Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 39

PRZECIWWSKAZANIA
System elektrochirurgiczny VAPR jest przeciwwskazany w przypadku:
• wszelkich nieartroskopowych zabiegów chirurgicznych,
• pacjentów z stymulatorami serca lub innymi wszczepianymi urządzeniami elektronicznymi,
• pacjentów, u których z jakichkolwiek względów przeciwwskazane są zabiegi artroskopowe.
OSTRZEŻENIA
• Operator powinien mieć doświadczenie w zakresie artroskopowych zabiegów chirurgicznych.
• Instrukcje krok po kroku dotyczące montażu i początkowego sprawdzania systemu VAPR VUE
zamieszczono w Instrukcji użytkownika.
• Podobnie jak przy obsłudze wszystkich urządzeń elektrochirurgicznych, z systemem nie należy
pracować w obecności palnych środków znieczulających, gazów utleniających ani innych
palnych substancji, ponieważ urządzenia te mogą potencjalnie stać się źródłem zapłonu.
• Elektrody należy wprowadzać i usuwać ostrożnie, by uniknąć możliwego spowodowania
uszkodzenia urządzenia i/lub obrażeń ciała pacjenta albo personelu chirurgicznego.
• Sprawdzić, czy dopływ płynu jest odpowiedni, a elektroda włączana tylko wtedy, gdy otoczona
jest przez przewodzący środek płuczący (np. roztwór fizjologiczny lub mleczan Ringera).
Stosowanie energii RF bez dostatecznego płukania może doprowadzić do przegrzania płynów
do tego stopnia, że spowoduje oparzenia skóry w miejscu dostępu lub w jego pobliżu, oraz
może doprowadzić do uszkodzenia zespołu końcówki z elektrodami.
• Nie włączać sondy niepotrzebnie oraz na zbyt długi okres, może to bowiem spowodować
przegrzanie środka płuczącego i uszkodzenia tkanki. Przedłużona aktywacja sondy przy
maksymalnej mocy podczas regulacji przepływu środka płuczącego za pośrednictwem
zaworu sterowania przepływem i ustawienie niskiej prędkości przepływu może
doprowadzić do rozgrzania trzonu i przewodów ssących do temperatury 58°C. Nie
dotykać końcówki z elektrodami w czasie przykładania energii.
• Podczas prowadzenia zabiegu elektrochirurgicznego, pacjent nie powinien mieć
bezpośredniego kontaktu z uziemionymi przedmiotami metalowymi. Niezamierzony kontakt
włączonego systemu VAPR z pacjentem może spowodować oparzenia.
• Zachowywać najwyższą ostrożność podczas prowadzenia zabiegu elektrochirurgicznego w
bezpośredniej bliskości przedmiotów metalowych lub przy bezpośrednim kontakcie z nimi.
Większość artroskopów lub instrumentów do artroskopii jest wykonana z metalu. Nie włączać
elektrody, gdy jakakolwiek część końcówki z elektrodami styka się z metalowymi przedmiotami
lub instrumentami. Może to być przyczyną przypadkowych obrażeń pacjenta lub personelu
chirurgicznego oraz/lub uszkodzenia elektrody lub innych urządzeń.
• Unikać niepotrzebnego włączania elektrody na zbyt długo podczas przykładania energii do
tkanek oraz pomiędzy kolejnymi cyklami. Może to być przyczyną niezamierzonych obrażeń.
• Nie używać ponownie żadnych akcesoriów oznaczonych jako JEDNORAZOWEGO UŻYTKU.
Produkty te przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku i nie zostały opracowane
do ponownego użycia/wyjaławiania. Ponowna obróbka może prowadzić do zmian w
charakterystyce materiału, takich jak korozja metalu oraz stępione krawędzie, deformacja
ceramiczna i plastyczna lub rozszczepienie, które mogą wpływać na moc urządzenia oraz
zagrażać jego działaniu. Ponowna obróbka urządzeń jednorazowego użytku może również
spowodować zakażenie krzyżowe prowadzące do infekcji pacjenta. Ryzyko to może mieć
potencjalny wpływ na bezpieczeństwo pacjenta.
• Ponowna sterylizacja w autoklawie może powodować zwarcia elementów ręcznego sterowania i
przypadkowe włączenie po podłączeniu elektrody do generatora.
• Unikać dotykania palcami lub instrumentami dystalnej końcówki instrumentu (izolatora
ceramicznego i jej metalowej części w stanie włączenia energii).
• Przypadkowe włączenie lub przemieszczenie włączonej elektrody VAPR poza pole widzenia
może być przyczyną obrażeń pacjenta i uszkodzenia zespołu końcówki z elektrodami.
• Zachowując zasady artroskopii, sprawdzić, czy w trakcie stosowania elektroda jest całkowicie
otoczona przez przewodzący roztwór płuczący. W przeciwnym razie można spowodować
uszkodzenie zespołu końcówki z elektrodami.
• Unikać nagromadzenia pęcherzyków w przestrzeni stawowej podczas stosowania.
Nagromadzenie się pęcherzyków wokół elektrody zmniejsza sprawność elektrody i może
być przyczyną przegrzewania, powodującego uszkodzenia przyległych struktur lub zespołu
końcówki z elektrodami.
• Nie owijać przewodów uchwytu, przełącznika nożnego lub generatora wokół metalowych
przedmiotów. Owijanie przewodów wokół metalowych przedmiotów może powodować
indukowanie prądów, które mogą prowadzić do porażenia elektrycznego, pożaru lub obrażeń
pacjenta i/lub personelu chirurgicznego.
• Obsługa elektrody przy minimalnej prędkości ssania lub niepodłączenie przewodu ssącego do
odpowiedniego źródła ssania może spowodować poparzenie lekarza lub pacjenta.
• W czasie normalnego użytkowania elektrody ulegają zużyciu w stopniu zależnym od
czasu ich pracy, od podwyższonego tempa usuwania tkanek, przedłużonego stykania się
z powierzchniami kostnymi, przedłużonego okresu pracy w roztworze solanki, podwyższonych
ustawień mocy i od długości okresów stosowania przy minimalnym ssaniu lub z niewielką
ilością płynu. Należy okresowo sprawdzać zużycie końcówki z elektrodami i prawidłowość jej
działania. W przypadku stwierdzenia nadmiernego zużycia wymienić elektrodę.
• Podłączyć złącze systemu do odsysania do standardowego szpitalnego urządzenia ssącego.
Sprawdzić, czy podciśnienie mieści się w przedziale 300 – 700 mmHg.
• W wyniku zabiegu elektrochirurgicznego może dojść do jatrogennych obrażeń otaczającej
tkanki.
• Próby zginania elektrod mogą doprowadzić do ich pęknięcia lub pogorszenia działania.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przed pierwszym użyciem należy sprawdzić, czy wszystkie instrukcje pakietu zawierające
ostrzeżenia, środki ostrożności oraz instrukcje stosowania są przeczytane i zrozumiane.
Bezpieczeństwo i skuteczność zabiegów chirurgiczne zależy nie tylko od konstrukcji urządzeń,
ale i od czynników zależnych od użytkownika (zob. instrukcja użytkownika).
• Należy ostrożnie zmieniać domyślne ustawienia mocy. Stosować najniższe ustawienia mocy oraz
minimalny czas kontaktu z tkanką niezbędne do uzyskania właściwego efektu chirurgicznego.
• Kiedy aktywna elektroda nie jest stosowana, umieścić ją w czystym, suchym, nieprzewodzącym
i dobrze widocznym miejscu, gdzie nie będzie w kontakcie z pacjentem. Przypadkowa
aktywacja elektrody w czasie gdy styka się ona z ciałem pacjenta może być przyczyną oparzeń.
• Nadmierny nacisk może uszkodzić końcówkę z elektrodami.
• Nieutrzymywanie zalecanego poziomu ssania może spowodować awarię urządzenia.
INSTRUKCJA STOSOWANIA
1. Należy dokładnie przeczytać instrukcje. Niestosowanie się do instrukcji może być przyczyną
porażeń prądem elektrycznym lub oparzeń i prowadzić do niewłaściwego funkcjonowania
urządzenia.
2. Operator powinien mieć doświadczenie w zakresie artroskopowych zabiegów chirurgicznych.
3. Instrukcje krok po kroku dotyczące montażu i początkowego sprawdzania systemu VAPR VUE
RF zamieszczono w instrukcji użytkownika.
PRZED ZABIEGIEM
1. Włączyć generator VAPR VUE. Stosować się do wskazówek zamieszczonych w instrukcji
użytkownika. Na generatorze zostanie wyświetlony komunikat: „Attach Instrument" (Podłącz
instrument).
39