Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 26

KÄYTTÖAIHEET
Radiotaajuisen VAPR VUE -järjestelmän kanssa käytettävät VAPR -elektrodit on tarkoitettu
pehmytkudoksen resektioon, ablaatioon ja poisleikkaamiseen, verisuonten hemostaasiin ja
pehmytkudoksen koagulaatioon artroskooppisen toimenpiteen yhteydessä alla esitetyn mukaisesti:
VAPR-elektrodit on tarkoitettu ortopedisen kirurgin käyttöön kirurgisessa toimenpiteessä.
VASTA-AIHEET
Sähkökirurgisen VAPR -järjestelmän käyttö on kontraindikoitu seuraavissa tapauksissa:
• kaikki kirurgiset ei-artroskooppiset toimenpiteet,
• potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muita elektronisia implantteja,
• potilaat, joille artroskooppiset toimenpiteet ovat kontraindikoituja mistä tahansa syystä.
VAROITUKSET
• Käyttäjän tulee olla perehtynyt artroskooppisen kirurgian toimenpiteisiin.
• Lue käyttöoppaasta ohjeet, joissa on selostettu VAPR VUE -järjestelmän kokoaminen ja alustava
tarkastus vaiheittain.
• Mitään sähkökirurgisia laitteita ei saa käyttää, jos käytetään tulenarkoja anestesiakaasuja
tai oksidoivia kaasuja tai muita tulenarkoja aineita, koska sähkökirurginen laite voi toimia
syttymislähteenä.
• Elektrodien sisäänviemisessä ja ulosvetämisessä on oltava varovainen laitevaurioiden ja potilaan
ja leikkaushenkilökunnan vammautumisen välttämiseksi.
• Varmista, että nesteen sisään- ja ulosvirtaus on riittävä ja, että elektrodi on aktivoitu vain sen
ollessa sähköä johtavan huuhtelunesteen ympäröimä (esim. suolaliuos tai Ringerin laktaatti). RF-
energian käyttö riittämättömällä huuhtelulla voi ylikuumentaa nesteen aiheuttaen ihopalovammoja
sisäänmenokohdassa tai lähellä sitä ja vaurioittaa elektrodin kärkeä.
• Älä aktivoi elektrodia tarpeettomasti ja pitkäksi aikaa, sillä se voi aiheuttaa
huuhtelunesteen ylikuumenemisen ja tahattoman kudosvaurion. Elektrodin pitkäaikainen
aktivointi enimmäisvirralla silloin, kun huuhteluvirran nopeus säädetään virtauksen
säätöventtiilin avulla alhaiseksi, saattaa kohottaa varren ja imuletkuston lämpötilan jopa
58°C:hen. Älä kosketa elektrodin kärkeä, kun se on aktivoitu.
• Sähkökirurgisen toimenpiteen aikana potilasta ei saa päästä kosketuksiin maadoitettujen
metalliesineiden kanssa. Tahaton potilaskontakti VAPR-järjestelmän ollessa aktiivinen voi
aiheuttaa palovamman.
• Ole erittäin varovainen käyttäessäsi sähkökirurgiaa lähellä metalliesineitä tai suorassa
kosketuksessa metalliesineisiin. Suurin osa artroskoopeista ja artroskooppisista instrumenteista
on metallisia. Älä aktivoi elektrodia, jos jokin kohta elektrodin kärjestä koskettaa metalliesinettä
tai instrumenttia. Se voi aiheuttaa tahattoman vamman potilaalle tai kirurgiselle henkilökunnalle
ja/tai vaurioittaa elektrodia ja/tai muita laitteita.
• Vältä elektrodin tarpeetonta ja pitkäaikaista aktivointia kudoskäsittelyjen välillä. Tämän
laiminlyönti voi aiheuttaa tahattoman vamman.
• KERTAKÄYTTÖISEKSI merkittyjä lisälaitteita ei saa käyttää uudelleen. Nämä tuotteet
ovat kertakäyttöisiä, eikä niitä ole suunniteltu uudelleen käytettäviksi / steriloitaviksi.
Uudelleenkäsittely voi johtaa materiaalien ominaisuuksien muutoksiin, kuten metallin
syöpymiseen ja tylsiin reunoihin, keramiikan tai muovin vääristymiseen tai halkeamiseen, joka
saattaa vaikuttaa laitteen lujuuteen ja heikentää laitteen suorituskykyä. Kertakäyttöisten laitteiden
uudelleenkäsittely voi aiheuttaa myös ristikontaminaation ja johtaa potilaan infektioon. Nämä
riskit saattavat vaikuttaa potilasturvallisuuteen.
• Uudelleensterilointi autoklaavissa voi aiheuttaa oikosulkuja käsiohjaimessa ja johtaa tahattomaan
aktivointiin, kun elektrodi liitetään generaattoriin.
• Varo koskettamasta instrumentin distaalikärkeä (keraaminen eristys tai metallinen aktiivinen
komponentti) sormilla tai instrumenteilla.
• VAPR-elektrodin aktivointi vahingossa tai aktiivisen elektrodin tahaton liike näköalueen
ulkopuolella saattaa aiheuttaa potilasvahingon ja vaurioittaa elektrodin kärkeä.
• Varmista artroskoopin avulla, että elektrodi on käytön aikana kokonaan sähköä johtavan
huuhtelunesteen peittämä. Tämän laiminlyönti voi aiheuttaa elektrodin kärjen vaurioitumisen.
• Käytön aikana on pyrittävä välttämään kuplien muodostumista nivelonteloon. Kuplien kertyminen
elektrodin ympärille heikentää sen suorituskykyä, ja kärki voi ylikuumentua ja vaurioittaa
lähikudoksia tai kärki voi vaurioitua.
• Älä kiedo käsikappaletta, jalkakytkintä tai generaattorin virtajohtoja metalliesineiden ympärille.
Johtojen kietominen metalliesineiden ympärille saattaa aiheuttaa virran indusoitumista ja johtaa
sähköiskuun, tulipaloon tai vahingoittaa potilasta tai leikkaushenkilökuntaa.
• Elektrodin käyttäminen alhaisimmalla mahdollisella imunopeudella tai imuletkuston
jättäminen liittämättä riittävään imulähteeseen voi aiheuttaa palovamman potilaalle tai
leikkaushenkilökunnalle.
• Elektrodit kuluvat normaalissa käytössä riippuen tekijöistä, kuten käyttöajan pituudesta,
suuresta kudoksenpoistonopeudesta, pitkäaikaisesta käytöstä luupintoja vasten, pitkäaikaisesta
suolaliuoksen käytöstä, korkeista tehoasetuksista ja pienestä imusta, tai nesteen määrästä.
Tarkista elektrodin kärjen kuluminen ja oikea toiminta säännöllisesti. Vaihda elektrodi, jos
havaitset siinä liiallista kulumista.
• Liitä imusovitin sairaalan imulaitteeseen. Varmista, että tyhjiö on 300 - 700 mmHg.
• Sähkökirurgia voi aiheuttaa iatrogeenisen vamman ympäröivään kudokseen.
• Yritykset taivuttaa elektrodia voivat johtaa elektrodin murtumiseen tai sen suorituskyvyn
huonontumiseen.
VAROTOIMET
• Käyttäjän on ennen ensimmäistä käyttökertaa perehdyttävä kaikkiin laitteen mukana tuleviin
tuoteselosteisiin, varoituksiin, huomautuksiin ja käyttöohjeisiin. Turvallinen ja tehokas
sähkökirurginen toimenpide vaatii hyvän laitteiston lisäksi asiantuntevan toimenpiteen suorittajan
(katso käyttöopasta).
• Ole varovainen muuttaessasi virran oletusasetuksia. Käytä alhaisimpia virran asetuksia ja
mahdollisimman vähän kudoskosketusta oikean kirurgisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
• Säilytä aktiivista elektrodia käyttökertojen välillä puhtaassa, kuivassa, sähköä johtamattomassa
ja selvästi näkyvässä paikassa irti potilaasta. Tahaton aktivointi potilaskontaktin aikana voi
aiheuttaa palovamman.
• Liiallinen voimankäyttö voi vahingoittaa elektrodin kärkeä.
• Jos suositeltua imua ei pidetä yllä, laitteessa voi ilmetä häiriö.
KÄYTTÖOHJEET
1. Lue kaikki ohjeet huolellisesti. Käyttöohjeiden laiminlyöminen saattaa johtaa sähkövaurioihin ja
palovammoihin ja aiheuttaa laitteen toimintahäiriön.
2. Käyttäjän tulee olla perehtynyt artroskooppisen kirurgian toimenpiteisiin.
3. Lue käyttöoppaasta ohjeet, joissa on selostettu VAPR VUE RF -järjestelmän kokoaminen ja
alustava tarkastus vaiheittain.
ENNEN TOIMENPIDETTÄ
1. Kytke VAPR VUE -generaattoriin virta. Noudata käyttöoppaan ohjeita. Generaattorin näyttöön
tulee seuraava viesti: "Liitä instrumentti".
2. Kiinnitä uusi steriili elektrodi generaattoriin. Noudata käyttöoppaan ohjeita. Generaattorin
näyttöön tulee nyt Ablate/Coag (Ablatoi/koaguloi)-näyttö.
3. Parhaan suorituskyvyn, turvallisuuden ja mukavuuden takaamiseksi VAPR VUE -generaattori
esiasetetaan VAPR-elektrodeilla automaattisesti oletustehoasetukseen. Oletusarvot ovat
seuraavat:
26