Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 21

KONTRAINDIKATIONER
VAPR elektrokirurgisk system er kontraindiceret ved:
• ethvert ikke-artroskopisk kirurgisk indgreb,
• patienter med hjerte-pacemakere eller andet implanteret elektronisk udstyr,
• patienter for hvem artroskopiske indgreb er kontraindicerede, uanset årsag.
ADVARSLER
• Brugeren bør være erfaren i artroskopiske kirurgiske teknikker.
• Trinvise anvisninger i samling og indledende systemcheck af VAPR VUE-systemet kan findes i
brugervejledningen.
• Som det er tilfældet med alt elektrokirurgisk udstyr, må systemet ikke anvendes i nærheden af
brandfarlige anæstetika, oxiderende gasser eller andre brandfarlige stoffer, da elektrokirurgisk
udstyr potentielt kan virke som antændelseskilde.
• Indfør og udtræk forsigtigt elektroderne for at undgå mulig beskadigelse af anordningen og/eller
skade på patient eller operationspersonale.
• Sørg for, at væsketilførslen og -fraførslen er tilstrækkelig, og at elektroden kun er aktiveret, når
den er omgivet af ledende skyllevæske (fx saltvand eller Ringers væske). Brug af RF-energi
uden tilstrækkelig skylning kan overophede væsken så meget, at det kan medføre forbrænding af
huden ved eller nær adgangsstedet, og kan medføre skade på elektrodespidsenheden.
• Sonden må ikke aktiveres unødigt og i længerevarende perioder, da dette kan medføre
overophedning af skyllevæske og utilsigtede vævsskader. Længerevarende aktivering
af sonden ved maksimal effekt, mens skyllevæskeflowet justeres til en lav flowhastighed
ved hjælp af flowkontrolventilen, kan forårsage, at skaftets og sugeslangernes temperatur
stiger op til 58° C. Berør ikke elektrodespidsen, mens der tilføres strøm.
• Under et elektrokirurgisk indgreb må patienten ikke tillades direkte kontakt med jordede
metalgenstande. Utilsigtet kontakt med patienten, mens VAPR-systemet er aktiveret, kan
medføre forbrændinger.
• Vær yderst forsigtig ved anvendelse af elektrokirurgi nær ved eller i direkte kontakt med
metalgenstande af enhver art. De fleste artroskoper og artroskopiske instrumenter er af metal.
Aktivér ikke elektroden, mens nogen del af elektrodespidsen er i kontakt med genstande eller
instrumenter af metal. Dette kan medføre utilsigtet skade på patienten eller operationspersonalet
og/eller beskadigelse af elektroden og/eller andet udstyr.
• Undgå unødvendig og langvarig aktivering af elektroden under og mellem anvendelser i væv.
Manglende overholdelse af dette kan medføre utilsigtede skader.
• Genanvend ikke tilbehør mærket med ENGANGSBRUG. Disse produkter er udelukkende til
engangsbrug og er ikke beregnet til at blive genbrugt/resteriliseret. Genbrug efter rengøring kan
føre til forandringer i materialets beskaffenhed, såsom metalkorrosion, sløve kanter, deformation
af keramik og plastik eller revnedannelser, som kan have indvirkning på anordningens styrke og
kompromittere funktionen. Genbrug efter rengøring af instrumenter til engangsbrug kan endvidere
føre til krydskontaminering med patientinfektion til følge. Disse risici kan have indvirkning på
patientens sikkerhed.
• Resterilisering ved brug af autoklavering kan medføre kortslutning i håndstykker, hvilket kan føre
til utilsigtet aktivering, når elektroden sluttes til generatoren.
• Undgå at berøre instrumentets distale spids (keramisk isolering eller metalaktiv komponent) med
fingrene eller instrumenter.
• Utilsigtet aktivering eller bevægelse af en aktiv VAPR-elektrode uden for synsfeltet kan medføre
patientskader samt skade på elektrodespidsenheden.
• Kontrollér ved brug af artroskopi, at elektroden er helt omgivet af ledende skylleopløsning under
brug. Hvis dette ikke overholdes, kan elektrodespidsen tage skade.
• Undgå, at der ophobes bobler i ledspalten under anvendelse. Ophobning af bobler omkring
elektroden forringer ydelsen og kan fremkalde tilstrækkelig overophedning til at beskadige
omgivende strukturer eller elektrodespidsenheden.
• Håndstykkets, fodkontaktens eller generatorens strømkabler må ikke vikles rundt om
metalgenstande. Hvis kabler vikles rundt om metalgenstande, kan det give induktionsstrøm, som
kan føre til elektrisk stød, brand eller skade på patient og/eller operationspersonale.
• Hvis elektroden betjenes med minimal sugehastighed, eller sugeslangen ikke sluttes til en egnet
sugekilde, kan det medføre termisk skade på lægen eller patienten.
• Elektroderne slides ved normal brug, afhængigt af faktorer såsom anvendelsesvarighed,
vævsfjernelse ved høj hastighed, længerevarende brug mod knogleflader, længerevarende brug
i saltvand, høje effektindstillinger og anvendelse med minimal suge- eller væskehåndtering.
Efterse regelmæssigt elektrodespidsen for slid og korrekt funktion. Udskift elektroden, hvis den
viser sig at være for slidt.
• Tilslut sugeadapteren til hospitalets standardsugeudstyr. Sørg for, at vakuum er på mellem
300 mmHg og 700 mmHg.
• Beskadigelse af det omkringliggende væv kan opstå iatrogent som et resultat af elektrokirurgi.
• Forsøg på at bøje elektroderne kan medføre brud på elektroden eller forringelse af elektrodens
ydeevne.
FORHOLDSREGLER
• Det skal sikres inden første anvendelse, at alle indlægssedler, inklusive advarsler, forholdsregler
og brugsanvisning, er gennemlæst og forstået. Sikker og effektiv elektrokirurgi er ikke kun
afhængig af udstyrets opbygning, men også af faktorer, som er under brugerens kontrol (se
brugervejledningen).
• Vær forsigtig ved forbikobling af standardindstillingerne for strøm. Brug den laveste
strømindstilling og den minimale tid, hvor der er kontakt med vævet, som er nødvendig til at opnå
det passende kirurgiske resultat
• Anbring den aktive elektrode i et rent, tørt, ikke-ledende og meget synligt område på afstand
af patienten, når den ikke er i anvendelse. Utilsigtet aktivering, mens den er i kontakt med
patienten, kan medføre forbrændinger.
• Undgå at bruge for mange kræfter, da det kan beskadige elektrodespidsenheden.
• Manglende opretholdelse af det anbefalede sug kan føre til, at udstyret svigter.
BRUGSANVISNING
1. Gennemlæs alle oplysninger omhyggeligt. Hvis instruktionerne ikke følges nøje, kan det føre til
elektrisk eller termisk skade og resultere i, at anordningen ikke fungerer korrekt.
2. Brugeren bør være erfaren i artroskopiske kirurgiske teknikker.
3. Trinvise anvisninger i samling og indledende systemcheck af VAPR VUE RF-systemet kan
findes i brugervejledningen.
INDEN INDGREBET
1. Tænd for VAPR VUE-generatoren. Følg anvisningerne i brugervejledningen. Generatoren vil
vise: ''Attach Instrument'' (Tilslut instrument).
2. Tilslut en ny, steril elektrode til generatoren. Følg anvisningerne i brugervejledningen.
Generatoren vil vise skærmen Ablate/Coag (Ablation/Koagulation).
3. For at sikre optimal ydeevne, sikkerhed og brugervenlighed forudindstiller VAPR-elektroderne
automatisk VAPR VUE-generatoren til standard-udgangsindstillingerne. Standardindstillingerne
er som følger:
21