Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 42

жидкости, что, в свою очередь, вызовет ожоги кожи вблизи точки доступа или в месте
доступа, а также может повредить сборку кончика электрода.
• Запрещается надолго и без надобности оставлять зонд включенным, так как
орошающая жидкость перегревается, и это может вызвать непреднамеренное
повреждение тканей. Активация зонда в режиме максимальной мощности в течение
длительного периода времени во время настройки низкого расхода орошающей
жидкости с помощью контрольного клапана может привести к нагреванию стержня
и отсасывающей установки до 58 °C. Не дотрагивайтесь до кончика электрода,
находящегося под напряжением.
• Во время электрохирургических манипуляций пациенту нельзя дотрагиваться до
заземленных металлических объектов. Такое прикосновение при включенной системе
VAPR может вызывать ожоги.
• Следует соблюдать крайнюю осторожность при проведении электрохирургических
манипуляций в непосредственной близости от металлических объектов или в прямом
контакте с ними. Большинство артроскопов и артроскопических инструментов сделаны
из металла. Не включайте электрод, если он какой-либо частью кончика касается
металлических объектов или инструментов. В противном случае можно нанести
нечаянную травму пациенту, хирургическому персоналу, а также повредить сам электрод
и/или другое оборудование.
• Избегайте длительно оставлять электрод включенным, если в этом нет необходимости,
во время и в перерывах между воздействиями. В противном случае можно нанести
нечаянную травму.
• Не используйте повторно вспомогательные устройства, на которых указано, что они
предназначены для ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Данные изделия предназначены
только для одноразового применения и не подлежат повторному использованию/
стерилизации. Повторная обработка может привести к изменению характеристик
материалов, например коррозии металлических частей и затуплению углов, деформации
или расслоению керамических и пластиковых частей, что может повлиять на
прочность устройства и ухудшить его эксплуатационные характеристики. Повторная
обработка одноразовых изделий также может привести к перекрестному загрязнению и
инфицированию пациента. Эти риски могут представлять потенциальную опасность для
пациентов.
• Повторная стерилизация в автоклаве может привести к коротким замыканиям в органах
ручного управления, что приведет к непреднамеренному включению электрода в тот
момент, когда его подключают к генератору.
• Старайтесь не касаться дистального конца инструмента (керамического изолятора и
металлического активного участка) пальцами или инструментами.
• Непреднамеренное включение или перемещение включенного электрода VAPR за
пределами поля зрения может привести к травме пациента и повреждению сборки кончика
электрода.
• Используя артроскопический контроль, убедитесь, что электрод во время работы
полностью погружен в проводящий ирригационный раствор. В противном случае возможно
повреждение кончика электрода.
• Следует избегать накопления пузырьков в суставной щели во время использования.
Скопление пузырьков вокруг электрода снижает эксплуатационные качества и может
приводить к перегреву, достаточному для повреждения смежных структур или сборки
кончика электрода.
• Не наматывайте проводы электропитания рукоятки, ножной педали или генератора вокруг
металлических предметов. При наматывании проводов на металлические предметы
могут возникать токи, способные привести к поражению электрическим током, пожару,
причинению вреда пациенту и/или медицинскому персоналу.
• Если электрод будет использоваться при минимальном отсосе или трубка отсоса не будет
подключена к отсасывающей установке соответствующей мощности, врач или пациент
могут получить ожоги.
• В ходе работы электроды подвергаются износу, скорость которого зависит от таких
факторов, как продолжительность использования, высокая скорость удаления
тканей, длительное использование на костных поверхностях, длительная работа в
физиологическом растворе, работа в режимах повышенной мощности и работа при
минимальном отсосе или орошении. Время от времени необходимо осматривать кончик
электрода на предмет признаков износа и для проверки качества его работы. При
обнаружении признаков сильного износа электрод следует заменить.
• Подключите переходник на линии отсасывания со стандартным отсасывающим
оборудованием, имеющимся в больнице. Проверьте, чтобы разрежение составляло от 300
до 700 мм.рт.ст.
• В результате электрохирургических манипуляций возможно поражение окружающих
тканей вследствие ятрогенной травмы.
• Попытки согнуть электроды могут привести к поломке электрода или ухудшению
эксплуатационных характеристик электрода.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед первым использованием следует внимательно прочитать и понять содержание всех
вкладышей в упаковку, включая предупреждения, меры предосторожности и инструкции
по применению. Безопасность и эффективность электрохирургии зависит не только от
конструкции оборудования, но и от различных факторов, контролируемых пользователем
(см. руководство пользователя).
• Будьте осторожны при отмене настроек мощности по умолчанию. Используйте
минимальное значение мощности и минимальное время контакта с тканью, которые
необходимы для достижения требуемого хирургического эффекта.
• Когда активный электрод не используется, положите его в чистое сухое непроводящее и
хорошо просматриваемое место, не имеющее контакта с пациентом. Случайная активация
при контакте с пациентом может стать причиной получения ожогов.
• Прикладывая избыточное усилие, можно повредить кончик электрода.
• Несоблюдение рекомендованного уровня разрежения при отсосе может привести к
поломке устройства.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Внимательно прочтите все инструкции. Несоблюдение инструкций может привести к
причинению электрической или термической травмы и нарушению работы устройства.
2. Оперирующий хирург должен хорошо владеть артроскопическими хирургическими
техниками.
3. См. руководство пользователя, в котором приведены пошаговые инструкции по сборке и
начальной проверке РЧ-системы VAPR VUE.
ПЕРЕД ОПЕРАЦИЕЙ
1. Включите генератор VAPR VUE. Соблюдайте инструкции, изложенные в руководстве
пользователя. На дисплее генератора появится сообщение «Attach Instrument»
(«Подключите инструмент»).
2. Подсоедините новый стерильный электрод к генератору. Соблюдайте инструкции,
изложенные в руководстве пользователя. На дисплее генератора отобразится страница
Ablate/Coag (Абляция/Коагуляция).
3. Для оптимального функционирования, безопасности и удобства электроды VAPR
автоматически устанавливают на генераторе VAPR VUE стандартные выходные
параметры. Ниже приведены параметры по умолчанию:
42