (finns också tillgängliga med handkontroller), en fotpedal eller alternativt
en trådlös fotpedal. Komponenterna är konstruerade och avsedda att användas som en enhet.
Använd endast VAPR
PRODUKTBESKRIVNING
VAPR-elektroder är enheter för mjukvävnadsablation och hemostas/koagulation avsedda
för användning med VAPR VUE RF-systemet. VAPR
sugkapacitet som ökar elektrodens effektivitet och utökar systemets användningsområde genom
att underlätta avlägsnandet av bubblor och rester som bildas under aktivering på operationsstället.
INDIKATIONER
VAPR-elektroder för användning tillsammans med VAPR VUE radiofrekvenssystem är avsedda
för resektion, ablation och excision av mjukvävnad, hemostas av blodkärl samt koagulering av
mjukvävnader på patienter i behov av artroskopisk kirurgi enligt följande.
VAPR-elektroder är avsedda att användas av en ortopedkirurg vid kirurgi.
KONTRAINDIKATIONER
VAPR elektrokirurgiska system är kontraindicerat för:
• alla icke-artroskopiska kirurgiska ingrepp,
• patienter med kardiell pacemaker eller annat elektroniskt implantat,
• patienter för vilka artroskopiska ingrepp av någon anledning är kontraindicerat.
VARNINGAR
• Operatören måste vara erfaren inom artroskopisk kirurgi.
• Se användarhandboken för steg-för-steg-anvisningar om montering och initial systemkontroll av
VAPR VUE-systemet.
• Liksom med all elektrokirurgisk utrustning får detta system inte användas i närheten av
brandfarliga narkos- eller oxiderande gaser, eller andra brandfarliga ämnen eftersom
elektrokirurgiska enheter kan producera gnistor.
• Var försiktig när elektroderna förs ut och in, så att enheten och/eller patienten eller
operationspersonalen inte skadas.
• Kontrollera att vätskeflödet in och ut fungerar och att elektroderna endast aktiveras när de omges
av ledande spolvätska (t. ex. saltlösning eller Ringerlaktat). Användning av RF-energi med
otillräcklig spolning kan överhetta vätskan så att den orsakar brännskador på huden vid eller nära
operationsstället, och också leda till skador på elektrodspetsen.
• Aktivera inte elektroden under onödiga eller långvariga perioder då det kan leda till
överhettning av spolvätskan och oavsiktlig skada på vävnad. Förlängd sondaktivering
vid maximal effekt medan spolvätskeflödet justeras via flödeskontrollventilen till en låg
flödeshastighet, kan göra att skaft och sugslangar når temperaturer på upp till 58 °C. När
strömmen till elektroden är påslagen får elektrodspetsen ej vidröras.
• Under ett elektrokirurgiskt ingrepp får inte patienten komma i kontakt med jordade metallföremål.
Oavsiktlig kontakt med patienten när VAPR-systemet är aktiverat kan leda till brännskador.
• Iakttag stor försiktighet när elektrokirurgi används i närheten av, eller i direkt kontakt med,
metallföremål. De flesta artroskop och artroskopiska instrument är av metall. Aktivera inte
elektroden när någon del av elektrodspetsen är i kontakt med metallföremål eller instrument.
Detta kan leda till oavsiktlig skada på patienten eller operationspersonalen och/eller skada
elektroden och/eller annan utrustning.
• Undvik långvarig och onödig aktivering av elektroden mellan användningstillfällena i vävnad.
Detta kan leda till oavsiktlig skada.
• Tillbehör som är märkta FÖR ENGÅNGSBRUK får ej återanvändas. Dessa produkter är endast
avsedda för engångsbruk och är inte utformade för att återanvändas eller resteriliseras. Återbruk
kan leda till förändringar i materialegenskaper som korrosion, oskarpa kanter, keramisk och
plastisk deformering eller sprickor, vilket kan påverka enhetens styrka och äventyra enhetens
funktion. Återanvändning av enheter för engångsbruk kan även orsaka korskontaminering som
kan resultera i patientinfektion. Dessa risker kan potentiellt påverka patientsäkerheten.
• Resterilisering i autoklav kan orsaka kortslutning i handkontrollen vilket kan leda till oavsiktlig
aktivering när elektroden ansluts till generatorn.
• Undvik att beröra instrumentets distala spets (keramisk isolering eller aktiv metalldel) med fingrar
eller instrument.
• Oavsiktlig aktivering eller förflyttning av en aktiv VAPR-elektrod utom synhåll kan leda till
patientskada och skada på elektrodspetsen.
• Kontrollera via artroskopet att elektroden är helt omgiven av ledande spolvätska under
användning. I annat fall finns risk för skador på elektrodspetsen.
• Undvik bubbelbildning i ledhålan under användning. Om bubblor runt elektroden bildas, fungerar
den sämre och kan överhettas så att intilliggande strukturer eller elektrodspetsen skadas.
• Vira inte kablarna till handtag, fotpedal eller generator runt metallföremål. Kablar som är virade
runt metallföremål kan inducera strömmar som kan leda till stötar, brand eller att patienten eller
operationspersonalen skadas.
• Om elektroden används vid lägsta sugningshastighet eller om sugslangen inte ansluts till ett
lämpligt utsug kan det leda till termisk skada på kirurgen eller patienten.
• Elektroder slits vid normal användning, beroende på användningstid, hög hastighet vid
avlägsnandet av vävnad, långvarig användning mot benytor, långvarig användning i saltlösning,
höga effektinställningar och användning med minimal sugning och spolning. Granska
elektrodspetsens slitage då och då och kontrollera att den fungerar normalt. Byt ut elektroden
om betydande slitage upptäcks.
• Anslut sugadaptern till sjukhusets standardsugutrustning. Kontrollera att vakuum ligger inom
intervallet 300 mmHg till 700 mmHg.
• Iatrogena skador på intilliggande vävnad kan uppstå som en effekt av elektrokirurgi.
• Försök att böja elektroder kan resultera i att elektroderna bryts eller att elektrodernas
funktion försämras.
radiofrekvenssystem (RF) före användning. Komponenterna som ingår i
®
-elektroder och tillbehör med VAPR VUE RF-system.
®
TRIPOLAR 90 SUGELEKTROD har
®
31